WB/T 1097-2018 药品冷链保温箱通用规范

ICS55160

A80.

中华人民共和国物流行业标准

WB/T1097—2018

药品冷链保温箱通用规范

Generalspecificationforcold-chaininsulatedcontainerofdrug

2018-07-16发布2018-08-01实施

中华人民共和国国家发展和改革委员会发布

WB/T1097—2018

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

要求

4………………………2

试验方法

5…………………3

检验规则

6…………………6

标志

7………………………7

WB/T1097—2018

药品冷链保温箱通用规范

1范围

本标准规定了药品冷链保温箱的技术要求试验方法检验规则和标志

、、。

本标准适用于冷藏药品运输暂存和流通加工中所使用的冷链保温箱

、。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

包装储运图示标志

GB/T191

计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索的逐批检验抽样计划

GB/T2828.11:(AQL)

外壳防护等级代码

GB/T4208—2017(IP)

包装运输包装件基本试验第部分采用压力试验机进行的抗压和堆码试验

GB/T4857.44:

方法

包装运输包装件跌落试验方法

GB/T4857.5

运输包装收发货标志

GB/T6388

运输包装件尺寸与质量界限

GB/T16471—2008

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

冷藏药品coldstoragedrug

对贮存运输有冷处冷冻等温度要求的药品

、、。

定义

[GB/T28842—2012,3.1]

32

.

药品冷链保温箱cold-chaininsulatedcontainerofdrug

在冷藏药品运输中用于装载冷藏药品并控制和监测其在物流过程温度的蓄冷式箱的统称主要由

,,

保温箱箱体温度监测设备冷热媒蓄冷剂三部分组成

、、()。

33

.

冷处coldcondition

温度符合的贮存运输条件

2℃~10℃。

定义

[GB/T28842—2012,3.2]

34

.

冷冻freezingcondition

温度符合的贮存运输条件

-25℃~-10℃。

定义

[GB/T28842—2012,3.3]

1

WB/T1097—2018

35

.

相变温度phase-transitiontemperature

物质在不同相之间转变时的临界温度

。

4要求

41箱体

.

411尺寸

..

药品冷链保温箱的外部尺寸应符合规定

GB/T16471—2008。

412抗冲击

..

箱体经受要求的外力冲击和跌落箱体外部尺寸变化不应超过

5.1.2,2%。

413耐压

..

箱体承受要求的压力箱体外部尺寸变化不应超过

5.1.3,1%。

414载重

..

额定载重下箱体外部尺寸变化不应超过

,1%。

415防尘防水

..

箱体的防护等级应达到规定的

GB/T4208—2017IP53。

416保温

..

在表规定的保温区间和环境温度要求下根据不同保温时限进行保温性能分级分级由字母加数

1,,

字组成字母代表保温时限长度的分级数字代表环境温度的区分

,,。

表1保温性能分级

保温时限t

()

保温区间环境温度

h

tttt

12≤<2424≤<4848≤<72≥72

偏差

43℃(±2℃)A1