RB/T 194-2015 法医DNA鉴定能力验证实施指南

ICS0312020

A00..

中华人民共和国认证认可行业标准

RB/T194—2015

法医DNA鉴定能力验证实施指南

GuidanceontheproficiencytestingofforensicDNAtyping

2015-12-17发布2016-07-01实施

中国国家认证认可监督管理委员会发布

RB/T194—2015

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

能力验证计划的设计

4……………………2

能力验证计划的类型

4.1………………2

参与组织和实施的人员

4.2……………2

方案策划

4.3……………3

指定值的确定

4.4………………………4

能力验证物品的提供

5……………………4

能力验证物品的类型

5.1………………4

能力验证物品的选择

5.2………………5

能力验证物品的有效性

5.3……………5

能力验证物品的制备

5.4………………5

能力验证物品的均匀性与稳定性

5.5…………………6

能力验证物品的包装与分发

5.6………………………6

能力验证物品的存储和处置

5.7………………………6

鉴定方法的选择

6…………………………7

能力评定

7…………………7

总则

7.1…………………7

能力评定结论

7.2………………………7

能力评定标准

7.3………………………7

能力评定流程

7.4………………………7

能力验证报告

8……………8

运作

9………………………8

文件控制

9.1……………8

给参加者的指导书

9.2…………………9

与参加者沟通

10……………9

保密

11………………………9

能力验证信息数据库

12…………………10

RB/T194—2015

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口

。

本标准起草单位中国合格评定国家认可中心司法部司法鉴定科学技术研究所四川大学华西基

:、、

础医学与法医学院北京市公安局中国政法大学

、、。

本标准主要起草人贾汝静李成涛侯一平赵炳南唐晖鲁涤方建新曹实

:、、、、、、、。

Ⅰ

RB/T194—2015

引言

近年来随着我国司法体制改革的推进和发展法医脱氧核糖核酸鉴

,,(Deoxyribonucleicacid,DNA)

定数量逐年递增鉴定机构的能力和鉴定质量受到行业主管部门的重视和社会的广泛关注能力验证

,。

逐渐成为行业主管部门认可机构鉴定机构及鉴定结果的使用方进行质量评价的一种有效手段

、、。

年国家标准合格评定能力验证的通用要求发布实施该标准规定了能力验

2012,GB/T27043《》,

证提供者所需能力和建立运作能力验证计划的通用要求适用于所有检测校准检验等领域能力验证

、,/、

的组织和管理本标准在的基础上结合法医鉴定专业的特点和要求对该领域能

。GB/T27043,DNA,

力验证实施过程中各环节给出了技术指导有助于规范法医鉴定能力验证计划的组织和实施

,DNA。

本标准不涉及对能力验证提供者管理要求的内容相关内容参见

,GB/T27043。

Ⅱ

RB/T194—2015

法医DNA鉴定能力验证实施指南

1范围

本标准给出了法医鉴定能力验证计划的设计能力验证物品的提供鉴定方法的选择能力

DNA、、、

评定能力验证报告运作与参加者的沟通保密好能力验证信息数据库方面的指导

、、、、。

本标准适用于法医鉴定能力验证计划的组织实施和管理

DNA、。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是不可少的凡是注明日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

合格评定能力验证的通用要求

GB/T27043—2012

法庭科学实验室检验规范

GA/T383DNA

法庭科学亲子鉴定规范

GA/T965DNA

人类荧光标记分型结果的分析及应用

GA/T1163DNASTR

司法鉴定技术规范亲权鉴定技术规范

SF/ZJD0105001

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T27043—2012。

31

.

鉴定forensicexamination

在诉讼活动中运用科学技术或者专门知识对所涉及的专门性问题进行鉴别和判断并提供判断性意

见的活动包含抽样取样检测检验结果分析或对比结果说明和符合性判断等过程

,/、/、、。

32

.

鉴定机构forensicunits

经过主管部门批准并取得相关许可证明从事司法鉴定法庭科学领域鉴定业务的机构

,/。

33

.

鉴定人forensicexperts

经过主管部门审核批准并取得相关执业证明从事司法鉴定法庭科学领域鉴定业务的人员

,/。

34

.

法医DNA鉴定forensicDNAtyping

鉴定机构和鉴定人对生物样本进行分析并出具鉴定意见的过程包括提取基因扩增

DNA,DNA、

和结果分析等

。

注为脱氧核糖核酸的英文缩写

:DNA(Deoxyribonucleicacid)。

35

.

能力验证proficiencytesting

利用实验室间比对按照预先制定的准则评价参加者的能力

,。

定义

[GB/T27043—2012,3.7]

1

RB/T194—2015

36

.

能力验证物品proficiencytestingitem

用于能力验证的样品产品人工制品标准物质标准样品设备部件测量标准数据组或其他

、、、/、、、

信息

。

定义

[GB/T27043—2012,3.8]

37

.

能力验证计划proficiencytestingscheme

在检测测量校准或检验的某个特定领域设计和运作的一轮或多轮能力验证

、、,。

注一项能力验证计划可以包含一种或多种特定类型的检测校准或检验

:、。

38

.

能力验证提供者proficiencytestingprovider

对能力验证计划建立和运作中所有任务承担责任的组织

。

定义

[GB/T27043—2012,3.9]

39

.

参加者participant

接受能力验证物品并提交结果以供能力验证提供者评价的机构或个人

。

310

.

指定值assignedvalue

对能力验证物品的特定性质赋予的值

。

定义

[GB/T27043—2012,3.1]

311

.

DNA检验计划proficiencytestingschemeofDNAtesting

参加者仅对提供的能力验证物品进行检测获取分型结果的能力验证计划

DNA,。

312

.

DNA鉴定计划proficiencytestingschemeofDNAtyping

参加者对提供的能力验证物品进行检测并进行数据计算或和分析给出鉴定意见的能力

DNA,/,

验证计划

。

313

.

DNA数据分析或解释计划proficiencytestingschemeofDNAdataanalysis

参加者对提供的数据进行计算或和分析给出计算或和分析结果的能力验证计划

DNA/,/。

4能力验证计划的设计

41能力验证计划的类型

.

法医鉴定能力验证计划可分为如下三种类型

DNA:

检验计划

———DNA;

鉴定计划

———DNA;

数据分析或解释计划

———DNA。

42参与组织和实施的人员

.

421总则

..

参与组织和实施法医鉴定能力验证计划的人员按照不同岗位和职责可分为计划负责人技

DNA,、

2

RB/T194—2015

术专家一般技术人员所有人员均需经过相应培训和能力确认并经过授权

、。,。

422计划负责人的主要职责

..

计划负责人的主要职责如下

:

与相关方沟通分析能力验证需求确定能力验证计划的目标和目的

a),,;

组织能力验证计划的策划与方案审定确保能力验证计划的设计与目标目的相适宜

b),;

能力验证物品制备文件编写结果评价和报告等技术运作过程审核活动的规范性

c)、、,;

能力验证相关的人员管理工作实施人员培训监督确保符合能力验证的相关要求

d),、,;

按要求完成能力验证计划确保客观记录实施过程和评价结果审核各类文件记录报告的内