• T/CZRX 0006-2024 光学树脂眼镜镜片耐磨性分级标准 现行
    译:T/CZRX 0006-2024 Optical resin lens grading standards for abrasion resistance
    适用范围:范围:本文件规定了光学树脂眼镜镜片耐磨性的检测方法和等级划分方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-10-12 | 实施时间: 2024-10-12
  • T/FSS 124-2024 电动护理床 现行
    译:T/FSS 124-2024 Electric nursing bed
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了电动护理床的术语和定义、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于电动护理床(以下简称护理床),该产品用于支承使用者,利用电机驱动传动机构实现床面的升降以及倾斜,形成所需体位,供使用者在家居、医疗机构、养老院以及康复中心等生活场景用。不适用于在医院提供重症护理,要求24小时医务监护和监控并提供医疗过程中所需的生命保障的系统或设备的医疗环境,以及在医院或其它医疗设施提供急诊护理,要求医务监护和监控并提供医疗过程所需的医用电气设备的医疗环境
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-08-28 | 实施时间: 2024-08-28
  • T/HEBQIA 280-2024 AS系列全自动生化分析仪 现行
    译:T/HEBQIA 280-2024 AS series automatic biochemical analyzer
    适用范围:范围:本文件适用于对人类血清、尿液、血浆、全血、脑脊液、胃液、胸腹水等样本进行免疫学检查、生物化学分析的全自动生化分析仪; 主要技术内容:本文件规定了AS系列全自动生化分析仪(以下简称分析仪)的分类及型号命名、基本参数、结构与基本功能、技术要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和储存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-07-01 | 实施时间: 2024-07-01
  • T/NAHIEM 112-2024 智慧医气项目建设规范 现行
    译:T/NAHIEM 112-2024
    适用范围:主要技术内容:1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.概述 5. 建设要求 6.智慧医气系统使用及评价等
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-04-29 | 实施时间: 2024-04-29
  • T/SZCHA 002-2024 医用织物技术要求与应用规范指南 现行
    译:T/SZCHA 002-2024 Guidelines for technical requirements and application specifications of medical textiles
    适用范围:范围:本标准规定了医用织物的技术要求,以及医用织物在产品提供、使用和洗涤维护方面的管理要求。 本标准适用于医疗机构内可重复使用的纺织品,不含一次性用品。 本标准适用于医疗机构、洗涤服务机构、第三方服务机构、制造商对医用织物的设计、生产、采购、使用、洗涤和报废等各环节的管理; 主要技术内容:1、技术要求,包括医务工作服、病人服、医用床品、医用窗帘隔帘、手术织物及其他医用织物的材质、安全性能、使用性能和外观质量要求,并规定了试验方法。2、产品供应管理,包括设计、样版、生产过程、交付和售后服务等方面的管理要求。3、使用管理,包括采购、空间配置、使用、收发和报废等方面的管理要求。4、洗涤维护管理,包括分拣、洗涤和运输等方面的管理要求。5、规定了与本标准相关的7项术语和6项资料性附录
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-04-13 | 实施时间: 2024-04-13
  • T/NAHIEM 109-2024 医用气体系统竣工验收和智慧运维管理标准 现行
    译:T/NAHIEM 109-2024 Medical gas system completion acceptance and intelligent operation and maintenance management standards
    适用范围:随着医用气体应用范围不断扩大,医用气体系统越来越复杂。为了保证医疗卫生机构新建和改扩建的医用气体工程的安装质量,有必要对医用气体工程竣工实行多层次监管,通过专项验收、区域验收、初步验收及竣工验收保障医用气体工程的质量和安全。同时,借助高速发展的信息技术和智能化技术,对医用气体系统运行和维护实行多维度、全方位的智慧化管理,大力保障医疗卫生机构患者的医疗救治和生命安全,特制定本文件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-03-15 | 实施时间: 2024-03-15
  • T/CASME 1258-2024 中药多品种自适应数字化灌装系统 现行
    译:T/CASME 1258-2024 Adaptive digital packaging system for multiple Chinese herbal medicines
    适用范围:范围:本文件适用于中药多品种自适应数字化灌装系统; 主要技术内容:本文件规定了中药多品种自适应数字化灌装系统的型号、主要结构、设备参数及工作条件、技术要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输、贮存等内容
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-01-12 | 实施时间: 2024-01-25
  • T/SSFSIDC 015-2023 临床试验数据采集要求 现行
    译:T/SSFSIDC 015-2023
    适用范围:范围:本文件规定了临床试验数据采集的缩略语、核心技术要素和其他技术要素。 本文件适用于临床试验信息采集系统的信息采集与共享,其他领域应用到临床试验相关的数据采集参照使用; 主要技术内容:5核心技术要素5.1 数据采集要求5.2 数据采集过程6其他技术要素6.1  数据元描述规则6.2  数据元属性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-27 | 实施时间: 2023-12-28
  • T/SXS 128-2023 医疗器械安全管理要求规范 现行
    译:T/SXS 128-2023 The requirements for the safety management of medical devices
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了医疗器械安全管理要求规范的管理要求、人员要求、环境与设施控制、过程控制、安全与性能检测、供应商管理。本文件适用于医疗器械安全管理要求规范
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-30 | 实施时间: 2023-11-30
  • T/CASME 878-2023 医药洁净车间工程技术要求 现行
    译:T/CASME 878-2023 Engineering requirements for pharmaceutical clean room facilities
    适用范围:范围:本文件适用于医药洁净车间工程; 主要技术内容:本文件规定了医药洁净车间工程的术语和定义、产品组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-10 | 实施时间: 2023-11-20
  • T/ZJHIA 09-2023 妇幼健康数据传输规范 现行
    译:T/ZJHIA 09-2023 Maternal and child health data transmission specification
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了妇幼健康数据的传输模型、传输方式以及描述规则。本标准适用于从事妇幼健康数据相关的规划、设计、开发、测试、运维等活动,为卫生健康主管部门、医疗卫生机构及相关利益方开展数据传输和交换使用提供文件支持
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-09 | 实施时间: 2023-11-09
  • T/ZJHIA 11-2023 孕产妇保健数据集 现行
    译:T/ZJHIA 11-2023 Maternity and maternal health dataset
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了孕产妇保健数据的数据结构、业务数据集以及数据字典。本标准适用于从事孕产妇保健数据相关的规划、设计、开发、测试、运维等活动,为卫生健康主管部门、医疗卫生机构及相关利益方开展数据传输和交换使用提供文件支持
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-09 | 实施时间: 2023-11-09
  • T/ZJHIA 10-2023 儿童保健数据集 现行
    译:T/ZJHIA 10-2023 Children's Health Data Set
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了儿童保健数据的数据结构、业务数据集以及数据字典。本标准适用于从事儿童保健数据相关的规划、设计、开发、测试、运维等活动,为卫生健康主管部门、医疗卫生机构及相关利益方开展数据传输和交换使用提供文件支持
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-09 | 实施时间: 2023-11-09
  • T/CASMES 171-2023 基层医疗废物数智化体系建设与管理规范 现行
    译:T/CASMES 171-2023 Construction and Management Specification for Digitalization of Primary Healthcare Waste Management System
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了基层医疗废物数智化体系建设与管理规范的基本要求、设计原则和目标、平台架构、体系组成、功能、安全保障
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-08-10 | 实施时间: 2023-08-10
  • T/CASME 302-2023 一次性使用医用病毒灭活口罩 现行
    译:T/CASME 302-2023 Disposable medical virus inactivation mask
    适用范围:范围:本文件适用于覆盖于使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷雾污染物、灭活病毒的一次性使用医用病毒灭活口罩; 主要技术内容:本文件规定了一次性使用医用病毒灭活口罩的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、贮运
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-02-11 | 实施时间: 2023-03-01
  • T/GDMDMA 0012.4-2022 医院医疗器械管理规范 第4部分:购置计划与论证管理 现行
    译:T/GDMDMA 0012.4-2022
    适用范围:范围:本文件规定了医院医疗设备购置计划与论证管理的基本要求。本文件适用于医院医疗设备的购置计划与论证管理。本文件中医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件; 主要技术内容:主要规定了工作职责、人员要求、管理制度、购置计划编制、购置计划申报、购置计划论证、购置计划审定等内容,使标准更具有专业性、实操性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2022-12-30
  • T/GDMDMA 0012.10-2022 医院医疗器械管理规范 第10部分:质量控制管理 现行
    译:T/GDMDMA 0012.10-2022 Hospital Medical Device Management Standards Part 10: Quality Control Management
    适用范围:范围:本文件规定了医院建设医疗设备质量控制管理体系的基本要求。本文件适用于三级医院,三级以下医院可参照。本文件中医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件; 主要技术内容:主要规定了管理部门、人员职责、管理制度、测量仪器及场地配置要求、医疗设备质量检测数据记录表要求等内容,使标准更具有专业性、实操性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2022-12-30
  • T/GDMDMA 0012.15-2022 医院医疗器械管理规范 第15部分:突发事件应急预案 现行
    译:T/GDMDMA 0012.15-2022 Hospital Medical Device Management Specification Part 15: Emergency Response Plan for Emergencies
    适用范围:范围:本文件规定了医院医疗器械突发事件应急预案的管理要求。本文件适用于医院医疗器械突发事件应急预案处置工作管理,不适用于一次性消耗性医疗器械; 主要技术内容:主要规定了管理部门、应急工作小组职能、人员要求、应急预案预防与预警、应急预案保障措施、应急响应与处置、应急培训及演练等内容,使标准更具有专业性、实操性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2022-12-30
  • T/GDMDMA 0012.5-2022 医院医疗器械管理规范 第5部分:采购管理 现行
    译:T/GDMDMA 0012.5-2022 Hospital Medical Device Management Specification Part 5: Purchasing Management
    适用范围:范围:本文件规定了医院医疗器械采购管理的基本要求。本文件适用于医院医疗器械的采购管理; 主要技术内容:主要规定了组织架构及人员要求、管理制度、采购计划要求、采购调研要求、采购调研参考基本要素、采购需求的确认要求、采购方式的要求、采购结果的要求、采购合同要求、采购验收与支付要求、采购档案的要求、采购过程的风险控制要求等内容,使标准更具有专业性、实操性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2022-12-30
  • T/GDMDMA 0012.3-2022 医院医疗器械管理规范 第3部分:管理组织及职责 现行
    译:T/GDMDMA 0012.3-2022 Hospital Medical Device Management Standards Part 3: Management Organization and Responsibilities
    适用范围:范围:本文件规定了医院医疗器械管理组织及职责。本文件适用于医院医疗器械管理; 主要技术内容:主要规定了管理组织架构、组织架构职责、医疗器械管理委员会、医疗器械临床使用管理委员会、医用耗材管理委员会等内容,使标准更具有专业性、实操性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2022-12-30