国际标准分类(ICS)
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译：YY/T 0282-2024 Syringe needle适用范围：本文件规定了公称外径0.40 mm~1.60 mm，用于人体皮下、皮内、肌肉、静脉、口腔等部位注射药液、疫苗、麻醉剂或静脉输液、输血的注射针的要求。 本文件适用于重复使用注射针。 本文件不适用于一次性使用无菌注射针。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2024-07-08 | 实施时间： 2025-07-20收藏 -
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译：YY 0861-2024 Ophthalmic optics—Ophthalmic viscosurgical devices适用范围：本文件规定了眼用粘弹剂的预期性能、设计属性、设计评价、灭菌、产品稳定性、输送系统的完整性及性能、包装和制造商提供的信息。本文件适用于眼用粘弹剂（以下简称“粘弹剂”)。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2024-07-08 | 实施时间： 2027-07-20收藏
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译：YY/T 0924.2-2024 Joint replacements—Components for partial and total knee joint prostheses—Part 2:Articulating surfaces made of metal,ceramic and plastics materials适用范围：本文件规定了按YY/T 0924.1中分类的部分和全膝关节假体的关节面表面粗糙度的要求。 本文件适用于关节置换植入器械部分和全膝关节假体部件金属、陶瓷及塑料关节面表面粗糙度的评价。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2024-07-08 | 实施时间： 2025-07-20收藏
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译：YY 0599-2024 Laser therapeutic equipment—Excimer laser cornea ametropia equipment适用范围：本文件规定了准分子激光角膜屈光治疗机的要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于准分子激光角膜屈光治疗机（以下简称治疗机）。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2024-07-08 | 实施时间： 2027-07-20收藏
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译：YY 0792-2024 Ophthalmic instruments—Endoilluminators适用范围：本文件规定了在眼科手术中,用于眼内照明的眼内照明器光源和眼内照明器光导的通用要求、光辐射安全要求并描述了相应的试验方法。 本文件适用于在眼科手术中,用于眼内照明的眼内照明器光源和眼内照明器光导。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2024-07-08 | 实施时间： 2027-07-20收藏
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译：YY 0789-2024 Laser therapeutic equipment—Q-switched ophthalmic laser equipment适用范围：本文件规定了调Q眼科激光治疗机的产品分类、要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于调Q眼科激光治疗机（以下简称治疗机）。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2024-07-08 | 实施时间： 2027-07-20收藏
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译：YY/T 1148-2024 Spinal needle适用范围：本文件规定了公称外径0.40 mm~1.60 mm用于人体做蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)时进行穿刺、注射药液的腰椎穿刺针(简称腰穿针)的要求。 本文件适用于重复使用腰椎穿刺针。 本文件不适用于一次性使用麻醉用腰椎穿刺针。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2024-07-08 | 实施时间： 2025-07-20收藏
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译：YY 0603-2024 Cardiopulmonary bypass systems—Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems(with/without filter) and soft venous reservoir bags适用范围：本文件规定了无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、硬壳静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋（简称贮血器）的要求，描述了相应的试验方法。贮血器拟供进行心肺转流手术（CPB）时贮血使用。本文件仅适用于多功能系统的贮血器，该系统可能有整体化部件，如血气交换器（氧合器），血液过滤器，祛泡器，血泵等。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2024-07-08 | 实施时间： 2027-07-20收藏
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译：YY/T 0923-2024 Test method for microbial ingress on infusion access adapters for fluid lines and blood lines适用范围：本文件描述了液路、血路用连接件微生物侵入的试验方法。 本文件适用于输液、输血用无针连接件和穿刺式连接件(肝素帽)。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2024-07-08 | 实施时间： 2025-07-20收藏
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译：YY/T 0810.1-2024 Joint replacements—Total knee-joint prostheses—Part 1:Determination of endurance properties of knee tibial trays适用范围：本文件描述了在特定实验室条件下，测定膝关节假体中支持和保护塑料关节面的胫骨托疲劳性能的试验方法。 本文件适用于覆盖内外侧胫骨的胫骨托。 本文件不适用于只用塑料材料制成的胫骨部件。 本文件不涉及试样最终状态的测试和报告方法，这些内容由测试实验室和试样提供方协商确定。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2024-07-08 | 实施时间： 2025-07-20收藏
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