• T/FDSA 0062-2025 减压沸腾清洗消毒器 现行
    译:T/FDSA 0062-2025 Decompression boiling cleaning disinfector
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了减压沸腾清洗消毒器的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、铭牌、说明书、运输和贮存。本文件适用于减压沸腾清洗消毒器(以下简称清洗消毒器),用于对医疗器械的去污、清洗、消毒和干燥。本文件不适用于采用喷淋、超声波清洗技术的清洗消毒器
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-24 | 实施时间: 2025-02-24
  • T/SICCA 020-2025 集中空调通风系统消毒装置技术要求 现行
    译:T/SICCA 020-2025 The technical requirements for disinfection devices for central air conditioning and ventilation systems
    适用范围:范围:本文件规定了集中空调通风系统消毒装置的术语和定义、分类和命名、一般要求、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输及贮存。 本文件适用于民用建筑集中空调通风系统中的消毒装置。工业建筑和医疗建筑的集中空调通风系统消毒装置可参照执行; 主要技术内容:5.1外观5.2材料5.3有效寿命5.4适用空间5.5电气安全5.6工作噪声6.1装置阻力6.2卫生质量6.3消毒效果6.4安全性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-01 | 实施时间: 2025-02-01
  • T/CASME 1669-2024 公共场所用远紫外准分子空气消毒器 现行
    译:T/CASME 1669-2024 Public area UV-C excimer air disinfector
    适用范围:范围:本文件适用于以紫外辐射峰值波长 222 nm 为杀菌因子,在公共场所使用的空气消毒器; 主要技术内容:本文件规定了公共场所用远紫外准分子消毒器的原材料、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-09-12 | 实施时间: 2024-09-20
  • T/QGCML 4499-2024 单道移液器用消毒装置 现行
    译:T/QGCML 4499-2024 Disposable pipette disinfection device
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了单道移液器用消毒装置的术语和定义、结构及原理、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本文件适用于单道移液器用消毒装置的生产及检验
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2024-09-07
  • T/DZJN 253-2024 连消系统设计规范 现行
    译:T/DZJN 253-2024
    适用范围:主要技术内容:本文件确立了连消系统的总体要求、工艺设计、工艺设备、电气设计、控制系统、能源消耗监控要求。本文件适用于适用于医药、食品、生物制造等领域液态物料的灭菌设计
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-05-17 | 实施时间: 2024-05-22
  • T/QGCML 2518-2023 次氯酸生成器通用技术规范 现行
    译:T/QGCML 2518-2023
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了次氯酸生成器通用技术规范的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于次氯酸生成器的生产与检验
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-07 | 实施时间: 2023-12-21
  • T/QGCML 2282-2023 动态空气消毒机 现行
    译:T/QGCML 2282-2023 dynamic air disinfection machine
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了动态空气消毒机的技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于动态空气消毒机
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-21 | 实施时间: 2023-12-06
  • T/ZZB 3437-2023 智能过氧化氢空间灭菌器 现行
    译:T/ZZB 3437-2023 Intelligent hydrogen peroxide sterilizer device
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了智能过氧化氢空间灭菌器(以下简称灭菌器)的基本参数、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于以过氧化氢为主要原料的灭菌剂,采用冷蒸发干雾工艺对密闭空间进行灭菌的灭菌器
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-20 | 实施时间: 2023-11-25
  • T/ZZB 3325-2023 口罩自动成型检测消毒机 现行
    译:T/ZZB 3325-2023 Mask Automatic Forming Inspection and Disinfection Machine
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了口罩自动成型检测消毒机的术语和定义、组成、工作条件和基本参数、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、随机文件、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于一次性民用半面罩、全面罩生产过程中的自动成型检测消毒机(以下简称“消毒机”)。本文件也适用于医用外科口罩的自动成型检测
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :J70/89通用机械与设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-10 | 实施时间: 2023-11-20
  • T/ZZB 3281-2023 医用等离子体空气消毒器 现行
    译:T/ZZB 3281-2023 Medical plasma air disinfector
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了医用等离子体空气消毒器(以下简称“消毒器”)的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存以及质量承诺。本文件适用于常压下医用动态环境空气消毒及室内环境类似消毒要求的,适用体积不低于30 m3、消毒作用时间不高于1.0 h的等离子体空气消毒器
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-10-20 | 实施时间: 2023-11-01
  • T/CAQI 341-2023 智能化空气净化和消毒系统应用技术规范 现行
    译:T/CAQI 341-2023 Technical specifications for intelligent air purification and disinfection system application
    适用范围:主要技术内容:本规范的主要内容包括:总则、术语、基本规定、设计、设备材料、施工、验收及有关的附录
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-09-11 | 实施时间: 2023-10-11
  • T/CAB 0264-2023 空气消毒设备使用规范 现行
    译:T/CAB 0264-2023 Air disinfection equipment usage guidelines
    适用范围:范围:本文件规定了空气消毒设备的术语和定义、分类及构成、技术要求和试验方法。 本文件适用于空气消毒设备的生产、加工和检验; 主要技术内容:本标准主要对空气消毒设备的基本工作条件、一般要求、消毒效果要求、安全性要求作了具体要求。其中一般要求包括外观要求、安装要求、工作噪声、有效寿命、循环风量、电气安全,消毒效果要求包括空气消毒实验室实验、空气消毒模拟现场试验、空气消毒现场试验。安全性要求包括人机共存空气消毒设备和无人环境空气消毒设备
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-07-10 | 实施时间: 2023-07-10
  • T/CASME 329-2023 高压泡沫清洗消毒装置 现行
    译:T/CASME 329-2023 High-pressure foam cleaning and disinfection device
    适用范围:范围:本文件适用于额定工作压力为1.5 MPa~2.0 MPa泡沫清洗消毒装置的制造和检验; 主要技术内容:本文件规定了高压泡沫清洗消毒装置的组成、参数与工作环境、材料和部件、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-03-04 | 实施时间: 2023-03-31
  • T/CASME 325-2023 湿热型灭菌器性能检测方法 现行
    译:T/CASME 325-2023
    适用范围:范围:本文件适用于湿热型灭菌器的灭菌性能参数检测; 主要技术内容:本文件规定了湿热型灭菌器的术语和定义、性能(计时检查、温度传感器准确性、压力检查、热分布、热穿透、生物指示剂)的检测方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-02-24 | 实施时间: 2023-03-01
  • T/GIEHA 054-2023 窄带光空气消毒机技术规范 现行
    译:T/GIEHA 054-2023 Narrowband light air disinfection machine technical specifications
    适用范围:本文件规定了窄带光空气消毒机的术语和定义、分类、技术要求、检测方法。本文件适用于利用窄带光技术进行消毒的空气消毒机。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-02-24 | 实施时间: 2023-02-28
  • T/CASME 94-2022 紫外线消毒牙刷架 现行
    译:T/CASME 94-2022 UV disinfection toothbrush holder
    适用范围:范围:本文件适用于日常生活中安装于浴室或卫生间的紫外线消毒牙刷架; 主要技术内容:本文件规定了紫外线消毒牙刷架的工作条件、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :Y轻工、文化与生活用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-11-02 | 实施时间: 2022-11-15
  • T/GIEHA 034-2022 等离子体空气消毒机 现行
    译:T/GIEHA 034-2022 Plasma Air Disinfecting Machine
    适用范围:本文件规定了等离子体空气消毒机的术语和定义、分类、命名与型号、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于医院、办公室等室内公共场所。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-04-01 | 实施时间: 2022-04-01
  • T/ZZB 2701-2022 工业用环氧乙烷灭菌器 现行
    译:T/ZZB 2701-2022 Industrial ethylene oxide sterilizer
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了工业用环氧乙烷灭菌器的术语和定义、分类与标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存、报废处理、质量承诺。本文件适用于最高工作压力低于100 kPa、采用环氧乙烷液化气体灭菌的工业用环氧乙烷灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器容积>1 m3,适用于医疗器械工业生产中灭菌。本文件不适用于灭菌器容积≤1 m3,用于临床医疗器械灭菌的环氧乙烷灭菌器。注: 若无特别说明,本标准中所指的压力均为相对压力。本文件的内容包括使灭菌器工作于大气压之上或大气压之下的最低性能和结构等要求:——确保灭菌过程能够用来对灭菌物品进行灭菌;——进行灭菌过程的实施和监测所必须的设备与控制装置。本文件对环氧乙烷灭菌的包装材料未做出规定,有关要求参见 GB 19633。本文件对灭菌材料未做出规定,对灭菌材料的有关要求参见标准 YY/T 1267—2015。本文件对灭菌确认和常规控制未做出规定,有关要求参见 GB 18279.1, GB 18279.2。本文件不讨论医疗器械内环氧乙烷残留量问题。注: 国家标准和行业标准中对某些医疗器械产品规定了其环氧乙烷残留量应予以采用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-03-28 | 实施时间: 2022-04-28
  • T/FDSA 027-2021 过氧乙酸低温灭菌器通用技术标准 现行
    译:T/FDSA 027-2021 Acetylene oxide low temperature sterilizer general technical standards
    适用范围:范围:本文件规定了过氧乙酸低温灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、要求、试验方法、标志与使用说明书、包装、运输、贮存。 本文件适用于过氧乙酸为灭菌介质,能够产生等离子体的低温灭菌器。 本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求,未规定过氧乙酸低温灭菌器的确认和常规控制的要求; 主要技术内容:GBZ 159 工作场所空气中有害物质监测的采样标准GB/T 191 包装储运图示标志GBZ/T 300.48 工作场所空气有毒物质测定 第48部分:臭氧和过氧化氢GB/T 700 碳素结构钢GB/T 1173 铸造铝合金GB/T 1220 不锈钢棒GB/T 2060-1989 黄铜带GB 4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求GB 4793.4 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求GB/T 14710 医用电气环境要求及试验方法GB/T 18268.1 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求GB 18281.1 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则GB/T 19104 过氧乙酸溶液GB 19192-2003 隐形眼镜护理液卫生要求YY/T 0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号消毒技术规范 2002版
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-14 | 实施时间: 2021-12-31
  • T/ZZB 2396-2021 微型台式B型蒸汽灭菌器 现行
    译:T/ZZB 2396-2021 Miniature Desktop Type Type B Steam Sterilizer
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了微型台式B型蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志与说明、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于由电加热产生蒸汽、灭菌室容积不超过12 L,且不能装载一个灭菌单元(180 mm×180mm×360 mm)自动控制的微型台式B型蒸汽灭菌器。本文件不适用于:——密闭性液体的灭菌;——立式蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器、手提式蒸汽灭菌器和双开门的蒸汽灭菌器;——生物安全防护为三级或四级的实验室或者其他等同生物安全防护的场所使用的蒸汽灭菌器。本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求,未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-09-02 | 实施时间: 2021-10-02