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YY 1412-2016 心肺转流系统 离心泵

YY 1412-2016 Cardiopulmonary bypass systems—Centrifugal pump

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：9页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY 1412-2016
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C45 体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类号（ICS）
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
发布日期
2016-03-23
实施日期
2018-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
适用范围
-

发布历史

文前页预览

YY 1412-2016 心肺转流系统 离心泵-第1页
YY 1412-2016 心肺转流系统 离心泵-第2页
YY 1412-2016 心肺转流系统 离心泵-第3页

研制信息

起草单位：
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
起草人：
李诗、王萍、樊翔、李爱军、谷晓伟
出版信息：
页数：9页 | 字数：14 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS1104040

C45..

中华人民共和国医药行业标准

YY1412—2016

心肺转流系统离心泵

Cardiopulmonarybypasssystems—Centrifugalpump

2016-03-23发布2018-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY1412—2016

前言

本标准的全部技术内容为强制性

。

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

。

本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口并负责解释

(SAC/TC158)。

本标准起草单位国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

定制服务

    推荐标准

    关联标准

    引用标准
    GB/T 14710-2009
    GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
    现行
    GB/T 191
    GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志
    现行
    GB/T 191-2000 包装储运图示标志
    被代替
    GB/T 191-2008 包装储运图示标志
    被代替
    GB 9706.1
    GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
    现行
    GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
    被代替
    GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
    被代替
    GB/T 9969
    GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则
    现行
    GB 9969.1-1998 工业产品使用说明书 总则
    被代替
    YY/T 0466.1
    YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
    现行
    YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
    现行
    YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
    被代替
    YY/T 1145
    YY/T 1145-2014 心肺转流系统术语
    现行
    YY/T 1145-2003 人工心肺机术语
    被代替

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