JB/T 20105-2022 脆碎度检查仪

ICS11.120.30

CCSC95

备案号:—

869372022

中华人民共和国机械行业标准

/—

JBT201052022

代替/—

JBT201052007

脆碎度检查仪

Friabilittester

y

2022-04-24发布2022-10-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

中国标准出版社出版

/—

JBT201052022

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4分类和型号………………1

5要求………………………2

6环境试验方法……………3

7检验规则…………………3

、、、……………………

8标志使用说明书包装运输和贮存4

Ⅰ

/—

JBT201052022

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

/—《》,/—,

本文件代替JBT201052007脆碎度检查仪与JBT201052007相比除结构调整和编辑性

,:

的改动外主要技术内容变化如下

———(,);

更改了型号编制及标记示例见4.22007年版的4.2.1

———();

增加了轮鼓外观要求见5.1.2

———();

增加了脆碎度仪计数要求及检测方法见5.3.3

———();

增加了脆碎度仪软件要求及检测方法见5.2.1

———(,、);

更改了电气安全要求及试验方法见5.42007年版的5.26.3

———();

增加了可调转速脆碎度仪转速检测方法见5.3.2

———(,)。

更改了环境试验见6.12007年版的6.5

本文件由中国制药装备行业协会提出。

(/)。

本文件由全国制药装备标准化技术委员会SACTC356归口

:、。

本文件起草单位天津市天大天发科技有限公司天津市药品检验研究院

:、、、、。

本文件主要起草人孟英红郑学宁周昕峰刘静王卫

,。

本文件2007年首次发布本次为第一次修订

Ⅲ

/—

JBT201052022

脆碎度检查仪

1范围

、、、、、、

本文件规定了脆碎度检查仪的分类和型号要求环境试验方法检验规则标志使用说明书包

、。

装运输和贮存

()。

本文件适用于利用机械能检测片剂物理性能的脆碎度检查仪以下简称脆碎度仪

2规范性引用文件

。,

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

,;,()

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

本文件。

/包装储运图示标志

GBT191

/声学声压法测定噪声源声功率级和声能量级采用反射面上方包络测量面的简

GBT3768

易法

/工业产品使用说明书总则

GBT9969

/随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

GBT10111

/机电产品包装通用技术条件

GBT13384

/—医用电器环境要求及试验方法

GBT147102009

/—制药机械电气安全通用要求

GBT360352018

/—制药机械产品型号编制方法

JBT201882017

中华人民共和国药典(年版)

2020

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

脆碎度friabilit

y

若干非包衣片剂在脆碎度仪轮鼓中滚动100次后减失重量占片剂总重量的百分数。

4分类和型号

4.1分类

,。

脆碎度仪按结构分为单个轮鼓和多个轮鼓两种型式按型式分为固定转速和可调转速两种型式

4.2型号

脆碎度仪型号按/—的规定编制如下:

JBT201882017

1