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  • YY/T 1565-2017 外科植入物 无损检验 铸造金属外科植入物射线照相检验 现行
    译:YY/T 1565-2017 Implants for surgery—Non-destructive testing—Radiographic examination of cast metallic surgical implants
    适用范围:本标准规定了一种用于检测和评价铸造金属外科植入物内部缺陷的方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-03-28 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY/T 1557-2017 医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料 现行
    译:YY/T 1557-2017 Thermoplastic polyurethane(TPU) materials for manufacture of infusion,transfusion and injection equipments for medical use
    适用范围:本标准规定了医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料(TPU)(以下简称聚氨酯专用料)的技术要求及试验方法、标志、包装和贮存。 本标准只适用于组分单一的聚氨酯专用料不适用于共混聚氨酯专用料(如聚氨酯/聚氯乙烯、聚氨酯/聚甲醛等)及添加其他成分(如显影剂、着色剂、玻璃纤维等)的聚氨酯专用料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-03-28 | 实施时间: 2018-04-01
  • GB 5009.12-2017 食品安全国家标准 食品中铅的测定 被代替
    译:GB 5009.12-2017 The National Standards for Food Safety: Determination of Lead in Foods
    适用范围:本标准规定了食品中铅含量测定的石墨炉原子吸收光谱法、电感耦合等离子体质谱法、火焰原子吸收光谱法和二硫腙比色法。 本标准适用于各类食品中铅含量的测定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :X09卫生、安全、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2017-04-06 | 实施时间: 2017-10-06
  • YY/T 1561-2017 组织工程医疗器械产品 动物源性支架材料残留α -Gal抗原检测 现行
    译:YY/T 1561-2017 Tissue engineering medical device products—Remnant α-Gal antigen determination in scaffold materials utilizing animal tissues and their derivatives
    适用范围:本标准给出了组织工程医疗器械产品支架材料制备时使用的动物源性生物材料中残留α-Gal抗原的定量检测方法。 本标准适用于制备组织工程医疗器械产品支架材料的各种动物来源的生物材料或其衍生物的 α-Gal 抗原检测。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-03-28 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY/T 1559-2017 脊柱植入物 椎间盘假体静态及动态性能试验方法 现行
    译:YY/T 1559-2017 Spinal implants—Standard test methods for static and dynamic characterization of spinal artificial discs
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-03-28 | 实施时间: 2018-04-01
  • GB 5009.13-2017 食品安全国家标准 食品中铜的测定 现行
    译:GB 5009.13-2017 National standard for food safety: Determination of copper in food
    适用范围:本标准规定了食品中铜含量测定的石墨炉和火焰原子吸收光谱法、电感耦合等离子体质谱法和电感耦合等离子体发射光谱法。 本标准适用于各类食品中铜含量的测定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :X09卫生、安全、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2017-04-06 | 实施时间: 2017-10-06
  • YY/T 1562-2017 组织工程医疗器械产品 生物材料支架 细胞活性试验指南 现行
    译:YY/T 1562-2017 Tissue engineering medical device products—Biomaterial scaffolds—Guide for cell viability evaluation
    适用范围:本标准给出了对生物材料支架进行生物学评价时的细胞活性评价指南。 本标准适用于组织工程医疗器械产品的生物材料支架。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-03-28 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY/T 1563-2017 脊柱植入物 全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法 现行
    译:YY/T 1563-2017 Spinal implants—Test method for functional, kinematic and wear assessment of total disc prostheses
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-03-28 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY/T 1568-2017 子宫托 现行
    译:YY/T 1568-2017 Pessary
    适用范围:本标准规定了子宫托的型号与规格、要求、试验方法、标志与使用说明书、包装、运输和贮存及有效期。 本标准适用于放置于妇女阴道内,治疗子宫脱垂的子宫托。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-03-28 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY/T 1560-2017 脊柱植入物 椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法 现行
    译:YY/T 1560-2017 Spinal implant—Standard test methods for occipital-cervical and occipital-cervical-thoracic implant constructs in a vertebrectomy model
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-03-28 | 实施时间: 2018-04-01