国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
-
现行
译：T/CI 390-2024适用范围：范围:本文件规定了CIK免疫细胞的制备技术规程。 本文件适用于人免疫细胞的生产、运输、存放; 主要技术内容:本文件规定了CIK免疫细胞的制备技术规程。本文件适用于人免疫细胞的生产、运输、存放【国际标准分类号(ICS)】 ：11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 ：C27生物制品与血液制品发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2024-06-24 | 实施时间： 2024-06-24收藏 -
现行
译：T/HZBX 087-2024 Microbial strain management technical specifications for pharmaceuticals适用范围：范围:本文件适用于药品微生物限度检查、无菌检查的菌种处理和保藏; 主要技术内容:本文件规定了实验室菌种购进、菌种复活、菌种确认和保藏、菌种使用、销毁、记录等内容【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C27生物制品与血液制品发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2024-04-25 | 实施时间： 2024-05-01收藏
-
现行
译：T/SHQAP 001.2-2024 Guidelines for Continuous Manufacture of Biopharmaceuticals Part 2: Formulations (Therapeutic Proteins)适用范围：主要技术内容:本文件提出了应用连续制造技术的工程细胞制备的蛋白质制剂连续制造的总体原则、生产管理的建议。本文件适用于应用连续制造技术的工程细胞制备的蛋白质制剂的生产，包括整合原液和制剂连续以及制剂生产工序的连续【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 ：C27生物制品与血液制品发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2024-04-08 | 实施时间： 2024-05-07收藏
-
现行
译：T/SHQAP 001.1-2024 Guidelines for Continuous Manufacture of Biopharmaceuticals Part 1: Raw Materials (Therapeutic Proteins)适用范围：主要技术内容:本文件提出了应用连续制造技术的工程细胞制备的蛋白质原液连续制造的总体原则、工艺研究、生产管理的建议。本文件适用于应用连续制造技术的工程细胞制备的蛋白质原液生产，包括原液生产上下游全连续，上游连续下游连续捕获分循环纯化，上游连续下游批次纯化等；其他采用部分相关工艺技术，如灌流与补料批次培养结合的工艺参照执行【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 ：C27生物制品与血液制品发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2024-04-08 | 实施时间： 2024-05-07收藏