DB33/T 893.1-2013 临床实验室信息系统 第1部分：基本功能规范

ICS11.020

C07

DB33

浙江省地方标准

DB33/T893.1—2013

临床实验室信息系统

第1部分：基本功能规范

Clinicallaboratoryinformationsystem

Part1：Basicfunctionspecification

2013-05-17发布2013-06-17实施

浙江省质量技术监督局发布

DB33/T893.1—2013

前言

DB33/T893《临床实验室信息系统》分为三个部分：

——第1部分：基本功能规范；

——第2部分：数据传输与交换；

——第3部分：工作流程规范。

本部分为DB33/T893的第1部分，本部分依据GB/T1.1-2009给出的规则起草。

本部分由浙江省卫生厅提出。

本部分由浙江省数字卫生标准化技术委员会归口。

本部分主要起草单位：浙江数字医疗卫生技术研究院、浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医

学院附属妇产科医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江省中医院、浙江省标准化研究院。

本部分的主要起草人：杨大干、陈瑜、何剑虎、费春荣、陈平、何前锋、李兰娟、潘洋。

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DB33/T893.1—2013

临床实验室信息系统

第1部分：基本功能规范

1范围

DB33/T893的本部分规定了临床实验室信息系统在标本检验前、中、后以及临床实验室人财物管理

的基本功能要求。

本部分适用于各级医疗机构临床实验室信息系统的设计、开发、建设、应用和管理。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB19489-2008实验室生物安全通用要求

GB/T20468-2006临床实验室定量测定室内质量控制指南

GB/T22576-2008医学实验室质量和能力的专用要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

临床实验室信息系统clinicallaboratoryinformationsystem

对患者样本识别、检验申请、结果报告、质量控制以及样本分析各方面相关的数据进行管理的信息

系统。

3.2

检验流程laboratoryworkflow

从检验申请开始，到实验室检测，最后完成审核并发布报告的过程，包括患者准备、标本采集、运

送、处理、分析、质量控制等。

3.3

条形码barcode

一种能够被机器自动视别的图形符号，用于标本的标识。

3.4

标本标识specimenidentity

标本在某特定医疗机构内的唯一性编码，由数字、字母等字符组成。

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3.5

标本序列号specimensequencenumber

又称标本号，根据标本类型或专业组等，对标本进行顺序编号，方便人员处理。

3.6

标本流转specimentransportation

标本从采集后到临床实验室核收之前的运输、转发或分配过程。

3.7

自动审核auto-verification

临床实验室信息系统建立结果审核的标准、规则和处理逻辑，自动对检验结果进行的验证，符合条

件的结果自动发布报告。

3.8

危急值criticalvalues

一种表明患者处于危险状态的检验结果。

4基本功能概要

4.1临床实验室信息系统基本功能包括标本检验管理和实验室管理，见图1。

标本检验管理

申请管理分析前准备

室

临收费管理分析中管理内

床质

采样管理分析后处理

实量

验标本流转结果报告控

制

室标本核收标本保存

信

息查询统计

系实验室管理

统人员技术管理实验室资源管理

生物安全管理实验室办公管理

系统安全管理

实验室知识库支持

图1临床实验室信息系统功能框架

4.2标本检验管理实现标本检验前、中、后全过程的信息管理，包括：

——申请管理：检验项目的申请管理，将申请单发送给收费、采样等环节；

——收费管理：对检验申请进行财务管理，如记帐、支付；

——采样管理：提供标本采集帮助、标本标识管理、采集信息管理；

——标本流转：管理标本运输和标本交接过程；

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——标本核收：实现对送达标本核对并收件的管理；

——室内质量控制：进行质控数据管理，提供质控分析评价，用质控规则判断检验结果的可靠性；

——分析前准备：完成标本分析前的准备工作，创建分析任务；

——分析中管理：监控标本分析过程，接收、管理分析数据；

——结果报告：提供审核规则及结果的分析数据，评价结果的临床符合性，报告结果；

——标本保存：分析后的标本保存和销毁管理；

——查询统计：信息系统数据的查询、统计、分析和决策。

4.3实验室管理实现人、财、物管理和系统安全管理，包括：

——人员技术管理：管理实验室人员的技术档案、操作权限和绩效考核；

——实验室资源管理：管理实验室设备的使用和维护、耗材的存贮和分配、实验室的环境监测等；

——生物安全管理：按生物安全要求，管理实验室的标本、菌(毒)株、化学危险品等；

——实验室办公管理：提供实验室管理活动的信息平台；

——系统安全管理：提供信息系统正常运行和数据安全的管理功能；

——实验室知识库支持：建立知识库，辅助人员操作和决策。

4.4参与角色：

——患者：接受医疗服务的人；

——医生：具有行医资质的人，在诊疗过程中提出检验申请，分析检验结果；

——收费员：进行费用结算的人员；

——护士：从事护理工作的人员，执行检验医嘱并采集标本；

——护工：辅助医生、护士、技师完成医疗活动的勤杂人员，如运送标本；

——检验技（医）师：从事临床检验技术工作的人员，完成标本检测分析操作；负责审核和解释检

验结果的人员，宜具有临床检验诊断资质；

——供应商：向实验室提供外部服务的人员或机构；

——系统管理员：具有一定信息技术知识，保障信息系统正常运行的人员；

——实验室管理者：管理实验室活动的人员。

5标本检验管理

5.1申请管理

5.1.1用例

申请管理用例，参见图2。

申请管理

医生护士检验技师患者

图2申请管理用例图

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医生查询申请指南，提出或录入检验申请。护士、检验技师按医嘱录入检验申请。向患者提

供检验说明和指导。

5.1.2功能要求

提供检验项目申请指南，内容包括检验项目选择、检验项目名称、参考范围、临床意义、影

响因素、方法学评价、病人准备、标本采集要求。

检验申请内容包括：

——患者的唯一性标识，如门诊号、住院号、体检号；

——患者的相关信息，应包括姓名、性别、出生日期、联系电话，宜包括家庭住址，可包括生理周

期、民族、血型、国籍等有关信息；

——申请的检验项目和申请日期、时间，检验项目对应的标本类型，要求的标本采集部位；

——优先权标识，如特急、急诊、普通门诊；

——医生工号、姓名，可附加医生的科室、医疗组、电话、报告单发送到何处等信息；

——患者的临床信息，宜包括诊断、标本危险等级、用药情况、治疗措施等。

提供系统互联接口，通过数据交换获取其它医疗信息系统提交的检验申请。

支持检验申请的医嘱有效性检查。如同一申请重复项目检查，特殊项目的性别相关性检查。

向患者提供的检验说明或指导内容包括注意事项、检查地点、报告时间，包括相同检验项目

不同标本类型的提示。

提供申请的取消和修改功能。可以追加检验申请。

可打印检验申请单及条形码标签。

能进行患者档案管理，包括个人资料、诊疗信息、随访情况、检验结果等，支持科研资料的

管理。

5.2收费管理

5.2.1用例

用例图，参见图3。

收费管理

护士检验技师患者收费员

图3收费管理用例图

护士、检验技师进行检验费用记帐操作，收费员完成检验费用记帐及现金结帐，患者自助完

成付费操作。

5.2.2功能要求

按医院管理要求，在检验申请、医嘱执行、实验室接收标本、检验完成等阶段中，选择时间

点执行检验收费。

通过直接或调用医院信息系统的收费功能完成检验收费。患者可自助完成付费操作，如预付

费、第三方支付交易平台。

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DB33/T893.1—2013

体检或外来标本，根据医院实际情况作相应处理，如临时挂账、记帐、定期结算。

支持检验附加费用的计算功能。如血液细胞自动化分析，除检验费外，还需收取试管、采血

器、静脉采血等费用。

支持检验项目的补费功能。如血培养，结果阳性时应追加药敏试验的费用。

支持检验退费流程，通知有关系统完成退费操作。

支持检验套餐和收费明细项目之间的对应关系。

5.3采样管理

5.3.1用例

用例图，参见图4。

采样管理

医生护士检验技师患者

图4采样管理用例图

医生、护士、检验技师按照申请内容和检验要求采集标本，患者在医生、护士或检验技师的

指导下留取标本。向门诊患者提供回执单。

5.3.2功能要求

通过患者标识、申请时间等条件，检索、确认检验申请。

对患者身份进行确认。

提供采集和处理标本的提示信息，包括患者准备、采集部位、容器选择和添加物、采集/分装

次序、标本类别和数量、特定采集时间。

标本的整个检验过程应有唯一性标识，如条形码。在标本标签、报告单、接收单、回执单等

应采用同一个唯一性标识。

一条检验申请，有多个标本或需执行多次时，每个标本应有自己的唯一标识。一条申请需要

对多种不同标本进行测试时，如内生肌酐清除率试验，有血清、24