国际标准分类(ICS)
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译：YY/T 1559-2017 Spinal implants—Standard test methods for static and dynamic characterization of spinal artificial discs【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2017-03-28 | 实施时间： 2018-04-01收藏 -
现行
译：YY/T 1560-2017 Spinal implant—Standard test methods for occipital-cervical and occipital-cervical-thoracic implant constructs in a vertebrectomy model【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2017-03-28 | 实施时间： 2018-04-01收藏
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现行
译：YY/T 1557-2017 Thermoplastic polyurethane(TPU) materials for manufacture of infusion,transfusion and injection equipments for medical use适用范围：本标准规定了医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料(TPU)(以下简称聚氨酯专用料)的技术要求及试验方法、标志、包装和贮存。 本标准只适用于组分单一的聚氨酯专用料不适用于共混聚氨酯专用料(如聚氨酯/聚氯乙烯、聚氨酯/聚甲醛等)及添加其他成分(如显影剂、着色剂、玻璃纤维等)的聚氨酯专用料。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2017-03-28 | 实施时间： 2018-04-01收藏
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现行
译：YY/T 1561-2017 Tissue engineering medical device products—Remnant α-Gal antigen determination in scaffold materials utilizing animal tissues and their derivatives适用范围：本标准给出了组织工程医疗器械产品支架材料制备时使用的动物源性生物材料中残留α-Gal抗原的定量检测方法。 本标准适用于制备组织工程医疗器械产品支架材料的各种动物来源的生物材料或其衍生物的 α-Gal 抗原检测。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2017-03-28 | 实施时间： 2018-04-01收藏
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现行
译：YY/T 1562-2017 Tissue engineering medical device products—Biomaterial scaffolds—Guide for cell viability evaluation适用范围：本标准给出了对生物材料支架进行生物学评价时的细胞活性评价指南。 本标准适用于组织工程医疗器械产品的生物材料支架。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2017-03-28 | 实施时间： 2018-04-01收藏
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被代替
译：GB 5009.12-2017 The National Standards for Food Safety: Determination of Lead in Foods适用范围：本标准规定了食品中铅含量测定的石墨炉原子吸收光谱法、电感耦合等离子体质谱法、火焰原子吸收光谱法和二硫腙比色法。 本标准适用于各类食品中铅含量的测定。【国际标准分类号(ICS)】 ：暂无 【中国标准分类号(CCS)】 ：X09卫生、安全、劳动保护发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2017-04-06 | 实施时间： 2017-10-06收藏
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现行
译：YY/T 1556-2017 Test methods for particle contamination of infusion,transfusion and injection equipments for medical use适用范围：本标准规定了静脉输液、输血、注射器具微粒污染检验方法。 本标准适用于静脉输注器具的微粒污染检验。其他产品的微粒污染检验方法可以参考本标准。 本标准不适用于公称容量在1 mL及以下的用于肌肉注射的注射器。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2017-03-28 | 实施时间： 2018-04-01收藏
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现行
译：YY/T 1563-2017 Spinal implants—Test method for functional, kinematic and wear assessment of total disc prostheses【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2017-03-28 | 实施时间： 2018-04-01收藏
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现行
译：YY/T 1568-2017 Pessary适用范围：本标准规定了子宫托的型号与规格、要求、试验方法、标志与使用说明书、包装、运输和贮存及有效期。 本标准适用于放置于妇女阴道内，治疗子宫脱垂的子宫托。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C36其他专科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2017-03-28 | 实施时间： 2018-04-01收藏
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现行
译：YY/T 1564-2017 Cardiovascular implants—Pulmonary valve conduit—Pulsatile flow test methods适用范围：本标准规定了带瓣管道体外脉动流性能测试的具体方法。 本标准适用于带瓣管道体外脉动流性能的测试。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2017-03-28 | 实施时间： 2018-04-01收藏
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