JJF 2204-2025 蛋白质纯化分析仪校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF2204—2025

蛋白质纯化分析仪校准规范

CalibrationSpecificationforProteinPurificationAnalyzers

2025-02-08发布2025-08-08实施

国家市场监督管理总局发布

JJF2204—2025

蛋白质纯化分析仪校准规范

—

CalibrationSpecificationforJJF22042025

ProteinPurificationAnalyzers

归口单位全国生物计量技术委员会

:

主要起草单位南京市计量监督检测院

:

中国计量科学研究院

中国计量测试学会

黑龙江省计量检定测试研究院

参加起草单位上海市计量测试技术研究院

:

本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释

JJF2204—2025

本规范主要起草人

:

陈鸿飞南京市计量监督检测院

()

李舒南京市计量监督检测院

()

金有训中国计量科学研究院

()

马爱文中国计量测试学会

()

周彤黑龙江省计量检定测试研究院

()

参加起草人

:

王尚君南京市计量监督检测院

()

刘刚上海市计量测试技术研究院

()

JJF2204—2025

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

术语

3……………………(1)

概述

4……………………(1)

计量特性

5………………(2)

校准条件

6………………(2)

环境条件

6.1……………(2)

测量标准及其他设备

6.2………………(2)

校准项目和校准方法

7…………………(3)

输液系统

7.1……………(3)

检测系统

7.2……………(5)

收集系统

7.3……………(6)

整机性能测试

7.4………………………(8)

校准结果表达

8…………(8)

复校时间间隔

9…………(8)

附录校准记录和校准证书推荐格式

A………………(9)

附录分析仪校准结果的测量不确定度评定示例

B…………………(13)

附录国际温标纯水密度表

C…………(19)

Ⅰ

JJF2204—2025

引言

国家计量校准规范编写规则通用计量术语及定义和

JJF1071《》、JJF1001《》

测量不确定度评定与表示共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规

JJF1059.1《》

范本规范的校准方法及计量特性等主要参考了实验室酸度计检定

。JJG119《pH()

规程液相色谱仪检定规程分析实验室用水规格和实验方

》、JJG705《》、GB/T6682《

法

》。

本规范为首次发布

。

Ⅱ

JJF2204—2025

蛋白质纯化分析仪校准规范

1范围

本规范适用于基于层析分离法的蛋白质纯化分析仪的校准

。

2引用文件

本规范引用了下列文件

:

实验室酸度计检定规程

JJG119-2018pH()

液相色谱仪检定规程

JJG705-2014

通用计量术语及定义

JJF1001—2011

生物计量术语及定义

JJF1265—2022

分析实验室用水规格和实验方法

GB/T6682—2008

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范

,()。

3术语

中界定的及以下术语和定义适用于本规范

JJF1001—2011、JJF1265—2022。

蛋白质纯化

3.1proteinpurification

利用各种蛋白质间的相似性来除去非蛋白物质的污染并利用各种蛋白质的差异

,

如大小形状电荷疏水性溶解度等将目的蛋白质从与其他蛋白质的混合物中

(、、、、)

提取出来的过程

。

4概述

蛋白质纯化分析仪以下简称分析仪是基于层析分离法用于分离和收集各种蛋白

()

质的仪器

。

分析仪主要的纯化和分离原理包括凝胶过滤层析离子交换层析疏水层析反相

、、、

层析和亲和层析分析仪的工作流程主要包括待测样品通过进样系统由输液系统进入

。,

分析仪的分离系统根据样品中各组分在层析柱内固定相和流动相间分配或吸附等特性

,

的差异达到分离效果由检测器检测各组分的保留时间和响应值峰面积或峰高后

,,()

由样品收集系统收集目标蛋白质分析仪除了配有紫外检测器外通常还配有检测

。,pH

器电导检测器等多种检测器实时控制流路中各项理化参数以确保蛋白质分离的

、,

效果

。

分析仪主要由进样系统输液系统检测系统分离系统收集系统和数据处理系

、、、、

统组成

。

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