GB/Z 44383-2024 检测方法开发 物质选择指南

ICS13.020.01；19.040

CCSL10

中华人民共和国国家标准化指导性技术文件

GB/Z44383—2024

检测方法开发物质选择指南

Testmethoddevelopment—Guidelinesforsubstanceselection

（IECTR62936：2016，MOD）

2024⁃08⁃23发布2024⁃12⁃01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

GB/Z44383—2024

目次

前言··························································································································Ⅲ

引言··························································································································Ⅳ

1范围·······················································································································1

2规范性引用文件········································································································1

3术语、定义和缩略语···································································································1

3.1术语和定义········································································································1

3.2缩略语··············································································································1

4过程流程·················································································································1

5流程步骤·················································································································2

5.1化学物质清单·····································································································2

5.2物质选择程序·····································································································2

5.3物质选择原则·····································································································4

5.4其他相关标准的存在····························································································7

5.5最终物质选择·····································································································7

附录A（资料性）RoHSⅡ优先物质的试点研究···································································8

参考文献·····················································································································9

Ⅰ

GB/Z44383—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

本文件修改采用IECTR62936：2016《检测方法开发物质选择指南》，文件类型由IEC的技术

报告调整为我国的国家标准化指导性技术文件。

本文件与IECTR62936：2016的技术性差异：

a）重新编写了标准范围，以符合我国标准行文要求（见第1章）；

b）删除了术语和定义中IEC、ISO的术语数据库内容，转化为我国标准后这部分内容与本文件

无关（见3.1）；

c）表1中将“IEC62321（所有部分）”系列标准修改为对应的国标“GB/T39560（所有部分）”，以

符合我国国情。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由全国电工电子产品与系统的环境标准化技术委员会（SAC/TC297）提出并归口。

本文件起草单位：中国电子技术标准化研究院、广东美的制冷设备有限公司、深圳赛西信息技术有

限公司、北京赛西科技发展有限责任公司、厦门瑞德利校准检测技术有限公司、工业和信息化部电子第

五研究所、中国家用电器研究院、中兴通讯股份有限公司、中家院（北京）检测认证有限公司、中检集团

南方测试股份有限公司、通标标准技术服务有限公司、宁波检验检疫科学技术研究院、广州海关技术中

心、北京航空航天大学、中国工业互联网研究院。

本文件主要起草人：高坚、郑崇开、高亚欣、孟阳、叶志敏、黄秋鑫、曹焱鑫、王显、王婵、司菲斐、

鲁科、曹国洲、李全忠、李卫平、夏景。

Ⅲ

GB/Z44383—2024

引言

许多化学物质正受到监管或正处于监管考虑范围内，因此有必要开发各种可靠和可接受的检测方

法，用于符合性评估。对于一致性论证而言，相关各方须达成共识，即认为某种特定检测方法在技术层

面正确（即提供可靠的分析结果），适用于待分析样品，经过技术专家检测和审核，并得到无偏应用。通

常由标准化技术组织（例如IEC/TC111，SAC/TC297或相关行业标准化技术组织）开发和发布的检

测方法以满足上述要求。由于资源有限以及相关开发程序和时长等因素，在任何给定的时间内只能开

发有限种类化学物质的检测方法。

本文件针对逻辑筛选、优先排序和候选物质选择提供了检测方法标准的开发过程。筛选过程旨在

根据相对重要性将候选物质清单划分为若干组。本文件针对的是电子电气产品，因此候选物质主要来

[2]

自IEC62474数据库记录的材料声明相关物质清单，但并未涵盖全部内容。IEC62474数据库所列

物质分为3大类别，简要说明如下。

——标准1：“当前受监管”或“明确包含在相关国家法律或法规中”。该法律或法规适用于电子电

气产品，并在特定日期开始生效。

——标准2：“用于评估”或符合标准1的物质或物质组，但法律或法规暂未针对这些要求引用具

体生效日期。

——标准3：“仅供参考”或不符合标准1或标准2的要求。然而，对于报告电子电气产品中的这

种物质或物质组，有公认的全行业共同市场要求。

除了受监管物质之外，市场要求也是开发检测方法标准的主要考虑因素。另有几项非常重要的影

响因素，决定了产品进入或被引入市场的能力。市场驱动要求的示例包括产品供应链中对某些化学物

质的限值要求等，尽管对于电子电气设备而言，不存在满足这些倡议要求的法律义务，但如果不满足要

求，供应商可能因此处于严重的竞争劣势。许多情况下，如果不满足这些要求，供应商的产品可能被取

消采购考虑资格。

筛选流程是为了筛选出大多数供考虑的物质，只留下“关键少数”物质供进一步考虑。由于监管环

境的快速变化，筛选标准可能或并不可能最适合正在考虑的物质。因此，在解释分数结果时，需要做出

一些判断。最终选择过程是为了能够考虑初步筛选过程未能采集的额外要求或标准。此外，还可引入

主观标准（相对重要性不可衡量）。由于监管和市场环境的要求不断变化，本文件未给出最终选择过程

中确定准则。

Ⅳ

GB/Z44383—2024

检测方法开发物质选择指南

1范围

本文件提供了在检测方法标准开发过程中物质选择的指导，也给出了候选物质主要来源

IEC62474数据库的信息。

本文件适用于监管路线图和市场要求下的其他物质的物质筛选和选择过程。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语、定义和缩略语

3.1术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

3.2缩略语

下列缩略语适用于本文件。

CMR致癌性、致突变性或生殖毒性（carcinogenic，mutagenicortoxictoreproduction）

CoRAP欧共体滚动行动计划（communityrollingactionplan）

EEE电气和电子设备（electricalandelectronicequipment）

REACH化学品注册、评估、授权和限制（registration，evaluation，authorizationandrestriction

ofchemicals）

RoHS有害物质限制（restrictionofhazardoussubstances）

SDO标准开发与发展组织（standardsdevelopmentorganization）

SIN立即替换（substituteitnow）

SVHC高度关注物质（substancesofveryhighconcern）

4过程流程

为了确定对电子电气产品的适用性，IEC62474数据库所列物质已经过技术审查。该审查过程是

有效的初步筛查，从而缩小在标准范围内检测方法开发要考虑的物质数量。这些物质已经过了评估，

可用于EEE。IEC62474数据库没有包含的物质也需经过技术审查类型的评估。图1给出了化学物

质选择过程的流程图。

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