适用范围：本文件规定了手术显微镜的要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于在外科手术和患者治疗时用于观察的手术显微镜。 本文件不适用于手术显微镜附件，如摄像系统。 注：ISO 10936-2规定了眼科手术显微镜的光辐射危害专用要求。

适用范围：本文件规定了为下肢截肢者开具假肢处方考虑的因素。本文件适用于下肢假肢处方的开具。

适用范围：本文件规定了医用手套的安全技术要求。 本文件适用于一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用非灭菌橡胶外科手套、一次性使用聚氯乙烯医用检查手套。

适用范围：本文件描述了动物布鲁氏菌病的临床诊断方法、病原学诊断方法和免疫学诊断方法，并规定了综合判定要求。 本文件适用于布鲁氏菌病畜群无疫检测、动物个体无疫检测、根除计划实施、疑似或临诊病例确诊、群体流行率监测等。 注：附录A中详细列出了不同领域检测方法的选择。

适用范围：本文件规定了用于吸入麻醉设备和呼吸机的螺纹承重圆锥接头的尺寸要求，这些接头用于装备重型附件。 本文件适用于22 mm/15 mm同轴、22 mm螺纹承重圆锥接头。 本文件未包括螺纹承重圆锥接头的应用要求，这些要求已经或将在特定的医疗设备和附件的相关标准中给出。

适用范围：本文件规定了用于连接麻醉和呼吸设备(如呼吸系统、麻醉气体净化系统和蒸发器)锥头和锥套的尺寸与测量的要求。因此，锥头和锥套本身不被视为设备。 本文件适用于新生儿和小儿呼吸系统的8.5 mm和11.5 mm规格的锥头和锥套、呼吸系统中通用的15 mm和22 mm规格的锥头和锥套、22 mm锁接锥套(包括性能要求)、蒸发器用23 mm规格的锥头和锥套（该规格不适用于呼吸系统）以及用于呼吸系统和麻醉气体净化系统连接的30 mm规格的锥头和锥套。 本文件未规定医疗器械和附件上需提供的锥头和锥套。 本文件未包括锥头和锥套的应用要求，这些要求已经或将在特定的医疗设备和附件的相关标准中给出。

适用范围：本文件规定了标签的颜色﹑尺寸﹑图案和一般特性，并规定了药品名称文字的印刷特性。 本文件适用于贴示在注射器上的标签，以便麻醉期间给予用药品前就能识别注射器中的药品。

适用范围：本文件规定了眼镜片磨边机的要求、检验规则以及标志、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。 本文件适用于配装眼镜加工中使用的磨边机的生产、检验、销售和维护保养管理。 本文件不适用于大型工业磨边机。

适用范围：本文件描述了用于评价接触镜与接触镜护理液相互作用可产生的潜在细胞毒性作用的一种体外试验方法。 本文件适用于接触镜与接触镜护理液产品。 注：接触镜或接触镜护理液本身引起的潜在细胞毒性能根据ISO 10993-5进行评价。

适用范围：本文件规定了用于麻醉剂专用蒸发器的麻醉剂专用灌充系统的要求，包括尺寸。 本文件适用于麻醉剂专用灌充系统。 本文件未规定结构材料。

适用范围：本文件分别描述了用V棱镜法、阿贝折射仪法、迈克尔逊干涉法和介质浸入法测量眼镜镜片折射率。 本文件适用于眼镜镜片折射率的测量。

适用范围：本文件规定了经导管植入式人工心脏瓣膜（以下简称经导管瓣膜)的操作条件和性能要求。本文件建立了通过风险管理验证/确认经导管瓣膜的设计和制造方法。通过风险评估选择适当的验证/确认试验和方法，这些试验包括评估经导管瓣膜及其材料和组件的物理、化学、生物和机械性能，还包括经导管瓣膜成品临床前体内评价。 本文件适用于所有预期用于经导管瓣膜植入的器械,以及新开发的和改良的经导管瓣膜,也适用于植入和确定经导管瓣膜合适尺寸所需的辅件、包装和标记。 本文件包括了将经导管瓣膜植入已存在器械的注意事项（如瓣中瓣和环中瓣)。

适用范围：本文件规定了进出境特殊物品经营和使用的生物安全风险控制要求，包括生物安全管理、风险识别、风险评估、风险控制、记录与报告等。 本文件适用于经营和使用进出境特殊物品的单位或其委托单位在进出境海关监管期间对特殊物品包装、储存、运输、使用、废弃等环节的生物安全风险控制管理。

适用范围：本文件规定了进境出境经虫媒传播传染病风险识别、口岸跨境传播风险评估、风险预警与信息沟通及处置的内容和要求。 本文件适用于经虫媒传播传染病染疫人/病例、疑似染疫人/疑似病例的进境出境现场防控和应急处置。 本文件不适用于进境出境交通运输工具、货物、物品检疫查验发现病原体的现场防控措施。

适用范围：本文件规定了城镇和单位室内成蝇、蝇类孳生地、防蝇设施的控制水平，抽样要求和综合评价，描述了蝇类密度控制水平的检查方法。 本文件适用于城镇和单位蝇类密度控制水平评价。

适用范围：本文件规定了进境出境经接触传播传染病风险识别、口岸跨境传播风险评估、风险预警与信息沟通及处置的内容和要求。 本文件适用于经接触传播传染病染疫人/病例、疑似染疫人/疑似病例的进境出境现场防控和应急处置。 本文件不适用于进境出境交通运输工具、货物、物品检疫查验发现病原体的现场防控措施。

适用范围：本文件的主要目的是作为在范围中提及产品的安全标准,但也适用于技术委员会根据IECGuide104和ISO/IECGuide51中规定的原则,制定类似于本文件范围内提到的产品的文件。 本文件规定了预定用于下列类型的电气设备及其附件的通用安全要求,无论其在何处使用。 a) 电气试验和测量设备 是指通过电磁方法试验、测量、指示或记录一个或多个电气或物理参量的设备,以及非测量设备,如信号发生器、测量标准器、实验室用电源、换能器和发射机等。 注1:包括预定用于辅助另外一个设备的试验或测量工作的台式电源。预定用于为设备提供电力的动力电源在IEC61558范围内[见1.1.2h)]。 本文件也适用于集成在制造过程中的和预定用于制造设备试验的试验设备。 注2:在该应用中,制造试验设备可能安装在与工业机器邻近或者互连的地方。 b) 电气工业过程控制设备 是指将一个或多个输出量控制在特定量值的设备,而且每个量值由手动设置,本地或者远程编程,或者由一个或者多个输入变量来确定。 c) 电气实验室设备 是指测量、指示、监视、检查或分析物质的设备,或者用于制备材料的设备,包括体外诊断(IVD)设备。 这种设备也用于实验室以外的地方,例如在家庭中使用的自我检查用的IVD设备和用于在交通运输期间检查人或材料的检查设备。

适用范围：本文件规定了牙科陶瓷材料的性能要求、建议，描述了相关的试验方法。 本文件适用于制作牙科固定全瓷和金属烤瓷修复体及修复装置的陶瓷材料。

适用范围：本文件界定了登机轮椅车的术语和定义，规定了登机轮椅车的型号命名、要求、检验规则、产品说明书、文件、标识和包装、检验报告，描述了相应的试验方法。 本文件适用于使用者质量不超过125 kg的行动不便者，在机场内进行登机或者离机过程中用于转运的轮椅车。

适用范围：本文件规定了渐变焦眼镜镜片的要求、标记和标志，描述了相应的试验方法。 本文件适用于未割(磨)边的渐变焦眼镜镜片。