YY/T 0924.1-2014 外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第1部分：分类、定义和尺寸标注

ICS11.040.40

C35

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT0924.12014

外科植入物部分和全膝关节假体部件

:、

第部分分类定义和尺寸标注

1

ㅤㅤㅤㅤ

——

ImlantsforsurerComonentsforartialandtotalkneeointrostheses

pgyppjp

:,

Part1Classificationdefinitionsanddesinationofdimensions

g

(:,)

ISO7207-12007MOD

2014-06-17发布2015-07-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/—

T0924.12014

外科植入物部分和全膝关节假体部件

:、

第部分分类定义和尺寸标注

1

1范围

/、

YYT0924的本部分对膝的一个或多个间室的支撑面置换的膝关节假体的股骨胫骨和髌骨部件

,。

进行了分类并给出了部件定义和尺寸标注

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/:

无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第部分关节置换植入物特殊要

GBT12417.22

求(/—,:,)

GBT12417.22008ISO215342002IDT

/无源外科植入物关节置换植入物膝关节置换植入物专用要求(/—

YYT0919YYT0919

,:,)

2014ISO215362007MOD

3术语和定义ㅤㅤㅤㅤ

/和/界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

GBT12417.2YYT0919

3.1膝关节假体的类型

3.1.1

全膝关节假体totalkneeointrosthesis

jp

双间室或三间室膝关节假体。

:。)。

注双间室全膝关节假体见图三间室全膝关节假体见图

17c

3.1.2

单间室膝关节假体uni-comartmentalkneeointrosthesis

pjp

,。

一套植入物部件用于替代膝关节的内侧或外侧间室的股骨和胫骨关节面

:。

注单间室膝关节假体见图2

3.1.3

双间室膝关节假体bi-comartmentalkneeointrosthesis

pjp

,。

一套植入物部件用于同时替代膝关节的内侧和外侧间室的股骨和胫骨关节面

:。

注双间室膝关节假体见图图

3~5

3.1.4

三间室膝关节假体tri-comartmentalkneeointrosthesis

pjp

,,

一套植入物部件用于替代膝关节的内侧和外侧间室的股骨和胫骨关节面以及髌骨股骨间室的

-

髌骨和股骨关节面。

:)。

注三间室膝关节假体见图7c

1

/—

YYT0924.12014

3.1.5

髌骨股骨膝关节假体

-atello-femoralkneeointrosthesis

pjp

,。

一套植入物部件用于替代膝关节的髌骨股骨间室的髌骨和股骨关节面

-

3.1.6

活动支承膝关节假体

-mobile-bearinkneeointrosthesis

gjp

,。

全膝关节假体或单间室膝关节假体允许在活动支承部件与股骨部件及胫骨托之间有相对运动

-

:)。

注活动支承膝关节假体见图和图

-2a4

3.1.7

固定支承膝关节假体

-fixed-bearinkneeointrosthesis

gjp

,。

全膝关节假体或单间室膝关节假体只允许在固定支承部件与股骨部件之间形成关节运动

-

:。

注固定支承膝关节假体见图

-3

3.1.8

骨水泥型膝关节假体cementedkneeointrosthesis

jp

,。

膝关节假体预期通过骨水泥固定在支撑骨上

3.1.9

非约束型全膝关节假体unconstrainedtotalkneeointrosthesis

jp

无约束型全膝关节假体non-constrainedtotalkneeointrosthesis

jp

,,。

全膝关节假体在胫骨和股骨部件之间无机械连接允许在三个平面上相对运动

:。:,“”。

注非约束型全膝关节假体见图和图在ISO7207-11994中无约束用于本定义无约束关节假体用于部

34

。。

分或全关节置换并对假体在一个或两个面上的运动限制最小其部件无交叉关节连接

3.1.10

非骨水泥型膝关节假体ㅤㅤㅤㅤ

uncementedkneeointrosthesis

jp

,。

膝关节假体预期固定在支撑骨上而不使用骨水泥

3.1.11

后稳定全膝关节假体osteriorstabilizedtotalkneeointrosthesis

pjp

,。

半约束型全膝关节假体预期限制前后运动

:。

注后稳定全膝关节假体见图5

3.1.12

半约束型全膝关节假体semi-constrainedtotalkneeointrosthesis

jp

部分约束型全膝关节假体artiall-constrainedtotalkneeointrosthesis

pyjp

,,。

全膝关节假体在胫骨和股骨部件之间有某种机械约束限制一个或两个面上的运动

:。:,“”。

注半约束型全膝关节假体见图在中部分约束型用于此定义半约束关节假体用于部分

5ISO7207-11994

,。

或全关节置换并限制假体在一个或两个面上的平移和旋转

3.1.13

约束