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YY/T 1601-2018 超声骨组织手术设备

YY/T 1601-2018 Ultrasonic surgical equipment for osseous tissue

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：8页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1601-2018
相关服务
商用授权
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C41 医用超声、激光、高频仪器设备
国际标准分类号（ICS）
11.040.60 治疗设备
发布日期
2018-01-19
实施日期
2019-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
适用范围
本标准规定了超声骨组织手术设备(以下简称设备)的技术要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书。本标准适用于超声骨组织手术设备。本标准不适用于除去牙齿上斑块和结石的超声洁牙设备。

发布历史

文前页预览

YY/T 1601-2018 超声骨组织手术设备-第1页
YY/T 1601-2018 超声骨组织手术设备-第2页
YY/T 1601-2018 超声骨组织手术设备-第3页
YY/T 1601-2018 超声骨组织手术设备-第4页

研制信息

起草单位：
国家食品药品监督管理总局湖北医疗器械质量监督检验中心、江苏水木天蓬科技有限公司
起草人：
蒋时霖、曹群、王志俭、刘庆明
出版信息：
页数：8页 | 字数：12 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.040.60

C41

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT16012018

超声骨组织手术设备

Ultrasonicsuricaleuimentforosseoustissue

gqp

2018-01-19发布2019-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT16012018

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语与定义………………1

4技术要求…………………1

5试验方法…………………3

6检验规则…………………4

7标志和使用说明书………………………5

Ⅰ

定制服务

    推荐标准

    关联标准

    引用标准
    GB/T 191-2008
    GB/T 191-2008 包装储运图示标志
    现行
    GB 9706.1-2007
    GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
    被代替
    GB/T 9969-2008
    GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则
    现行
    GB/T 14710-2009
    GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
    现行
    YY/T 0644-2008
    YY/T 0644-2008 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布
    现行

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