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  • YY/T 0873.2-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第2部分:形状 现行
    译:YY/T 0873.2-2014 Dentistry—Nnmber coding system for rotary instruments—Part 2:Shapes
    适用范围:YY/T 0873的本部分规定了全部牙科旋转器械及用于与其连接的系列配件形状的编码数字。描述形状的这3位数字构成了15位全数组中的第3组3位数字,编码原则在YY/T 0873.1已予以说明。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.25牙科仪器 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0809.10-2014 外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分:组合式股骨头抗静载力测定 被代替
    译:YY/T 0809.10-2014 Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 10:Determination of resistance to static load of modular femoral heads
    适用范围:YY/T 0809的本部分适用于部分或全髋关节置换中的组合式股骨头结构(例如:一个股骨头/股骨颈的锥形连接)并规定了在特定的试验条件下导致股骨头失效(解体或断裂)的静态力测量试验方法。 本部分适用于金属和非金属材料制成的假体部件。 本部分没有涉及试验样品的检查和报告方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验 第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验 现行
    译:YY/T 0870.5-2014 Test for genotoxicity of medical devices—Part 5:Mammalian bone marrow chromosome aberration test
    适用范围:YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法。 注: 口腔材料的哺乳动物细胞染色体畸变试验不包括在YY/T 0870本部分范围内。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0873.7-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第7部分:心轴和专用器械的特征 现行
    译:YY/T 0873.7-2014 Dentistry—Number coding system for rotary instruments—Part7:Specific characterristics of mandrels and special instruments
    适用范围:YY/T  0873的本部分规定了心轴和专用器械如切骨钻、种植钻、环钻、刮蜡器和抛光器械的特征编码数字。这3位数字构成了15位全数组编码数字的第4组的3位数字,编码原则在YY/T 0873.1和YY/T 0873.2中已予以说明。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.25牙科仪器 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性 被代替
    译:YY/T 0681.12-2014 Test methods for sterile medical device package—Part 12:Flex durability of flexible barrier films
    适用范围:YY/T 0681的本部分包括了软性屏障膜抗揉搓性的测定。本试验方法以针孔形成作为测定破损与否的评判标准。 其他像气体透过率之类的试验也可用来代替针孔试验。 注: 附录A给出了本标准规定的试验方法的精密度和偏倚。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0805.2-2014 牙科学 金刚石旋转器械 第2部分:切盘 现行
    译:YY/T 0805.2-2014 Dentistry—diamond rotary instrument—Part 2:Discs
    适用范围:YY/T 0805的本部分规定了牙科治疗中常用的扁平状金刚石切盘的特征。包含29种形状的牙科金刚石旋转器械,选择了5种形状的切盘对其尺寸给予了明确规定。其他类型的切盘将遵循此原则谨慎选择。 注:YY/T 0873.1—2011和YY/T 0873.2—2014对所有类型的牙科旋转器械规定了一个15位数的数字编码。 注:对金刚石旋转器械的各种尺寸要求及其他要求对保证器械的互换性具有重要意义。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.25牙科仪器 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0873.5-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第5部分:牙根管器械的特征 现行
    译:YY/T 0873.5-2014 Dentistry—Number coding system for rotary instruments—Part 5:Specific characteristics of roof-canal instruments
    适用范围:YY/T 0873的本部分规定了根管器械特征的编码数字。此3位数字位于15位全数组中的第10、11、12位,构成了15位全数组中的第4组3位数字,编码原则在YY/T 0873.1和YY/T 0873.2中已予以说明。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.25牙科仪器 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0681.13-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性 现行
    译:YY/T 0681.13-2014 Test methods for sterile medical device package—Part 13:Slow rate penetration resistance of flexible barrier films and laminates
    适用范围:YY/T 0681的本部分适用于测定软性屏障膜和复合膜抗驱动测头的戳穿性。本试验在室温下以恒定的试验速率对材料施加双轴应力,直到戳穿发生,测定穿孔前的力、能量和伸长。 注: 附录A给出了本部分规定的试验方法的精密度和偏倚。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验 现行
    译:YY/T 0870.4-2014 Test for genotoxicity of medical devices—Part 4:Mammalian bone marrow erythocyte micronucleus test
    适用范围:YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料诱导哺乳动物骨髓红细胞微核形成试验方法。 注:口腔材料的哺乳动物红细胞微核试验见YY/T 0127.12。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0873.4-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第4部分:金刚石器械的特征 现行
    译:YY/T 0873.4-2014 Dentistry—Number coding system for rotary instruments—Part 4:Specific characteristics of diamond instruments
    适用范围:YY/T 0873的本部分规定了牙科专用的金刚石旋转器械和金刚石涂层切盘的特征编码数字。本部分的3位数字构成了15位全数组中的第4组3位数,编码原则在YY/T 0873.1和YY/T 0873.2中已予以说明。 本部分也给出了15位编码数字以外的一个3位数编号。此3位数编号可用于提供金刚石旋转器械和金刚石涂层切盘的附加信息。这些附加信息由牙科器械制造商自行决定是否采用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.25牙科仪器 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01