国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译:T/BYXT 065-2024适用范围:范围:本文件规定了稀土沸石抗菌吸附创可贴的术语和定义、分类、原材料要求、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输、贮存、销售与服务。 本文件适用于稀土沸石抗菌吸附创可贴。其他创可贴产品可参照执行; 主要技术内容:理化指标应符合表2的规定表2项目要求优级一级吸氨值a /(mmol/100g) ≥10095持粘性 /(mm) ≤ 2.5剥离强度 / (每1cm所需的平均力/N) > 1.0液体吸收性 /(g/100cm2) > 5阻水性 /(背贴应能承受500mm静水压/s) > 300抗菌率大肠杆菌 /(%) ≥99.090.0金黄色葡萄球菌 /(%) ≥99.090.0白念珠菌 /(%) ≥99.090.0a 吸氨值作为产品所含沸石材料质量分数的参考指标【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-25 | 实施时间: 2024-12-25收藏 -
现行
译:T/BYXT 064-2024适用范围:范围:本文件规定了稀土沸石抗菌吸附止血纱布的术语和定义、原材料要求、分类及规格要求、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输、贮存、销售与服务。 本文件适用于以稀土沸石抗菌吸附止血纱布。其他医用纱布可参考使用; 主要技术内容:6.1 外观纱布应色泽均匀、无明显可见的外来物质和纱线脱落。纱布片、块、垫、卷应折叠平整,不得有毛边、毛茬露外。6.2 性能指标应符合表2 的要求。表2项目指标吸氨值a /(mmol/100g) ≥25吸液量 /(mg/100cm2) ≥500抗菌率大肠杆菌 /(%) ≥99.0金黄色葡萄球菌 /(%) ≥99.0白念珠菌 /(%) ≥99.0体外凝血时间 /(s) ≤180a 吸氨值作为产品所含沸石材料质量分数的参考指标。6.3 无菌要求无菌供应的稀土沸石抗菌吸附纱布,应经过一个确认过的灭菌过程使其无菌。无菌要求应符合YY/T 0615.1的规定【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-25 | 实施时间: 2024-12-25收藏 -
现行
译:T/GDMDMA 0022-2022 Hydrophilic coating latex ureteral catheter适用范围:范围:本文件规定了亲水涂层乳胶导尿管的润滑性能应满足的要求和检验方法,包括导尿管性能和涂层性能。涂层性能主要有摩擦系数、激活时间、表干时间、涂层牢固度、涂覆均匀性等。 本文件适用于一次性使用表面附加涂层以提高润滑性能的乳胶导尿管。本标准不适用于含药的、管身上涂有银盐或抗菌成分的、由金属材料制成的、非无菌的导尿管; 主要技术内容:外观、尺寸、强度、连接器分离力、球囊可靠性、耐弯曲性、流量、摩擦系数、涂层牢固度、激活时间、表干时间、涂层均匀性、生物相容性、耐腐蚀性、EO残留量【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-09-30 | 实施时间: 2022-09-30收藏 -
现行
译:T/GDMDMA 0021-2022 Medical antipyretic patch适用范围:范围:本文件规定了医用退热贴的定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于发热患者体表完整皮肤局部降温的水凝胶类医用退热贴; 主要技术内容:外观、尺寸、pH值、黏附力、耐热性、耐寒性、残留物试验、降温性能、含水量、包装密封性、微生物指标【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-09-30 | 实施时间: 2022-09-30收藏 -
现行
译:T/CSBME 054-2022 Suture material specifically designed for absorbable suture use using poly(p-dioxanone) (PPDO)适用范围:范围:本文件规定了可吸收缝合线用聚对二氧环己酮专用料的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于以对二氧环己酮为原料开环聚合而成的聚对二氧环己酮; 主要技术内容:本文件规定了可吸收缝合线用聚对二氧环己酮专用料的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以对二氧环己酮为原料开环聚合而成的聚对二氧环己酮【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-06-18 | 实施时间: 2022-10-01收藏 -
现行
译:T/ZZB 2410-2021 Gelatinous plaster bandage适用范围:主要技术内容:本文件规定了粘胶型石膏绷带(以下简称石膏绷带)的术语和定义、型式和规格、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、说明书、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于采用熟石膏、胶质材料、纱布等材料制成的粘胶型绷带(不含粉剂),主要用于矫形、骨折固定等【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-09-02 | 实施时间: 2021-10-02收藏 -
现行
译:T/CAME 31-2021 Medical tower crane bridge适用范围:主要技术内容:本文件规定了医用吊塔吊桥(以下简称“吊塔吊桥”)的分类和结构,技术要求,试验方法、检验规则、标签、包装.运输和贮存【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-06-25 | 实施时间: 2021-06-25收藏 -
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译:T/ZMDS 30001-2020 Reusable medical protective suit适用范围:范围:本标准规定了可重复使用医用防护服的要求、试验方法、标志、使用说明、包装和贮存等内容。 本标准适用于有关人员在接诊、转运、筛查、隔离等工作中,对具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等物质进行阻隔和防护的可重复使用医用防护服; 主要技术内容:1外观2 结构3.号型4.液体阻隔功能5.断裂强力6.接缝强力7.过滤效率8. 抗静电性9.皮肤刺激性10. 微生物指标11 .环氧乙烷残留量12 .重复使用性【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-04-16 | 实施时间: 2020-04-16收藏 -
现行
译:T/CSBME 002-2017 The method for testing the bending performance of medical non-vascular catheters适用范围:范围:本标准规定了单腔医用非血管内导管(以下简称导管)在单一平面上的弯曲性能试验方法。 本标准适用于等径等壁厚可用于输送液体或气体的导管,多腔导管的评测也可参照本标准使用,但弯曲情形应模拟临床可能发生的极限情况。 注:在其他力的作用情况(如扭曲)下,导管的性能也会发生改变,但目前尚无相应试验方法; 主要技术内容:本标准规定了单腔医用非血管内导管(以下简称导管)在单一平面上的弯曲性能试验方法。通过对短时弯曲试验方法和长时弯曲试验方法进行验证,对相关企业及监管部门市场抽检具有重要意义【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-12-06 | 实施时间: 2018-03-01收藏