1. 当前位置：
  2. 首页 >
  3. 行业标准 >
  4. YY/T 1552-2017

YY/T 1552-2017 外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法

YY/T 1552-2017 Implants for surgery—Measurements of open-circuit potential to assess corrosion behaviour of metallic implantable materials and medical devices over extended time periods

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：14页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1552-2017
相关服务
商用授权
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C35 矫形外科、骨科器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
发布日期
2017-09-25
实施日期
2018-10-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
适用范围
本标准规定了浸没在与体液相关的试验环境中的植入材料和器械的长期开路电位测量方法，采用标准腐蚀电解池来研究器械的电化学腐蚀性能。
这种监测开路电位的方法也可与静态或动态机械载荷测试相结合。
本标准特别适用于形成耐腐蚀钝化膜的金属材料，其典型即为外科植入物用材料。
本试验方法旨在用于研究单一金属材料或合金。本标准不适用于不相似的材料组合，因为这需要在测量和结果解释方面予以特殊考虑。

发布历史

文前页预览

YY/T 1552-2017 外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法-第1页
YY/T 1552-2017 外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法-第2页
YY/T 1552-2017 外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法-第3页
YY/T 1552-2017 外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法-第4页
YY/T 1552-2017 外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法-第5页

研制信息

起草单位：
天津市医疗器械质量监督检验中心、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、常州奥斯迈医疗器械有限公司
起草人：
姜熙、马金竹、李佳、蒋波、方元、陈长胜、刘玉丽
出版信息：
页数：14页 | 字数：24 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.040.40

C35

中华人民共和国医药行业标准

/—/:

YYT15522017ISO164292004

外科植入物评价金属植入材料和

医疗器械长期腐蚀行为的

开路电位测量方法

—

ImlantsforsurerMeasurementsofoen-circuitotentialtoassess

pgypp

corrosionbehaviourofmetallicimlantablematerialsandmedical

p

devicesoverextendedtimeeriods

p

(:,)

ISO164292004IDT

2017-09-25发布2018-10-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—/:

YYT15522017ISO164292004

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅱ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4意义和应用………………2

5仪器………………………5

6试样制备…………………5

7环境条件…………………6

8试验步骤…………………7

9报告………………………7

()……………………

附录资料性附录其他测试溶液

A9

参考文献……………………10

/—/:

YYT15522017ISO164292004

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

本标准使用翻译法等同采用

定制服务

    推荐标准

    关联标准

    引用标准
    ISO 3696
    ISO 3696
    ISO 16428
    ISO 16428
    采用标准
    ISO 16429:2004
    ISO 16429:2004

    相似标准推荐

    更多>