国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行译:YY 0459-2003 Implants for surgery—Acrylic resin cements适用范围:本标准规定了不透射线和可透射线的,主要以聚甲基丙烯酸酯为基础的固化聚合树脂骨水泥的物理、机械、标志和包装的要求。该两类骨水泥分别供注射器或呈面团状使用,主要应用于人工关节置换术中假体的内固定。骨水泥以已计量的无菌粉体和无菌液体成套提供,适于在植入时进行混合。 本标准不涉及有关患者或骨水泥使用者在使用骨水泥时的危险性。 所有的要求及一切试验仅适用于无菌产品【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01收藏
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被代替译:YY 0109-2003 Medical ultrasonic nebulizer适用范围:本标准规定了医用超声雾化器的分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、使用说明书。 本标准适用于利用超声波对液态药物进行雾化的超声雾化器(以下简称“雾化器”),该产品主要供吸入治疗,也可用于医疗环境的空气加湿。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01收藏
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被代替译:YY 0462-2003 Dental gypsum products适用范围:本标准对用于牙科的石膏产品进行了分类并规定了性能要求。该产品可作为口腔印模材料、模型材料、铸造模型材料及代型材料。本标准还规定了有关要求的试验方法。本标准对每一包装的标志和使用说明书进行了规定【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01收藏
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被代替译:YY 0460-2003 Ultrasonics dental descaler equipment适用范围:本标准规定了超声洁牙设备的术语和定义、符号、要求、试验方法、检验规则及标志、随行文件。 本标准适用于在18kHz至60kHz频率范围内、由超声换能器产生连续或准连续波超声能量的超声洁牙设备(以下简称设备)【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01收藏
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被代替译:YY 0455-2003 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirments for the safety of infant radiant warmers适用范围:代替: 本专用标准适用于2.2.101定义的婴儿辐射保暖台的安全要求。 供医院婴儿护理环境外使用的婴儿辐射保暖台、有加热垫的婴儿辐射保暖台和由内部电源供电的婴儿辐射保暖台的安全专用要求,不包括在本标准内【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01收藏
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被代替译:YY 0465-2003 Single use membrane plasmaseparator适用范围:本标准规定了一次性使用空心纤维血浆分离器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。 本标准适用于一次性使用空心纤维血浆分离器(简称血浆分离器),本产品配合血浆分离装置用来治疗各种免疫、代谢失调及某些中毒等危重病人进行治疗性血浆置换【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01收藏
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被代替译:YY 0466-2003 Medical devices—Symbols to be used with medical device labels,labelling and information to be supplied适用范围:本标准为医疗器械的安全和有效使用,给使用者和其他人员规定了用于提供重要信息的符号,本标准将主要由下列人员使用: —— 将其产品在若干对医疗器械标记有不同语言要求的国家上市的医疗器械制造商。 —— 从不同来源获得并具有不同语言能力的医疗器械使用者。 —— 负责上市后监督的人员。 —— 卫生主管部门、检测组织、认证机构和其他负有医疗器械法规实施和上市后监督责任的组织。 本标准还可能对下列人员有帮助: —— 必须处理有小型标签篇幅限制问题的制造商。 —— 医疗器械经销商或其他制造商的代表。 —— 负责培训的卫生主管部门和被培训者。 注:本标准涉及了少量的适当时用于器械自身、包装或随附文件中的符号。许多其他的标准,如GB 9706.1,规定了许多另外的适用于特定种类或组合的器械,或者特定场合的符号【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01收藏
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被代替译:YY 1042-2003 Dentistry—Polymer-based filling,restorative and luting materials适用范围:本标准规定了用于牙科的以聚合物为基质的充填、修复和粘固材料的要求。该类材料经机械混合、人工混合或在口腔内/口腔外采用外加能量等方式激活后,便可直接或间接用于牙齿龋洞的修复。 本标准所涵盖的粘固材料是指用于粘固、固定修复体(例如:嵌体、高嵌体、贴面、冠和桥等)的材料。 本标准不涵盖树脂基冠桥材料(ISO 10477)和用于防龋的树脂基窝沟封闭剂材料(ISO 6874)【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01收藏
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被代替译:YY 0463-2003 Dental phosphate-bonded casting investments适用范围:本标准根据用途将牙科磷酸盐铸造包埋材料分为两型。本标准规定了包埋材料主要的物理性能要求及试验方法。本标准也对附于包装上的说明进行了规定【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01收藏
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被代替译:YY 1040.1-2003 Anaesthetic and respiratory equipment—Conical connectors—Part 1:Cones and sockets【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01收藏