适用范围：本文件提供了评价失禁用尿便吸收辅助器具的指南，也给出了与失禁用尿便吸收辅助器具产品及其使用相关的一般因素。

适用范围：本文件规定了单焦和多焦定配眼镜的要求、标记、标志和包装，描述了相应的试验方法。 本文件适用于按配镜加工单制作的、光透射比为0类的单焦和多焦定配眼镜。

适用范围：本文件规定了下肢假肢增材制造的技术要求，描述了对应的试验方法。 本文件适用于增材制造的下肢不同截肢平面的假肢接受腔的制作。 注：包括髋离断假肢、大腿假肢、膝离断假肢、小腿假肢、赛姆假肢的接受腔。

适用范围：本文件规定了渐变焦定配眼镜的要求、标记、标志和包装，描述了相应的试验方法。 本文件适用于按配镜加工单制作的、光透射比为0类的渐变焦定配眼镜。

适用范围：本文件规定了多焦老视成镜和渐变焦老视成镜的要求、标记、标志和包装，描述了相应的试验方法。 本文件适用于批量生产的多焦老视成镜和渐变焦老视成镜。

适用范围：本文件描述了镜片的表面耐磨性能试验的仪器设备、样品、试验步骤和试验数据处理。 本文件适用于镜片表面耐磨的试验。

适用范围：本文件规定了对全关节和部分关节置换植入物、人工韧带和骨水泥（以下简称为植入物）的特殊要求。本文件规定了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。在本文件中，人工韧带及相关的固定装置是包含在植入物这一术语之中的，以下亦称植入物。 本文件适用于全关节和部分关节置换植入物、人工韧带和骨水泥。 注： 一些要求证实与本文件相符合的试验，包含在三级标准或其引用文件中。

适用范围：本文件描述了眼镜镜片透射比性能的试验方法。 本文件适用于眼镜镜片的透射比性能的测试，其他相关眼镜产品透射比试验方法参照执行。

适用范围：本文件规定了软式内镜清洗消毒器（以下简称“清洗消毒器”）的要求、试验方法等。 本文件适用于对软式内镜自动进行清洗、消毒的清洗消毒器。 本文件不适用于耐热且能使用湿热消毒或灭菌的医疗器械（包括内镜附件）的清洗和消毒。

适用范围：本文件规定了单焦和多焦镜片的要求、标记和标志，描述了相应的试验方法。 本文件适用于未割（磨）边的单焦和多焦眼镜镜片。

适用范围：本文件规定了具有已完成单焦和多焦表面的半成品镜片毛坯的光学和几何性能的要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于单焦和多焦半成品镜片毛坯。

适用范围：本文件描述了镀膜镜片的减反射膜性能试验的仪器设备、样品、试验步骤和试验数据处理。 本文件适用于镀膜镜片减反射膜的试验。

适用范围：本文件规定了对微生物污染有控制要求的基于细胞的医疗器械在使用以风险为基础的方法加工时所需满足的最低要求，并为其提供指南。 本文件适用于有“无菌”标示和无“无菌”标示的基于细胞的医疗器械。其他基于细胞的医疗产品参考本文件使用。 本文件不适用于： ——用于加工基于细胞的医疗器械的细胞起始物料的采购和转运， ——体外诊断试剂。 本文件未规定生物安全防护要求。 本文件不能替代与基于细胞的医疗器械生产和质量控制相关的法规。

适用范围：本文件描述了格拉瑟病的临床诊断、样品采集处理与保存、细菌分离与鉴定、巢式 PCR检测、实时荧光PCR检测、间接ELISA等实验室诊断方法。 本文件适用于格拉瑟病的诊断、监测。

适用范围：本文件提供了宠物经营场所环境清洁与消毒的制度管理、基本规则、准备工作、实施过程及特殊情况的指导。 本文件适用于宠物店、宠物游乐场、宠物诊疗机构、宠物培训机构、宠物展等宠物经营场所环境的清洁与消毒工作。

适用范围：本文件适用于以下用途的测试设备: ——符合GB/T 18281（所有部分）规定要求的生物指示物的检测，如蒸汽、环氧乙烷气体、干热； ——符合GB/T 18282.1—2025规定要求的化学指示物的检测，如蒸汽、环氧乙烷气体、干热和汽化过氧化氢。 本文件还提供资料性方法信息，有助于确定生物与化学指示物用于预期用途的性能特征，也可以用于指示物的常规质量控制测试。 GB/T 18281.2—2024、GB/T 18281.3—2024、GB/T 18281.4—2024和GB/T 18282.1—2025均要求使用本文件规定的抗力仪，这些抗力仪的使用与GB/T 18281(所有部分)和ISO 11140(所有部分)中规定测试方法一并使用。 本文件不适用于专门用于监测大气压下的隔离器和室内生物净化的化学和生物指示物的测试设备。 本文件不适用于甲醛指示物的抗力仪。使用实验室仪器的蒸汽-甲醛的测试方法包含在GB/T 18281.5—2024中。 ISO 11140-3:2007、ISO 11140-4:2007和ISO 11140-5:2007中规定了用于测试2类（例如B-D测试）化学指示物的测试设备。

适用范围：本文件描述了牛出血性败血症的临床诊断、样品采集、运输与保存，以及多杀性巴氏杆菌的分离培养、染色镜检、生化试验、聚合酶链式反应等实验室诊断方法。 本文件适用于牛出血性败血症的诊断。

适用范围：本文件描述了禽流感病毒(AIV)感染的临床诊断、样品采集、保存与运输，以及病毒分离与鉴定、血凝(HA)和血凝抑制(HI)试验、RT-PCR 方法和实时荧光RT-PCR 方法等实验室诊断方法，规定了生物安全措施的相关要求。 本文件适用于AIV的诊断和产品中AIV检测，包括但不限于禽肉、羽绒、羽毛、牛肉、牛乳、牛皮。

适用范围：本文件规定了指示物一般要求和测试方法，这些指示物通过物理的和/或化学的物质变化来显示其暴露于灭菌过程，并用于监测灭菌过程中特定的单个或多个过程参数是否被满足。它们的反应与微生物的存在与否并不直接关联。 注1：生物学测试系统依靠对有机体生存能力的证明来进行测试。关于该类测试系统在ISO 11138的生物指示物(BIs)涉及。 本文件适用于GB/T 18282的其他部分规定的所有指示物，除其他部分修改或增加的要求外，这种情况特定的部分的要求将适用。如其他部分对要求有修改或增加，那么该修改或增加的内容要求也将适用。 相关的测试设备在ISO 18472中描述。 注2：特定测试指示物/指示物系统(二类)的附加要求在ISO 11140-3、ISO 11140-4和ISO 11140-5给出。