YY/T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分：体外T淋巴细胞转化试验
YY/T 1465.1-2016 Immunogenic evaluation method of medical devices —Part 1:T Lymphocyte transformation test in vitro
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：7页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2016-01-26
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
适用范围
本部分给出了体外T淋巴细胞转化试验的MTT法和CFSE法，适用于评价医疗器械/材料对T淋巴细胞免疫功能的影响。
发布历史
-
2016年01月
研制信息
- 起草单位：
- 国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、上海生物材料研究测试中心
- 起草人：
- 刘成虎、王贤美、侯丽、袁暾、梁洁、薛旸、孙皎
- 出版信息：
- 页数：7页 | 字数：10 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.01
C30
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT1465.12016
医疗器械免疫原性评价方法
:
第部分体外淋巴细胞转化试验
1T
Immunoenicevaluationmethodofmedicaldevices—
g
:
Part1TLmhoctetransformationtestinvitro
ypy
2016-01-26发布2017-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
中华人民共和国医药
行业标准
医疗器械免疫原性评价方法
:
第部分体外淋巴细胞转化试验
1T
/—
YYT1465.12016
*
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲号()
2100029
北京市西城区三里河北街号()
16100045
网址:
pg
服务热线:
400-168-0010
年月第一版
20171
*
书号:·
1550662-31091
版权专有侵权必究
/—
YYT1465.12016
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