JB/T 20200-2021 过滤器完整性测试仪

ICS11.120.30

CCSC95

备案号:—

838092021

中华人民共和国机械行业标准

/—

JBT202002021

过滤器完整性测试仪

Filterinterittester

gy

2021-08-21发布2022-02-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

/—

JBT202002021

目次

前言…………………………Ⅰ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4标记………………………2

5要求………………………2

6试验方法…………………3

7检验规则…………………9

、、、…………………

8标志使用说明书包装运输和贮存10

/—

JBT202002021

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

本文件由中国制药装备行业协会提出。

(/)。

本文件由全国制药装备标准化技术委员会SACTC356归口

:、。

本文件起草单位浙江泰林生物技术股份有限公司北京钮因华信科技发展有限公司

:、、、、。

本文件主要起草人朱靓叶武青王若栋王晓君戴圣群

Ⅰ

/—

JBT202002021

过滤器完整性测试仪

1范围

、、、、,、

本文件规定了过滤器完整性测试仪的术语和定义标记要求试验方法检验规则以及标志使用

、、。

说明书包装运输和贮存

、(“”)。

本文件适用于滤芯过滤器滤膜过滤器等进行非破坏性完整性测试的测试仪以下简称测试仪

2规范性引用文件

。,

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

,;,()

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

本文件。

/包装储运图示标志

GBT191

/—()

外壳防护等级代码

GBT42082017IP

/运输包装收发货标志

GBT6388

/工业产品使用说明书总则

GBT9969

/随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

GBT10111

/标牌

GBT13306

/机电产品包装通用技术条件

GBT13384

/—医用电器环境要求及试验方法

GBT147102009

/—制药机械电气安全通用要求

GBT360352018

()

中华人民共和国药典国家药监局国家卫生健康委年第号公告

202078

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

泡点bubbleoint

p

气体连续从被充分润湿的多孔滤膜中的最大膜孔挤出并形成连续稳定或大量的气体时所需要的最

小压力。

3.2

前进流forwardflow

扩散流diffusionflow

,。

施加一个低于泡点的气体压力气体分子通过充分润湿的膜孔扩散至滤膜下游的气体流量

3.3

水侵入waterintrusion

(),“”。

在低于水突破水被压通过压力下测量少量但可测的液面下降所形成的表观水流量

1