GB/T 40672-2021 临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准

GB/T 40672-2021 Clinical laboratory testing—Criteria for acceptable lots of dehydrated Mueller-Hinton agar and broth for antimicrobial susceptibility testing

国家标准 中文简体 现行 页数:24页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
GB/T 40672-2021
相关服务
标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2021-10-11
实施日期
2023-05-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本文件给出了脱水MH肉汤(dMHB)和脱水MH琼脂(dMHA)物理属性的标准描述和性能标准,以此制造商可评价其dMHB和dMHA生产批的性能特征。肉汤或琼脂的生产批随后可被所有用户(包括体外药敏试验器械制造商)作为进行抗菌剂敏感性试验的培养基。
本文件不阐述添加到培养基中支持苛养菌生长的添加剂(例如血液或血液制品)(CLSI方法)[3][4][5] [6]。这些添加剂作为终产品在脱水培养基制备为液态时加入,不在本文件的范围。 虽然dMHA能用于琼脂稀释法[4][6]或梯度扩散法测定MIC,本文件仅包含按照美国临床和实验室标准协会(CLSI)[5]以及欧洲抗菌剂敏感性试验委员会(EUCAST)[3]使用纸片扩散法的性能试验。

研制信息

起草单位:
北京市医疗器械检验所、重庆医疗器械质量检验中心、山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:
毕春雷、何乐春、王文庆、代蕾颖、李承芝
出版信息:
页数:24页 | 字数:48 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.100

CCSC44

中华人民共和国国家标准

/—//:

GBT406722021ISOTS167822016

临床实验室检验

抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤

可接受批标准

Clinicallaboratortestin—

yg

CriteriaforaccetablelotsofdehdratedMueller-Hintonaarand

pyg

brothforantimicrobialsuscetibilittestin

pyg

(/:,)

ISOTS167822016IDT

2021-10-11发布2023-05-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

/—//:

GBT406722021ISOTS167822016

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4MH肉汤的要求…………………………3

4.1MH肉汤的成分……………………3

4.2理化特性……………3

4.3脱水MH肉汤生产批的生产商检测方案…………4

4.4结果解释……………5

4.5结果评价……………5

5MH琼脂的要求…………………………6

5.1MH琼脂的成分……………………6

5.2理化特性……………6

5.3脱水MH琼脂生产批的生产商检测方案…………7

5.4结果解释……………7

5.5结果评价……………9

6用脱水MH肉汤或琼脂生产批测试新抗菌剂…………9

()……………

附录A资料性MH培养基10

()…………

附录资料性质控菌株制备

B12

()……………

附录资料性推荐的生产批检测数据表

C14

()………………

定制服务

    推荐标准