YY/T 1623-2018 可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法

YY/T 1623-2018 Test method of effectiveness of sterilization processes for reusable medical devices

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:8页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 1623-2018
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2018-09-21
实施日期
2019-09-26
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
适用范围
本标准规定了用于确定可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法。本标准适用于对已建立灭菌过程有效性的试验,不适用于灭菌过程的验证。

发布历史

研制信息

起草单位:
广东省医疗器械质量监督检验所、杭州德诺科技有限公司、威海威高海盛医用设备有限公司
起草人:
黄鸿新、林曼婷、周志龙、江为、梁泽鑫
出版信息:
页数:8页 | 字数:12 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.080.01

C47

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT16232018

可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的

试验方法

Testmethodofeffectivenessofsterilizationrocessesfor

p

reusablemedicaldevices

2018-09-21发布2019-09-26实施

国家药品监督管理局发布

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YYT16232018

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4概述………………………2

5试验器材…………………2

6试剂………………………2

7步骤………………………3

/—

YYT16232018

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

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