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  • GB/Z 42004-2022 确定电气设备(每相额定电流小于或等于75 A)骚扰特性用的参考阻抗和公用供电网络阻抗的考虑 现行
    译:GB/Z 42004-2022 Consideration of reference impedances and public supply network impedances for use in determining the disturbance characteristics of electrical equipment having a rated current ≤75 A per phase
    适用范围:本文件给出了与参考阻抗相关的可用信息以及得出参考阻抗时需考虑因素的信息,这些参考阻抗过去包含在IEC 60555中,现在已纳入到IEC 61000-3系列的某些部分中。 此外,本文件还给出了每相供电电流能力大于或等于100 A的公用供电网络阻抗的信息。 本文件适用于获取确定电气设备(每相额定电流小于或等于75A)骚扰特性用的参考阻抗和公用供电网络阻抗的考虑的信息。
    【国际标准分类号(ICS)】 :33.100.01电磁兼容性综合 【中国标准分类号(CCS)】 :L06电磁兼容
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-05-01
  • YY 0290.8-2022 眼科光学 人工晶状体 第8部分:基本要求 即将实施
    译:YY 0290.8-2022 Ophthalmic optics—Intraocular lenses—Part 8:Fundamental requirement
    适用范围:本文件规定了用于外科手术植入人眼前节所有类型人工晶状体的基本要求。 本文件不适用于角膜植入物和移植物。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-10-17 | 实施时间: 2025-11-01
  • YY/T 0952-2022 医用控温仪 现行
    译:YY/T 0952-2022 Clinical thermoregulatory equipment
    适用范围:本文件规定了医用控温仪(以下简称“控温仪”)的组成、要求,并描述了相应的试验方法。 本文件适用于在医疗机构临床使用环境下,通过毯、垫等部件与人体进行热交换,对人体进行体外物理升温和/或降温,达到辅助调节体温目的的设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-10-17 | 实施时间: 2023-10-01
  • YY/T 0719.10-2022 眼科光学 接触镜护理产品 第10部分:保湿润滑剂测定方法 现行
    译:YY/T 0719.10-2022 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 10:Test method for lubricant
    适用范围:本文件描述了接触镜护理产品中保湿润滑剂(羟丙基甲基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮)含量的测定方法。 本文件适用于含保湿润滑剂(羟丙基甲基纤维素和/或聚乙烯吡咯烷酮)的接触镜护理产品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-10-17 | 实施时间: 2023-10-01
  • YY/T 0633-2022 眼科仪器 间接检眼镜 现行
    译:YY/T 0633-2022 Ophthalmic instruments—Indirect ophthalmoscopes
    适用范围:本文件规定了用于观察眼底间接像的手持式、眼镜式、头戴式间接检眼镜的最低要求和试验方法。 本文件适用于手持式、眼镜式、头戴式间接检眼镜。 本文件不适用于间接检眼镜用的聚光镜和附件。 本文件不适用于台面固定式的仪器,也不适用于主要用于图像捕捉和/或图像处理的检眼镜,如采用扫描激光技术的检眼镜。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-10-17 | 实施时间: 2023-10-01
  • YY 0719.2-2022 眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求 即将实施
    译:YY 0719.2-2022 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 2:Fundamental requirements
    适用范围:本文件规定了接触镜护理产品的安全和性能要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-10-17 | 实施时间: 2025-11-01
  • GB/Z 42023.2-2022 工业自动化设备和系统可靠性 第2部分:系统可靠性 现行
    译:GB/Z 42023.2-2022 Reliability of industrial automation devices and systems—Part 2:System reliability
    适用范围:本文件基于单个设备和/或子系统的可靠性数据以及数据的表示形式,提供了可以简化为串联、并联或混联的自动化系统的可靠性数据计算指南。注: 本过程仅针对自动化系统的可靠性,而非嵌入了自动化系统的系统,如流程工厂。可靠性包含在可信性中,本文件主要研究影响可靠性的随机硬件失效。可信性是一个与时间有关的质量特性的总称,除可靠性外还包括可用性、可恢复性、可维修性、维修支持性能,以及在某些情况下的其他特性,如耐久性、功能安全和网络安全,但这些不在本文件的范围内。
    【国际标准分类号(ICS)】 :25.040.40工业过程的测量和控制 【中国标准分类号(CCS)】 :N19其他自动化装置
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-05-01
  • YY 1289-2022 激光治疗设备 眼科激光光凝仪 即将实施
    译:YY 1289-2022 Laser treating equipment—Ophthalmic laser photocoagulators
    适用范围:本文件规定了眼科激光光凝仪(以下简称光凝仪)的术语和定义、产品组成、要求、试验方法等内容。 本文件适用于临床上进行眼底激光光凝治疗的设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-10-17 | 实施时间: 2025-11-01
  • YY 0650-2022 射频消融治疗设备通用技术要求 即将实施
    译:YY 0650-2022 General technical requirements for radio frequency ablation equipment
    适用范围:本文件规定了射频消融治疗设备(以下简称设备)的术语和定义、要求、试验方法。 本文件适用于射频消融治疗设备及其附件。 本文件不适用于进行非创伤性浅表治疗的射频治疗设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-10-17 | 实施时间: 2025-11-01
  • YY/T 0989.5-2022 手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分:循环支持器械 现行
    译:YY/T 0989.5-2022 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 5:Circulatory support devices
    适用范围:本文件规定了有源植入式循环支持器械的型式试验、动物实验研究及临床评价的基本要求。 本文件适用于心室辅助装置(VAD)包括左心辅助、右心辅助,全人工心脏(TAH),双心室辅助装置(biVAD),经皮辅助装置,儿科辅助装置等有源植入式循环支持器械。本文件同样适用于有源植入式循环支持器械的部分非植入部件和附件(见注1)。 本文件不适用于生产过程中的常规检验。 注1:通常被称为“有源植入式医疗器械”的实际上可以是一个单独的器械、一个组合式器械或者一个或多个器械与一个或多个附件的组合。并非所有部件都需要部分地或完全地植入,如果它们会影响到植入式器械的安全或性能,则需要对非植入部件和附件制定相关要求。 注2: 在本文件中规定的试验是有源植入式循环支持器械的型式试验,是通过对装置样品进行试验以评估装置的性能。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-10-17 | 实施时间: 2023-10-01