YY/T 0988.14-2016 外科植入物涂层 第14部分：多孔涂层体视学评价方法
YY/T 0988.14-2016 Coatings of surgical implants—Part 14:Stereological evaluation method of porous coatings
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：15页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2016-03-23
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
适用范围
YY/T 0988的本部分包括了表征附着于无孔基体上的各种多孔涂层的涂层厚度、孔隙率和平均截距的体视学试验方法。
9.4中概述了在多孔涂层厚度的不同层次“组织界面梯度”上孔隙率和截距的测量方法。
8.2中的切向取样法不适用于9.4中的组织界面梯度法。
本部分采用国际单位制(SI)。
本部分并非试图对所涉及到的所有安全问题进行阐述，即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范，以及在应用前明确管理限制的适用性，是本标准用户自身的责任。
9.4中概述了在多孔涂层厚度的不同层次“组织界面梯度”上孔隙率和截距的测量方法。
8.2中的切向取样法不适用于9.4中的组织界面梯度法。
本部分采用国际单位制(SI)。
本部分并非试图对所涉及到的所有安全问题进行阐述，即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范，以及在应用前明确管理限制的适用性，是本标准用户自身的责任。
发布历史
-
2016年03月
研制信息
- 起草单位：
- 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
- 起草人：
- 张晨、安俊波、宋铎、刘英慧、董文兴、郭晓磊
- 出版信息：
- 页数：15页 | 字数：26 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.40
C35
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT0988.142016
外科植入物涂层
:
第部分多孔涂层体视学评价方法
14
—
Coatinsofsuricalimlants
ggp
:
Part14Stereoloicalevaluationmethodoforouscoatins
gpg
2016-03-23发布2017-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—
YYT0988.142016
目次
前言…………………………Ⅲ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4试验方法概述……………2
5意义和应用………………2
6仪器设备…………………2
7金相学……………………2
8试样工作面和视场………………………3
9步骤………………………3
10报告………………………7
()…………
附录资料性附录基本原理
A8
()……………
附录资料性附录线截取法使用的线阵
B9
()……………
附录资料性附录点计数法使用的点阵
C10
参考文献
定制服务
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