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    译:GB 16174.1-2024 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1:General requirements for safety,marking and for information to be provided by the manufacturer
    适用范围:本文件规定了有源植入式医疗器械的通用要求。 本文件适用于电动有源植入式医疗器械、其他能量源(例如,气体压力或弹簧)作为动力的有源植入式医疗器械以及有源植入式医疗器械的某些非植入部分和附件。 注1: 对特定有源植入式医疗器械,由专用部分的要求来补充或修改这些通用要求。 本文件规定的试验是型式试验,通过对有源植入式医疗器械的样品进行试验来证明其符合性。 注2: 通常称为有源植入式医疗器械的器械可能是单个器械、多个器械的组合或者一个器械或多个器械与一个或多个附件的组合。并非所有这些部件均需全部或部分植入,但如果非植入部分和附件会影响植入式器械的安全或性能,则需要对这些部件和附件提出一些要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2027-09-01
  • GB/T 13317-2024 铁路运输词汇 旅客运输 现行
    译:GB/T 13317-2024 Vocabulary for railway transport—Passenger transport
    适用范围:本文件界定了铁路客运基础、客运设备、客运服务、客运市场、客运指标、行李、包裹运输和国际旅客联运方面的术语。 本文件适用于铁路旅客运输相关生产、管理、设计、科研、教学、文献资料出版等。
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.220.30铁路运输 【中国标准分类号(CCS)】 :S90/99铁路运输
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2024-12-01
  • GB/Z 44383-2024 检测方法开发 物质选择指南 现行
    译:GB/Z 44383-2024 Test method development—Guidelines for substance selection
    适用范围:本文件提供了在检测方法标准开发过程中物质选择的指导,也给出了候选物质主要来源IEC 62474 数据库的信息。 本文件适用于监管路线图和市场要求下的其他物质的物质筛选和选择过程。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.020.01环境和环境保护综合 【中国标准分类号(CCS)】 :L10/34电子元件
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2024-12-01
  • GB 16174.2-2024 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器 即将实施
    译:GB 16174.2-2024 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2:Cardiac pacemakers
    适用范围:本文件规定了心脏起搏器的专用要求。 本文件适用于治疗缓慢性心律失常的有源植入式医疗器械以及提供心脏再同步治疗的器械以及有源植入式医疗器械的某些非植入式部件和附件。 本文件中规定的试验是型式试验,通过样品的试验确认符合性。 植入式脉冲发生器或电极导线的电气特性通过本文件中列述的适当方法或其他方法进行验证,其他方法的准确度能被证明是等于或优于规定的方法。如有争议,采用本文件规定的方法。 ISO 14708-6涵盖了用于治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械的各个方面。 注:通常被称为“有源植入式医疗器械”的,实际上可能是单个器械、多个器械的组合或者一个或多个器械与一个或多个附件的组合。并非所有这些部件都是部分或完全植入式的,但如果非植入部件或附件可能影响植入器械的安全和性能,要规定非植入式部件和附件的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2027-09-01
  • GB 20182-2024 商用车驾驶室外部凸出物 即将实施
    译:GB 20182-2024 External projections for cab of commercial vehicles
    适用范围:本文件规定了商用车驾驶室后围板之前的车身外部凸出物的术语和定义、一般要求、特殊要求及试验方法。本文件适用于N类汽车。本文件不适用于外部间接视野装置及其连接件、天线和行李架等附件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :43.040.60车身及车身附件 【中国标准分类号(CCS)】 :T26车身(驾驶室)及附件
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2026-01-01
  • GB/Z 44235-2024 纳米技术 含聚合物纳米纤维的空气过滤介质特性及测量方法 即将实施
    译:GB/Z 44235-2024 Nanotechnologies—Characteristics and measurement methods of air filter media containing polymeric nanofibers
    适用范围:本文件规定了基底表面含聚合物纳米纤维的空气过滤介质宜测量的特性,并描述了相应的测量方法。 本文件不涉及健康和安全相关的特性。 注: 使用已公布的相关标准对空气过滤介质与应用相关的性质/性能进行评估。采用适合于特定应用的测试方法对过滤介质的压降和颗粒去除效率等物理性质和性能进行测量。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :L04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2025-03-01
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    译:GB 15563-2024 General technical specifications for mixture of high explosives and industrial explosives
    适用范围:本文件规定了工业炸药制品的基本要求、技术要求、检验规则、标志(识)和包装,描述了相应的试验方法。 本文件适用于工业炸药制品的研发、生产和验收。
    【国际标准分类号(ICS)】 :71.100.30爆炸物、焰火 【中国标准分类号(CCS)】 :G89火工产品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2025-09-01
  • GB/T 7409.1-2024 同步电机励磁系统 第1部分:定义 即将实施
    译:GB/T 7409.1-2024 Excitation systems for synchronous machines—Part 1:Definitions
    适用范围:本文件界定了同步旋转电机励磁系统的术语。 本文件适用于同步旋转电机励磁系统,包括水电同步发电机、火电同步发电机、核电同步发电机和同步调相机等。
    【国际标准分类号(ICS)】 :29.160.20发电机 【中国标准分类号(CCS)】 :K21同步电机
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2025-03-01
  • GB 28286-2024 工业炸药通用技术条件 即将实施
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    适用范围:本文件给出了工业炸药的分类与命名,规定了基本要求、技术要求、检验规则、标志(识)和包装,描述了相应的试验方法。本文件适用于工业炸药。本文件不适用于含火药工业炸药。
    【国际标准分类号(ICS)】 :71.100.30爆炸物、焰火 【中国标准分类号(CCS)】 :G89火工产品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2025-09-01
  • GB 30254-2024 高压三相笼型异步电动机能效限定值及能效等级 即将实施
    译:GB 30254-2024 Minimum allowable values of energy efficiency and energy efficiency grades for cage three-phase high voltage induction motor
    适用范围:本文件规定了高压三相笼型异步电动机(以下简称“电动机”)的能效等级、技术要求和试验方法。本文件适用于50 Hz三相交流电源供电,连续工作制的立式、卧式电动机和防爆型电动机,极数为2极~12极,电压、冷却方法、额定功率范围如下:a)3 kV(3.3 kV)和6 kV电压,IC01、IC11、IC21、IC31、IC81W冷却方法,额定功率为200 kW~25 000 kW;b)10 kV电压,IC01、IC11、IC21、IC31、IC81W冷却方法,额定功率为200 kW~22 400 kW;c)3 kV(3.3 kV)和6 kV电压,IC611、IC616、IC511、IC516冷却方法,额定功率为200 kW~10 000 kW;d)10 kV电压,IC611、IC616、IC511、IC516冷却方法,额定功率为200 kW~10 000 kW;e)3 kV(3.3 kV)和6 kV电压,IC411冷却方法,额定功率为200 kW~3 150 kW;f)10 kV电压,IC411冷却方法,额定功率为200 kW~2 800 kW。
    【国际标准分类号(ICS)】 :27.010能源和热传导工程综合 【中国标准分类号(CCS)】 :F01技术管理
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2025-09-01