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  • YY/T 0581.2-2024 输液连接件 第2部分:无针连接件 现行
    译:YY/T 0581.2-2024 Infusion Set Part 2: Needle-less Connectors
    适用范围:本文件规定了一次性使用无针连接件的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于以非穿刺为使用形式的自闭合式一次性使用无针连接件。连接件与血管内留置器械(如静脉留置针)集成为一体供应的产品,可参照执行本文件。YY 0585.4规定的防回流阀不包括在本文件范围内。YY 0585.2中规定的开关不包括在本文件范围内。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-10-15
  • YY/T 0339-2024 呼吸道用吸引导管 现行
    译:YY/T 0339-2024 Respiratory guiding tube
    适用范围:本文件规定了呼吸道用吸引导管的尺寸和要求。本文件适用于由柔性材料制成的,预期用于呼吸道吸引的开放式和封闭式吸引导管。本文件不适用于旨在与易燃麻醉气体或试剂、激光或电外科手术设备一起使用的吸引导管。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-10-15
  • YY/T 0107-2024 眼科A型超声测量仪 现行
    译:YY/T 0107-2024 Optical Coherence Tomography (OCT) A Scan Device
    适用范围:本文件规定了眼科A型超声测量仪的产品分类、要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于采用A型显示的眼科超声测量仪,该产品主要用于眼科角膜厚度和眼轴长度的测量。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-10-15
  • YY 0790-2024 血液灌流设备 现行
    译:YY 0790-2024 Blood perfusion equipment
    适用范围:本文件规定了血液灌流设备的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于3.1所定义的血液灌流设备。本文件不适用于:腹膜透析设备;离心式血液成分分离设备;连续性血液净化设备;血浆置换设备;血浆吸附设备;血液透析设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2027-10-15
  • YY/T 0294.1-2024 外科器械 材料 第1部分:金属材料 现行
    译:YY/T 0294.1-2024 Surgical Instruments - Materials - Part 1: Metal Materials
    适用范围:本文件给出了制造各种标准外科器械和零部件的常规不锈钢材料、硬质合金、钛及钛合金示例以及常用材料的牌号及硬度范围信息。本文件适用于制造外科器械所用金属材料的选择。外科器械包括但不限于普通外科、矫形外科及口腔科器械。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-10-15
  • YY 1105-2024 电动洗胃机 现行
    译:YY 1105-2024 Electric gastric lavage machine
    适用范围:本文件规定了电动洗胃机的安全和性能要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于在医疗机构中为成人患者临床洗胃的电动洗胃机。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2027-10-15
  • YY/T 0109-2024 医用超声雾化器 现行
    译:YY/T 0109-2024 Medical ultrasonic atomizer
    适用范围:本文件规定了医用超声雾化器的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于利用超声波对液态药物进行雾化的医用超声雾化器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-10-15
  • WS/T 10028-2024 氟斑牙诊断 现行
    译:WS/T 10028-2024
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C61公害病诊断标准
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2024-10-11 | 实施时间: 2025-03-01
  • WS/T 10027-2024 地方性甲状腺肿诊断 现行
    译:WS/T 10027-2024 Local goiter diagnosis
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C61公害病诊断标准
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2024-10-11 | 实施时间: 2025-03-01
  • YY 0271.2-2024 牙科学 水基水门汀 第2部分:树脂改性水门汀 现行
    译:YY 0271.2-2024 Dentistry - Water-based cements and dental adhesives - Part 2: Resin-modified cements
    适用范围:本文件规定了用于粘固、垫底或衬层、修复和牙齿桩核制作的树脂改性水门汀的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于通过多种反应(包括酸碱反应和聚合反应)联合实现固化的树脂改性水基水门汀。例如,传统的聚链烯酸盐玻璃离子水门汀通常是由可释放离子的铝硅酸盐玻璃与聚链烯酸在有水环境中反应生成。本文件涉及的水门汀通常能够通过水基酸碱反应而固化,也能够通过聚合反应而固化。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2027-10-15