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现行
译:GB/Z 41082.2-2023 Wheelchairs—Part 2:Typical values and recommended limits of dimensions,mass and manoeuvring space as determined in GB/Z 18029.5
适用范围:本文件给出了按照ISO 7176-5测得尺寸的典型值和推荐限制值。本文件给出了(准备乘坐和折叠或拆除的)轮椅车重要尺寸的典型值和推荐限制值,这些尺寸是指在限制墙之间旋转或反转的空间的尺寸,以及一些评估轮椅车可用性和确定轮椅车质量的尺寸。它适用于处方者、临床医生、轮椅车乘坐者或制造商。
本文件给出了轮椅车被乘坐时以及日常生活中执行特殊任务时遇到的一些操作区域尺寸的典型值和推荐限制值。
本文件给出了轮椅车操作的关键技术尺寸的典型值和推荐限制值。本文件适用于手动轮椅车和电动轮椅车(包括电动代步车)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :Y14自行车
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-11-27 | 实施时间: 2024-06-01
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现行
译:GB/T 43416-2023 Orthopaedic footwears—Requirements and test methods
适用范围:本文件规定了矫形鞋的要求和试验方法。本文件适用于具有足部矫形功能的鞋。本文件不适用于部分分类规则较多或涉及医学分型较多的矫形鞋和其矫形功能要求。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :Y14自行车
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-11-27 | 实施时间: 2024-06-01
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现行
译:GB/T 43351-2023 Accessible design—Information contents,figuration and display methods of tactile guide maps
适用范围:本文件规定了触摸导引地图的信息内容和图形,描述了表达方法。
本文件适用于提供建筑物定位信息的触摸导引地图,提供包括公共建筑、公共交通、公园以及附近的环境,还包括通往这些场所的通道的信息,使低视力者和盲人能够在这些设施中安全、平稳地移动。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-11-27 | 实施时间: 2024-03-01
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现行
译:GB/T 20405.1-2023 Urine-absorbing aids for incontinence—Polyacrylate superabsorbent powders—Part 1:Test methods for determination of pH
适用范围:本文件描述了粉末状的高吸水性聚丙烯酸酯的pH值的测定方法。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.20造口术和失禁用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-11-27 | 实施时间: 2024-06-01
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现行
译:GB/T 42814-2023 Design principles for communication support board using pictorial symbols
适用范围:本文件给出了用于辅助沟通的交流板的基本结构。不同的交流板设计能用于特定的交流目的。本文件详细说明了不同格式或媒体类型交流板所共有的基本元素,例如简易型、书本型或数字媒体型的交流板。本文件不对交流板任何具体的设计或特定的图示符号进行规定。关于图示符号的设计原则,本文件列举了一些采用该设计原则设计制定的图示符号范例。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-08-06 | 实施时间: 2023-08-06
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现行
译:GB/T 41170.1-2023 Skin barrier for ostomy aids—Test methods—Part 1:Size,surface pH and water-absorbency
适用范围:本文件规定了造口辅助器具的皮肤保护用品底盘尺寸、表面pH 值和吸水性的试验方法。本文件不包括医学特性(细胞毒性、致敏性、刺激性/皮内反应性、缓冲作用、微生物影响等)。本文件中试验方法不适用于指定或推荐产品的特定设计、样式或尺寸,也不适用于推荐治疗、护理等医疗事项。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.20造口术和失禁用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-08-06 | 实施时间: 2024-03-01
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现行
译:GB/T 24437-2023 Division and evaluation of fitting institution grade for prostheses and orthoses
适用范围:本文件规定了假肢、矫形器配置机构的等级划分与标志使用、基本要求、等级划分要求和等级评定。本文件适用于假肢、矫形器配置机构(以下简称“配置机构”)的等级划分与评定。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-08-06 | 实施时间: 2024-03-01
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现行
译:GB/T 42818.1-2023 Cognitive accessibility—Part 1:General guidelines
适用范围:本文件提供了包括产品、服务和构建环境在内的认知无障碍系统的设计和开发的指南。本文件与主流系统及专门为功能障碍者设计的系统有关。本文件仅限于与认知无障碍相关的指南。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-08-06 | 实施时间: 2023-08-06
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现行
译:GB/T 42772-2023 Application guidelines for ankle foot orthoses of patients after stroke
适用范围:本文件界定了脑卒中患者适用的踝足矫形器的术语和定义,给出了踝足矫形器在脑卒中患者康复中的作用,提供了脑卒中患者在不同康复时期的踝足矫形器选用指导。本文件适用于为脑卒中患者选用踝足矫形器进行康复。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-05-23 | 实施时间: 2023-12-01
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现行
译:GB/T 42770-2023 Colostomy plug
适用范围:本文件界定了造口栓的术语和定义,规定了造口栓的结构、要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。本文件适用于结肠造口术后的患者一次性使用的一件式造口栓产品。本文件不适用于其他类型的造口栓产品。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.20造口术和失禁用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-05-23 | 实施时间: 2023-12-01
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现行
译:GB/T 41697-2022 Assistive products for persons with disability—General requirements and test methods
适用范围:本文件规定了医疗器械类康复辅助器具的通用要求,材料,声音和振动,电磁兼容性,电气安全,液体的溢出、喷洒、泄漏和进入,表面温度,无菌,活动部件的安全,防止身体被夹,折叠和调节装置,把手,支撑或悬吊辅助器具,便携式和移动式康复辅助器具,表面、边、角和突出部分,手持式康复辅助器具,小零件,稳定性,人体软组织上的力,人类工效学原则,由制造商提供信息的要求,包装,以及检验报告。
本文件适用于医疗器械类康复辅助器具的产品和试验,其他类型的康复辅助器具参照本文件。
注: 有些康复辅助器具有相应的产品标准,如假肢、矫形器、轮椅车、助行器、助听器、助视器等,则优先使用产品标准。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-02-01
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现行
译:GB/T 41842-2022 Hoists for the transfer of diabled persons—Specification of configuration service
适用范围:本文件规定了功能障碍者移位机分类、供方要求、配置服务流程、配置服务要求和证实方法。本文件适用于功能障碍者移位机(以下简称移位机)的配置服务。本文件不适用于以下移位器具的配置服务:--移动未坐轮椅车的人进出车辆的移位机(GB/T 16432-2016中12 12 15);--移动坐着轮椅车的人进出车辆的辅助器具(GB/T 16432-2016中12 12 18);--爬楼梯器具(GB/T 16432-2016中12 17 03);--垂直运送辅助器具(GB/T 16432-2016中18 30)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-02-01
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现行
译:GB/T 30661.6-2022 Wheelchair seating—Part 6:Simulated use and determination of the changes in properties of seat cushions
适用范围:本文件给出了在座垫中产生老化效应的测试装置、测试方法和信息发布,以重现使用中所见的老化效应,还给出了根据座垫的使用年限和用途确定其物理和机械性能变化的方法及一组模拟磨损的试验。磨损试验可用于验证保修要求,并提供有关产品、使用年限、性能限制的信息。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.10运动用设备及其配合性
【中国标准分类号(CCS)】 :Y14自行车
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-02-01
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现行
译:GB/T 18029.2-2022 Wheelchairs—Part 2:Determination of dynamic stability of electrically powered wheelchairs
适用范围:本文件规定了测定电动轮椅车动态稳定性的试验方法。
本文件适用于最大速度不超过15 km/h、单人乘用的电动轮椅车,包括电动代步车。
本文件不适用于加装动力辅助推进装置的手动轮椅车。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.10运动用设备及其配合性
【中国标准分类号(CCS)】 :Y14自行车
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-02-01
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现行
译:GB/T 41841-2022 Functional assessment of trans-radial prosthesis
适用范围:本文件规定了对单侧前臂截肢者在装配功能性前臂假肢后进行功能评估的评估要求、评估内容与方法。本文件适用于假肢装配机构在为单侧前臂截肢者装配功能性前臂假肢后,截肢者应用假肢的能力评估。本文件不适用于对健侧手有明显功能障碍以及患有认知障碍、精神障碍、失语症的前臂截肢者进行的前臂假肢功能评估。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-02-01
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现行
译:GB/T 41843-2022 Assessment of rehabilitation set for classification of functioning,disability and health
适用范围:本文件确立了基于功能、残疾和健康分类进行成年功能障碍人群康复组合的功能评定,并规定了康复组合的结构、评定、结果、功能等级判定、特殊情况的处理和评定要求。
本文件适用于成年功能障碍人群康复组合的功能评定。
注: 功能障碍人群包括伤残人群、慢性病人群、老年人群等。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-02-01
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现行
译:GB/T 41839-2022 Lumbar orthoses—Waist fixed elastic belt
适用范围:本文件规定了腰部矫形器弹力围腰的结构、号型和规格、要求、试验方法、检验规则、产品使用说明书及包装、运输和贮存。本文件适用于以纺织材料为主体弹性材料所制作的腰部矫形器弹力围腰的设计、开发、生产和测试。本文件不适用于其他材质围腰及定制产品。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-02-01
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现行
译:GB/T 41840-2022 Lower limb orthoses components—Polyurethane elastic ankle
适用范围:本文件规定了聚氨酯弹性踝铰链的性能要求、测试环境、样品和设备、测试方法、检验规则和标志、包装、运输和贮存。本文件适用于下肢矫形器零部件中的聚氨酯弹性踝铰链的产品设计、生产、销售和检验。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-02-01
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现行
译:GB/T 40887.2-2022 Wheelchair containment and occupant retention systems for accessible transport vehicles designed for use by both sitting and standing passengers—Part 2:Systems for forward-facing wheelchair seated passengers
适用范围:本文件规定了前向式轮椅车乘坐者系统的设计要求、性能要求以及相关测试方法,信息、标识和说明书要求,测试报告和声明要求。
本文件适用于在固定线路上行驶、运输坐位和站立位乘客的无障碍客车中体重大于22 kg的轮椅车乘坐者面向前方乘坐所用的空间。本文件前提条件为车辆在紧急驾驶条件下任何方向的最大加速度不超过1g,在正面碰撞时加速度极少超过3g。本文件中,术语“轮椅车”包括手动轮椅车和电动轮椅车,以及三轮和四轮代步车。
本文件主要适用于完整的前向式轮椅车乘坐者空间(FF-WPS),但规定的子条款可适用于单独出售的部件和组件,还适用于特定功能的拟更换的部件和组件。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-02-01
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现行
译:GB/T 18029.25-2022 Wheelchairs—Part 25:Batteries and chargers for powered wheelchairs
适用范围:本文件规定了预期用于电动轮椅车的电池和电池充电器的要求和测试方法。本文件适用于铅酸电池及预期用于铅酸电池的充电器。充电器的要求适用范围为额定输入电压不大于交流(AC)250 V,标称输出电压不大于直流(DC)36 V。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.10运动用设备及其配合性
【中国标准分类号(CCS)】 :Y14自行车
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-02-01