YY/T 1593-2018 生长激素测定试剂盒

YY/T 1593-2018 Growth hormone testing kit

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:8页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 1593-2018
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2018-02-24
实施日期
2019-03-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了生长激素测定试剂盒的适用范围、规范性引用文件、分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定生长激素的试剂盒。本标准不适用于:用胶体金或其他方法标记的半定量测定生长激素的试剂(如:试纸条等);用125I等放射性同位素标记的各类生长激素放射免疫或免疫放射试剂盒。

发布历史

研制信息

起草单位:
中国食品药品检定研究院、河南省医疗器械检验所、广州市达瑞生物技术股份有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司
起草人:
于婷、黄杰、曲守方、高尚先、张娟丽、吴英松、汪少颖、马晓辉
出版信息:
页数:8页 | 字数:14 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.30

C30

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT15932018

生长激素测定试剂盒

Growthhormonetestinkit

g

2018-02-24发布2019-03-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

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YYT15932018

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3分类………………………1

4要求………………………1

5试验方法…………………2

6标签和使用说明书………………………4

、…………………………

7包装运输和贮存4

参考文献………………………5