T/SMA 0027-2022 药品包装物减量指南 片剂和胶囊剂

T/SMA0027-2022

团体标准

T/SMA0027-2022

药品包装物减量指南片剂和胶囊剂

GuidelinesforDrugPackagingReduction—TabletandCapsule

2022-09-15发布2022-09-30实施

上海市计量协会上海市医药质量协会发布

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目次

前言............................................................................II

引言...........................................................................III

1范围.................................................................................1

2规范性引用文件.......................................................................1

3术语和定义...........................................................................1

4总则.................................................................................2

5实施包装物减量的考虑因素.............................................................2

附录A（资料性）瓦楞纸箱的选择及减量的实施......................................4

参考文献.........................................................................5

I

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由上海市计量协会医药专委会提出。

本文件起草单位：上海市质量监督检验技术研究院、上海药品审评核查中心。

本文件由上海市计量协会归口。

本文件主要起草人：刘睿、杨青、颛孙燕、俞佳宁、陈蕊、徐赜、张闯、徐强胜、孟贇、程云斌、

楼双凤。

II

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引言

包装物减量是建设资源节约型与环境友好型社会的内在需求。

本文件为药品生产企业在保障产品安全、卫生的条件下做好药品包装物减量的实施提供理论依据，

实践路径等方面的参考。

当药品生产企业根据本文件设计、实施、验证包装物减量时，需充分了解和关注产品特性和运输要

求。

本文件从药品包装的空隙率、包装层数、包装成本出发，基于对现有法律法规、工艺流程、产品认

知，可能存在局限性，会随着科技和产业的发展进行相应的调整。

III

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药品包装物减量指南片剂和胶囊剂

1范围

本文件规定了药