GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

GB/T 14233.1-2022 Test methods for infusion,transfusion,injection equipments for medical use—Part 1:Chemical analysis methods

国家标准 中文简体 现行 页数:18页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
GB/T 14233.1-2022
相关服务
标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2022-10-12
实施日期
2023-11-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
适用范围
本文件规定了医用输液、输血、注射器具化学分析方法。本文件适用于医用高分子材料制成的医用输液、输血、注射及配套器具的化学分析,其他医用高分子制品的化学分析亦可参照使用。

研制信息

起草单位:
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、苏州百特医疗用品有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
起草人:
沈永、刘莉莉、倪雪琴、张继业、刘爱娟、许凯、陈佳龙、于丹丹、秦洋、孟凯
出版信息:
页数:18页 | 字数:29 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.20

CCSC31

中华人民共和国国家标准

/—

GBT14233.12022

代替/—

GBT14233.12008

、、

医用输液输血注射器具检验方法

:

第部分化学分析方法

1

,,—

Testmethodsforinfusiontransfusioninectioneuimentsformedicaluse

jqp

:

Part1Chemicalanalsismethods

y

2022-10-12发布2023-11-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

/—

GBT14233.12022

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅱ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4通则………………………1

5检验液溶出物分析方法…………………3

6材料中重金属总含量分析方法…………9

7材料中部分重金属元素含量分析方法…………………9

8炽灼残渣…………………10

9环氧乙烷残留量测定———气相色谱法…………………11

参考文献……………………14

/—

GBT14233.12022

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

/《、、》。/

本文件是医用输液输血注射器具检验方法的第部分

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