国际标准分类(ICS)
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现行
译：YY/T 1471-2016 Requirements and tests for indomethacin rubber used for Cu-IUD适用范围：本标准规定了含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶(以下简称吲哚美辛硅橡胶)的材料、要求、试验方法和贮存。 本标准适用于含铜宫内节育器使用的含吲哚美辛硅橡胶。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 ：C36其他专科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-01-26 | 实施时间： 2017-01-01收藏 -
现行
译：YY/T 1469-2016 Electrical infusion pump for ambulatory use【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-01-26 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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现行
译：YY/T 1465.1-2016 Immunogenic evaluation method of medical devices —Part 1:T Lymphocyte transformation test in vitro适用范围：本部分给出了体外T淋巴细胞转化试验的MTT法和CFSE法，适用于评价医疗器械/材料对T淋巴细胞免疫功能的影响。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-01-26 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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被代替
译：YY/T 1464-2016 Sterilization of medical devices—Requirements for the development,validation and routine control of a low temperature steam and formaldehyde sterilization process for medical devices适用范围：1.1适用 1.1.1本标准规定了医疗器械低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求。 注： 虽然本标准的范围限于医疗器械，但它规定的要求和提供的指南可适用于其他产品和设备。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-01-26 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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现行
译：YY/T 1467-2016 Medical dressings—First aid bandage适用范围：本标准规定了救护时使用的绷带的要求和试验方法。救护绷带包括无菌的带敷布绷带和方形包扎巾，以及非无菌纱布绷带、弹性绷带和三角包扎巾。产品供装入各种急救箱包内供伤害现场由救护人员对伤员实施紧急救护。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C48医用卫生用品发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-01-26 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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现行
译：YY/T 1463-2016 Sterilization validation of medical device—Guidance on selecting a microbial challenge and inoculation sites适用范围：本标准为灭菌确认过程中选择合适的微生物挑战、合适的染菌部位、染菌方法以及复苏染菌微生物的技术提供相应的指南。 本标准适用于医疗器械制造商进行灭菌确认试验而不适用于常规的灭菌试验。 本标准不适用于医疗器械清洁效果确认或消毒确认中的微生物挑战或染菌过程。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-01-26 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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现行
译：YY/T 1468-2016 Oxygen concentrator supply systems for use with medical gas pipeline systems适用范围：1.1 本标准规定了用于符合ISO 7396-1或GB 50751-2012要求的医用气体管道分配系统的氧气浓缩器供气系统的设计和安装要求。 1.2 本标准仅适用于生产富氧空气(93%氧)的氧气浓缩器供气系统(见4.5.1)。 1.3 本标准不包括在家中使用的氧气浓缩器。 注： 在家中使用的氧气浓缩器的要求由YY 0732规定。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C46手术室设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-01-26 | 实施时间： 2018-01-01收藏
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现行
译：YY/T 1472.1-2016 Thoracic minimally invasive instruments—Part 1:Dual pivot surgical clamps适用范围：YY/T 1472的本部分规定了滑板式手术钳的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存要求。 本部分适用于滑板式手术钳（以下简称钳子），供进行小切口胸外科手术时用： ——小切口组织钳，钳夹组织器官，如肺叶、淋巴结； ——小切口分离结扎钳，分离靶器官，如血管、组织； ——小切口血管钳，夹持阻断血管； ——小切口持针钳，夹持缝合针。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C36其他专科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-01-26 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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现行
译：YY/T 1466-2016 Oral cavity X-ray equipment for digital tomography—Evaluation method for determination of bone mineral density适用范围：本标准规定了口腔X射线数字化体层摄影设备在制造商规定的医疗使用条件下进行颌骨骨密度测定的评价方法。本标准的预期使用者是制造商、医院和测试实验室。 本标准适用于制造商声称具有骨密度测量功能的口腔X射线数字化体层摄影设备。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C43医用射线设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-01-26 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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现行
译：YY/T 1465.2-2016 Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 2:Serum immunoglobulin and complement component detection(enzyme-linked immunoadsordent assay)适用范围：本部分给出了用酶联免疫吸附试验法测定血清免疫球蛋白和补体成分的方法适用于医疗器械/材料诱导产生的免疫应答产物的评价。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-01-26 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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