YY/T 0809.13-2020 外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定
YY/T 0809.13-2020 Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 13:Determination of resistance to torque of head fixation of stemmed femoral components
基本信息
本部分适用于部分或全髋关节假体的股骨部件，其中股骨球头和股骨颈/柄(在下文中称为锥体)通过圆锥锁定或其他方式固定在一起，其中股骨球头和锥体是独立的部件，它们由金属或非金属材料制成。
本部分不包括检查试样的方法；试样检查应由测试实验室和试样提供方协商。
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发布历史
-
2020年02月
研制信息
- 起草单位：
- 天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械(中国)有限公司、上海大学机电工程与自动化学院、北京纳通科技集团有限公司
- 起草人：
- 董双鹏、李文娇、陈长胜、王剑、华子恺、蔡鹏、李仁耀、赵文文
- 出版信息：
- 页数：8页 | 字数：14 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.40
C35YY
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0809.13—2020
外科植入物部分和全髋关节假体
第13部分：带柄股骨部件头部固定
抗扭转力矩的测定
Implantsforsurgery—Partialandtotalhipjointprostheses_
Part13：Determinationofresistancetotorqueofhea
fixationofstemmedfemoralcomponents
(ISO7206-13：2016,MOD)
2020-02-21发布2021-01-01实施
国家药品监督管理局发布
YY/T0809.13—2020
目次
前ID
1關1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4原'S1
5.1
60W2
7试样的处理4
5
I
YY/T0809.13—2020
前言
YY/T0809《外科植人物部分和全髋关节假体》预计分为以下几个部分：
——第1部分:分类和尺寸标注；
——第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面；
——第4部分:带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求}
——第6部分:带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求；
——第8部分:有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能；
——第1〇部分:组合式股骨头抗静载力测定；
——第12部分:髋白杯形变测试方法；
——第13部分:带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定。
本部分为YY/T0809的第13部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分使用重新起草法修改采用ISO7206-13:2016《外科植人物部分和全髋关节假体第13部
分:带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定》。
本部分与ISO7206-13:2016相比，存在如下技术差异：
——关于规范性引用文件，本标准作了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情
况集中反映在第2章“规范性引用文件”中，具体调整如下：
*用等同采用国际标准的GB/T16825.1代替ISO7500-1;
•用等同采用国际标准的YY/T0809.1代替ISO7206-1;
籲用修改采用国际标准的YY/T0809.10代替ISO7206-10;
■图1和图2调换顺序。
——6.3.3中删除了商标名称。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
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