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    译:T/NBPIA 006.1-2021 Prevention Guidelines for Cross-Infection in Hemodialysis Room Part 1: Blood-borne Diseases
    适用范围:主要技术内容:虽然目前我国已成为全球血液净化患者数量最多的国家,但因我国人口基数大,每百万人口中依赖血液净化存活的患者数量仍远远低于发达国家水平,推测我国依赖血液净化存活的尿毒症患者数量在一定时期内仍将持续增长。血液净化患者依赖透析治疗存活的,他们不得不每周数次长时间在血液净化室接受血液净化治疗。因为血液净化患者免疫力低下、血液净化室人员集中,所以血液净化室暴发血源传播性疾病的风险很高。鉴于此,需要制定相应标准供血液净化室参照执行,以通过对传染源和传播途径的严格管理、对易感人群的有效保护,来达到避免血源传播性疾病在血液净化室内发生和传播的目的。由于有些血源传播性疾病的病原体在体外存活时间较长,在医疗活动中有可能被工作人员或血液净化患者从一例患者传播另一例患者。在接通和断开血液净化患者体外循环时,暴露在空气中的体外循环接口可能因与周围环境或工作人员的手的接触而污染病原体,而这成了当前血液净化室内血源传播性疾病的几乎最重要的传播途径。因此,本部分对如何避免接触感染进行了规定
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-03-10 | 实施时间: 2021-06-01
  • T/CAMDI 022-2019 一次性使用填充针 现行
    译:T/CAMDI 022-2019 Disposable Filling Needle
    适用范围:主要技术内容:随着美容技术的发展,一次性使用填充针被广泛使用于注射美容和微整形美容中。经查询填充针没有相应的国家和行业标准,与之接近的注射针国家标准GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》的适用范围和技术性能指标与填充针相差较大。因此,为了规范、引导国内一次性使用填充针的发展, 提高填充针的安全性、提高填充针整体质量水平,我们在GB 15811-2016标准的基础上制定了关于填充针的团体标准
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :W93纺部机械与器具
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-01 | 实施时间: 2019-07-01
  • T/AHN 012-2022 桔梗产地加工技术规程 现行
    译:T/AHN 012-2022
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了桔梗产地加工的基本要求、加工和贮存。本文件适用于桔梗产地加工的生产、加工
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :B农业、林业
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-11-17 | 实施时间: 2022-11-17
  • T/SDHCST 004-2018 小康型乡镇卫生院药品储存与配置标准 现行
    译:T/SDHCST 004-2018
    适用范围:主要技术内容:本范围适用于具有具备良好的内、外、妇、儿、预防保健、健康教育等全科医疗服务的小康型乡镇卫生院的药品储存与配置。内容包括小康型乡镇卫生院基本条件、药品配置标准、药品储存及管理、环境卫生、人员配置及档案管理
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-05-21 | 实施时间: 2018-05-21
  • T/CAAM 002-2015 循证针灸临床实践指南:贝尔面瘫 现行
    译:T/CAAM 002-2015 Evidence-based clinical practice guideline for acupuncture and moxibustion: Bell's palsy
    适用范围:主要技术内容:本部分规定了贝尔面瘫的治疗原则、概述、临床特点、诊断标准、针灸治疗概况、针灸治疗和推荐方案
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-10-01 | 实施时间: 2018-10-01
  • T/XSMIA 0002-2022 综合细胞资源库质量控制体系规范 现行
    译:T/XSMIA 0002-2022 Quality control system specification for integrated cell resource bank
    适用范围:范围:本文件规定了综合细胞资源库质量控制的管理架构、内部规程的要求以及数据化管理的应用。本文件适用于综合细胞资源库开展研究级、临床级、可溯源的人脐带间充质干细胞及外周血单个核细胞的原材料采集、细胞制备/分离提取、培养、质检、冻存、复苏与外供等活动; 主要技术内容:综合细胞资源库质量控制体系规范的意义:目前我国很多机构已经开展了细胞保藏与存储业务,但仍存在细胞存储机构发展良莠不齐、竞争无序和细胞存储质量难以保证等问题。细胞行业的良性发展离不开标准化、规范化体系的构建和完善,因此构建完善的质量控制体系既是巩固行业标准的基础。本规范结合各项政策、法律、法规、国标、行标、团标等制定内部标准,并建立相应数据管理平台,针对综合细胞资源库细胞保藏质量控制体系建设进行系统性说明。本文件为开展涉及综合细胞资源库质量控制的基本规范要求和监管评估的依据。主要内容:包括范围、规范性引用文件、术语和定义、管理架构、内部标准和数据管理六个部分。内容涵盖了开展涉及综合细胞资源库质量控制的基本规范要求和监管评估的依据,包括综合细胞资源库质量控制的管理架构、内部标准的要求以及数据化管理的应用等,结合各项政策、法律、法规、国标等制定内部规范,并建立相应数据管理平台,从硬件到软件全方面地针对综合细胞资源库质量控制体系建设进行系统性说明。同时为生物医药行业的良性发展构建和完善规范化的质量控制体系
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A01技术管理
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-09-20 | 实施时间: 2022-10-26
  • T/CAPPD 9-2021 智能肌电控制仿生手 现行
    译:T/CAPPD 9-2021 Intelligent EMG Control Bionic Hand
    适用范围:主要技术内容:4.要求 5.试验方法 6.检测规则 7.使用说明书 8. 标志、包装、运输和储存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.99有关残障人员用设备的其它标准 【中国标准分类号(CCS)】 :L70/84信息处理技术
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-11-12 | 实施时间: 2022-01-01
  • T/CGCPU 023-2023 临床试验管理体系文件评估规范 现行
    译:T/CGCPU 023-2023 Systematic review of clinical trial management system documents specification
    适用范围:主要技术内容:前 言引 言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义、缩略语3.1 术语和定义3.2 缩略语4 评估内容4.1 机构临床试验管理体系文件整体设置要求4.2 机构临床试验管理体系文件管理评估内容5 评估专家6 评估流程7 结果判定7.1 评估结论分级7.2 条款说明7.3 分值计算附录 A(规范性)机构临床试验管理体系文件管理评估内容附录 B(规范性)评估专家组具体要求参考文献
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-01-01 | 实施时间: 2023-01-10
  • T/GDMDMA 0012.1-2022 医院医疗器械管理规范 第1部分:总则 现行
    译:T/GDMDMA 0012.1-2022 Hospital Medical Device Management Standards Part 1: General Principles
    适用范围:范围:本文件规定了医院医疗器械管理规范的基本要求。本文件适用于各级医院医疗器械的规范管理; 主要技术内容:主要规定了其他部分的标准内容主要有:调配中心运行管理、管理组织与职责、购置计划与论证管理、采购管理、安装与验证管理、固定资产管理、安全使用管理、维护维修管理、质量控制管理、辐射安全与防护管理要求、绩效评价管理、医用耗材供应链标准、信息化建设与管理、突发事件应急预案、医用气体系统使用管理及其基本要求,使标准更具有专业性、实操性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2022-12-30
  • T/DXZYJLM 004.3-2023 中药材 金银花 第3部分:初加工及仓储技术规程 现行
    译:T/DXZYJLM 004.3-2023 Chinese medicinal material Honeysuckle Part 3: Procedures for primary processing and storage techniques
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了定西市金银花适宜产区金银花初加工及仓储的术语和定义、环境条件、烘干、色选、包装与贮藏等技术要求。本文件适用于定西市金银花适宜产区金银花的产地初加工和仓储
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-08-24 | 实施时间: 2023-11-01