适用范围：本文件规定了栓塞动脉瘤的编织体系统（以下简称“系统”）的系统组成和结构要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。 本文件适用于颅内动脉瘤介入治疗中使用的金属材质编织体系统，包括编织栓塞装置及其配套输送系统。 本文件规定了栓塞动脉瘤的编织体系统（以下简称“系统”）的系统组成和结构要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。 本文件适用于颅内动脉瘤介入治疗中使用的金属材质编织体系统，包括编织栓塞装置及其配套输送系统

适用范围：本文件提供了用于处理医疗产品的灭菌器、灭菌过程和清洗消毒器的用水质量（以下简称水质）要求。 本文件包括但不限于：直接用于医疗产品清洗、热力与化学消毒、冲洗和火菌的水质要求，包括作为蒸汽发生器的给水、灭菌器或清洗消毒设备的维护用水，以及作为冷却剂的水质标准。 本文件提供了以下方面的具体指导： ——不同用途的水质； ——水处理系统； ——水的分配和储存； ——水质监测、维护和控制； ——不合规结果调查。 注：本文件中给出的指导也可适用于医疗器械的手工清洁或消毒所需的水质规范（见YY/T 0802系列）

适用范围：本文件规定了集成式汽化过氧化氢灭菌系统的术语和定义、型号、正常工作条件、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于集成暖通空调系统（HVAC）对制药厂洁净区、生物安全实验室等大型空间进行灭菌处理，也可单独铺设输送管道对气闸间、BIBO过滤器、隔离器等小型空间进行灭菌处理的汽化过氧化氢灭菌系统（以下简称:系统）

适用范围：本文件适用于脐带间充质干细胞制剂的放行、检验。 本文件规定了脐带间充质干细胞制剂放行的术语和定义、要求、检验方法、检验规则和包装、贮存、运输

适用范围：前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 基本要求 4.1 总则 4.2 验收人员要求 4.3 使用（环境/条件）要求 4.4 商务验收 4.5 技术验收 4.6 操作培训 4.7 建立档案与台账 5 验收程序与要求 5.1 概述 5.2 核查设备安装场地 5.3 商务验收 5.4 技术验收 5.5 临床验收 5.6 操作培训 5.7 建立档案与台账 5.8 索赔 附录A （资料性） 相关规范性表单 附录B （资料性） 医疗设备分类表 附录C （资料性） 医疗设备技术验收报告 附录D （资料性） 医疗设备档案收集明细 参考文献

适用范围：本文件规定了胶原蛋白可吸收止血海绵的技术要求、生物相容性、试验方法、标志和包装。 本文件适用于以胶原蛋白为原料，无菌的可吸收性止血海绵（以下简称“止血海绵”）的设计、生产、制造和应用。 本文件规定了胶原蛋白可吸收止血海绵的技术要求、生物相容性、试验方法、标志和包装。 本文件适用于以胶原蛋白为原料，无菌的可吸收性止血海绵（以下简称“止血海绵”）的设计、生产、制造和应用

适用范围：适用于新药研发和临床用药决策的过程中的群体药动学-药效学分析 本团体标准针对群体药动学-药效学分析中的主要环节，包括分析前的准备、基础模型、最终模型、模型评价、模型应用、分析报告、质量控制、风险管理和伦理等方面的操作流程和技术要求进行指导和规范，确保分析全过程的准确、可靠和可追溯，并促进其合理开展与应用

适用范围：本文件规定了二天油中黑油的质量控制方法。本文件适用于二天油及黑油的主要组成-血竭对照药材溶液的制备过程、薄层色谱展开及显色条件；黑油中冰片对照药材溶液的制备过程及含量测定参数。 本文件规定了二天油中黑油的质量控制方法。本文件适用于二天油及黑油的主要组成-血竭对照药材溶液的制备过程、薄层色谱展开及显色条件；黑油中冰片对照药材溶液的制备过程及含量测定参数

适用范围：本文件提供了药品包装盒纸板类型的选用要素，介绍了药品包装盒纸板相关技术参数的技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等内容。 本文件适用于包装原纸为白板纸、白卡纸的药品包装纸板。药品包装及生产等相关行业即药品包装盒生产厂家及药品生产厂家，可参照本文件选择合适的纸板原料

适用范围：本文件界定了体外诊断设备移液系统用柱塞泵的术语和定义，规定了技术要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存、交付准备等要求，描述了对应的试验方法。 本文件适用于转移和输送纯水、生理盐水、缓冲液、血液、血浆、尿液等流体的往复式柱塞泵和无阀式柱塞泵的生产、检验、交付等环节，且往复式柱塞泵转移体积范围为0.002 ml～10 ml，液体工作压力不超过0.5 MPa；无阀式柱塞泵产品转移体积范围0.005 ml～0.3 ml，液体工作压力0.2 MPa