适用范围：本文件规定了胶原蛋白可吸收止血海绵的技术要求、生物相容性、试验方法、标志和包装。 本文件适用于以胶原蛋白为原料，无菌的可吸收性止血海绵（以下简称“止血海绵”）的设计、生产、制造和应用。 本文件规定了胶原蛋白可吸收止血海绵的技术要求、生物相容性、试验方法、标志和包装。 本文件适用于以胶原蛋白为原料，无菌的可吸收性止血海绵（以下简称“止血海绵”）的设计、生产、制造和应用

适用范围：范围:本文件描述了中成药中大米源性成分检测的PCR定性检测方法。 本文件适用于蛤蚧定喘丸、参苓白术丸、人参健脾丸、六味地黄丸、归脾丸、牛黄解毒片、保和丸、黄连上清丸、龙胆泻肝丸、防风通圣丸、风寒咳嗽丸、通宣理肺丸、九味羌活丸等中成药中大米源性成分的PCR定性检测; 主要技术内容:5试剂和材料6仪器设备7试样选取与制备8检测方法8.1样品中DNA提取8.2DNA纯度和浓度的测定8.3PCR扩增8.4PCR扩增产物电泳检测9结果分析、判定与表述10检测过程中防止交叉污染的措施11废弃物处理

适用范围：本文件规定了20 kDa单甲氧基聚乙二醇丙醛（M-ALD-20K）原料的质量要求和测试方法。 本文件适用于20 kDa单甲氧基聚乙二醇丙醛（M-ALD-20K）的质量控制。

适用范围：范围:本文件适用于生物医用材料智造低碳行业企业的低碳水平评价方法，指导运行两年及以上、以工业为主的企业实施低碳水平评价、低碳改造效果、科技研发成果。相关机构在制定企业标准“领跑者”“低碳企业”评估方案时可参照使用。企业在制定企业标准时可参照使用; 主要技术内容:本文件规定了生物医用材料智造低碳企业的评价的术语和定义、评价要求、评价原则、评价等级和评价指标

适用范围：范围:本文件适用于生物医用材料制造行业绿色工厂的评价，可用于企业自我评价，第二方（相关方）或第三方组织评价; 主要技术内容:本文件规定了生物医用材料制造行业绿色工厂评价的评价原则、评价要求、评价方法和评价程序、评价报告等

适用范围：范围:本文件适用于药物颗粒造粒干燥一体化设备的收集装置的设计制造; 主要技术内容:本文件规定了药物颗粒造粒干燥一体化设备的收集装置的基本构成、设计要求、生产要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存

适用范围：范围:本文件规定了液相色谱-质谱联用技术的临床检测试剂的技术指标、试验方法、外包装信息和使用说明书的要求。 本文件适用于液相色谱-质谱联用技术的临床检测试剂或试剂盒的研发、生产和使用; 主要技术内容:1范围本文件规定了液相色谱-质谱联用技术的临床检测试剂的技术指标、试验方法、外包装信息和使用说明书的要求。本文件适用于液相色谱-质谱联用技术的临床检测试剂或试剂盒的研发、生产和使用。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 21415  体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性GB/Z 43280  医学实验室 测量不确定度评定指南WS/T 804  临床化学检验基本技术标准T/CAS 678   液相色谱-质谱联用用于临床治疗药物监测通用技术要求

适用范围：主要技术内容:3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1酸酐化牛β-乳球蛋白：经 3-羟基-邻苯二甲酸酐修饰后的牛β-乳球蛋白。4 要求4.1 外观性状均匀棕色粘稠状胶体，用肉眼观察应无可见异物、无杂质、无质块，无异味。4.2 含量酸酐化牛β-乳球蛋白含量4.3 物理性能4.5 微生物限度

适用范围：主要技术内容:本文件规定了防水透气型创可贴（以下简称创可贴）的术语和定义、基本结构、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于由涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜胶贴层、吸收垫和离型层组成的,用于浅表层小创伤、擦伤的防水透气型创可贴

适用范围：本文件规定了体外膜肺氧合用聚-4-甲基-1-戊烯中空纤维膜的物理、化学、生物学、使用性能要求。 本文件适用于体外膜肺氧合用聚-4-甲基-1-戊烯中空纤维膜的研发、生产及应用。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了自粘弹性绷带的产品分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于加弹后的非织造布或棉布作为基材，使用胶粘剂经涂布工艺制成的用于外科、骨科非直接接触伤口和运动防护的固定、加压、包扎用的自粘弹性绷带

适用范围：范围:本文件适用于一次性医用电子内窥镜产品全生命周期的绿色生产; 主要技术内容:本标准以贯彻落实国家绿色发展为目标，从产品生产全生命周期范围考虑，提出了一次性医用电子内窥镜绿色生产技术规范，以期为一次性医用电子内窥镜产业实现绿色可持续发展提供标准技术支撑。本文件规定了一次性医用电子内窥镜的术语和定义、分类与命名、绿色设计、绿色工艺、品质控制、绿色包装以及绿色处理等内容与要求

适用范围：主要技术内容:本文件规定了敷贴、创贴用胶带的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于以聚氨酯、聚乙烯薄膜或非织造材料为面材，经涂胶、烘干、印刷等工艺制成的敷贴、创贴用胶带（以下简称“胶带”）

适用范围：主要技术内容:本文件规定了透明敷料的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于由背衬层、透明胶贴层、吸收垫（可不带）和可剥离的离型层组成，用于急性创面、外科手术切口及留置针或导管护理用透明敷料

适用范围：范围:本文件适用于敷料用重组贻贝粘蛋白的制造和检验; 主要技术内容:本文件规定了敷料用重组贻贝粘蛋白的要求、试验方法、生物学评价、检验规则、标志、包装、运输和贮存

适用范围：本文件规定了聚氨酯泡沫卷材的材料和结构、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医用敷料中液体吸收层的聚氨酯材质的多孔卷材。本文件不适用于含有功能性因子（生长因子、抗菌剂等)的聚氨酯泡沫卷材或用于负压引流装置的聚氨酯泡沫卷材。

适用范围：本文件规定了聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以聚二甲基硅氧烷为主要成分，且其所含成分不具有药理学作用，产品状态为凝胶类或敷贴类的聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品（以下简称疤痕修复产品)。本文件不适用于主要成分为非聚二甲基硅氧烷的产品。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了羧甲基纤维素钠敷料的要求和试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于无菌供应的仅由羧甲基纤维素钠纤维构成的接触性创面敷料

适用范围：范围:本文件适用于医药企业物料采购中对合格供应商的筛选及管理活动; 主要技术内容:本文件规定了医药企业物料采购合格供应商筛选及管理过程中的部门职责、筛选流程、供应商管理等内容