国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
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77 冶金
79 木材技术
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93 土木工程
95 军事工程
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译：YY/T 0776-2010 Radio frequency ablation instrument for liver适用范围：本标准规定了肝脏射频消融治疗设备的定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的肝脏射频消融治疗设备（以下简称设备），该设备用于肝脏实体肿瘤的消融治疗。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2010-12-27 | 实施时间： 2012-06-01收藏 -
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译：YY/T 0681.5-2010 Test methods for sterile medical device package—Part 5:Detecting gross leaks in medical packaging by internal pressurization(bubble test)适用范围：YY/T 0681的本部分覆盖了医用包装中粗大泄漏的检验。方法灵敏度对250 μm以上孔径的检出概率为81%（见附录B）。该试验方法可用于托盘和组合袋包装。 本试验方法只对纺粘聚烯烃或非透气包装评价了灵敏度，对其他带有透气性材料的包装未评价其灵敏度。 本方法是破坏性试验，试验中需要向包装内部注入空气，形成内压。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2010-12-27 | 实施时间： 2012-06-01收藏
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译：YY/T 0681.2-2010 Test methods for sterile medical device package—Part 2:Seal strength of flexible battier materials适用范围：YY/T 0681的本部分包括了软性屏障材料密封强度的测量。 本试验可以对软性材料与刚性材料间的密封进行试验。 符合本试验方法的密封样品可来自于任何渠道，可以在实验室形成，也可以来自于商品。 本试验方法可测量密封试样所需的分离力，还能识别试样破坏的类型。 注： 附录C和附录D分别给出了本标准规定的试验方法的精密度和偏倚，及其确定的相关信息。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2010-12-27 | 实施时间： 2012-06-01收藏
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译：YY/T 0787-2010 Opthalmic instruments—Corneal topographers适用范围：本标准规定了角膜地形图测量仪器或系统的术语和定义、最低要求以及试验方法和程序。 本标准适用于测量人眼角膜表面形状的仪器或系统。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2010-12-27 | 实施时间： 2012-06-01收藏
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译：YY/T 0773-2010 General technical requirements for ophthalmic ultrasound B-mode scan适用范围：本标准规定了眼科B型超声诊断仪的组成与基本参数、要求、试验方法、标志和使用说明书。 本标准适用于超声工作频率范围10 MHz～25 MHz的眼科B型超声诊断仪（以下简称诊断仪）。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2010-12-27 | 实施时间： 2012-06-01收藏
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被代替
译：YY/T 0681.4-2010 Test methods for sterile medical device package—Part 4:Detecting seal leaks in porous packages by dye penetration适用范围：YY/T 0681的本部分规定了能检测透明膜和透气材料之间用丝线形成的密封边中大于或等于50 μm 通道，并识别出通道位置所用材料和程序。将一种染色液局部作用于供泄漏试验的密封边，与染色液接触一个规定的时间后，目力检验包装上的染色穿透。 本试验方法预期用于透明膜和透气材料之间形成的密封边的检验。本试验方法只限用于能保持染色液并能在20 s的最低时间内不会使整个密封区都变色的透气材料。无涂胶纸特别容易受染色液渗透影响，在使用本试验方法时必须认真予以评价。 本试验方法要求不透明的包装材料对染色液有好的衬托。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.30消毒封装 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2010-12-27 | 实施时间： 2012-06-01收藏
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译：YY/T 0688.2-2010 Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems—Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility devices—Part 2:Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices适用范围：YY/T 0688的本部分确立了抗菌剂敏感性试验（AST）设备的可接受性能标准。这些设备在医学实验室用于测定抗菌剂对细菌的最小抑菌浓度（MIC）和（或）判定细菌对抗菌剂的敏感、中介及耐药（SIR）的解释性分类。本部分规定了AST设备（包括扩散试验系统）的要求和评价这些设备性能的程序。标准定义了AST设备性能评估是如何进行的。本部分用于指导生产企业进行性能评估研究。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 ：C44医用化验设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2010-12-27 | 实施时间： 2012-06-01收藏
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译：YY/T 0590.2-2010 Medical electrical equipment—Characteristics of digital X-ray imaging devices—Part 1-2:Determination of the detective quantum efficiency—Detectors used in mammography【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C43医用射线设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2010-12-27 | 实施时间： 2012-06-01收藏
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译：YY/T 0681.3-2010 Test methods for sterile medical device package—Part 3:Internal pressurization failure resistance of unrestrained packages适用范围：YY/T 0681的本部分规定了测定包装承受内压能力的程序。 胀破试验是对包装内部逐渐加压，直至包装破坏。 蠕变试验是施加一个规定的压力并保持规定的时间或直至包装破坏。 注： 附录A给出了本标准规定的试验方法的精密度和偏倚的相关信息。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.30消毒封装 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2010-12-27 | 实施时间： 2012-06-01收藏
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译：YY/T 0719.6-2010 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 6:Guidelines for determination of shelf-life适用范围：YY 0719的本部分为稳定性研究设计提供指南，收集稳定性研究数据用于确定接触镜护理产品的有效期。 本部分不涉及研究设计所得数据用于确定接触镜护理产品在使用中的稳定性(即抛弃声明)。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2010-12-27 | 实施时间： 2012-06-01收藏
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