YY/T 0809.4-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能的测定
YY/T 0809.4-2010 Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 4:Determination of endurance properties of stemmed femoral components
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2010-12-27
实施日期
2012-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
适用范围
YY/T 0809的本部分规定了在特定的试验条件下，确定部分和全髋关节置换中带柄股骨部件疲劳性能的试验方法。本部分还规定了测试条件以考虑影响测试部件的重要参数，并描述了样品的安装方法。
本部分适用于具有对称平面的或预制前倾的或柄部双面弯曲的假体以及用于翻修手术的假体。
本部分未规定测试样品的检查方法。
本部分适用于具有对称平面的或预制前倾的或柄部双面弯曲的假体以及用于翻修手术的假体。
本部分未规定测试样品的检查方法。
发布历史
-
2010年12月
-
2018年09月
研制信息
- 起草单位：
- 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京百慕航材高科技股份有限公司
- 起草人：
- 焦永哲、王祚龑、董双鹏、宋铎、李彤、梁芳慧
- 出版信息：
- 页数：11页 | 字数：19 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.40
C35
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT0809.42010
外科植入物部分和全髋关节假体
:
第部分带柄股骨部件疲劳性能的测定
4
——
ImlantsforsurerPartialandtotalhiointrostheses
pgypjp
:
Part4Determinationofenduranceroertiesofstemmedfemoralcomonents
ppp
(:,)
ISO7206-42002MOD
2010-12-27发布2012-06-01实施
国家食品药品监督管理局发布
/—
YYT0809.42010
前言
/《》:
外科植入物部分和全髋关节假体预计分为以下几个部分
YYT0809
———:;
第部分分类和尺寸标注
1
———:、;
第部分金属陶瓷及塑料关节面
2
———:;
第部分带柄股骨部件疲劳性能的测定
4
———:;
第部分带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定
6
———:
定制服务
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