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  • YY 0599-2015 激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机 现行
    译:YY 0599-2015 Therapeutic laser equipment—Excimer laser cornea ametropia cure system
    适用范围:本标准规定了准分子激光角膜屈光治疗机的术语和定义、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机(以下简称治疗机)治疗机采用193 nm准分子激光去除角膜组织来改变角膜形状从而改善视力主要用于屈光性角膜切削术(PRK)、原位角膜磨镶术(LASIK)等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术(PTK)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY 0945.2-2015 医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求 现行
    译:YY 0945.2-2015 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of external cardiac pacemakers with internal power source
    适用范围:除下述内容外通用标准的本章适用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY 0953-2015 医用羧甲基壳聚糖 现行
    译:YY 0953-2015 Medical carboxymethylchitosan
    适用范围:本标准规定了医用羧甲基壳聚糖原料的要求、试验方法、检验规则、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于以壳聚糖或甲壳素为原料,经脱乙酰化、羧化、纯化而制成的医用级羧甲基壳聚糖,用于医疗器械产品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY 0603-2015 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋 现行
    译:YY 0603-2015 Cardiovascular implants and artificial organs—Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems(with/without filter)and soft venous reservoir bags
    适用范围:本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋(简称贮血器)的要求、试验方法、标志、标签、使用说明书及包装、运输、贮存。器件拟供进行心肺转流手术(CPB)时贮血使用。 本标准仅适用于多功能系统的贮血器件该系统可能有整体性的部件如血气交换器(氧合器)、血液过滤器、祛泡器、血泵等。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY 0832.2-2015 X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第2部分:体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统 现行
    译:YY 0832.2-2015 Stereotactic and planning system for radiotherapy with X-radiation—Part 2:Stereotactic and planning system for radiotherapy with X-radiation for body lesion
    适用范围:YY 0832的本部分规定了体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统的适用范围、术语、要求和试验方法。 本部分适用于体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统(以下简称系统)。该系统与医用电子加速器配合使用对体部病变区域进行立体定向放射治疗。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0066-2015 眼科仪器 名词术语 现行
    译:YY/T 0066-2015 Opthalmic instruments—Terminology
    适用范围:本标准界定了眼科仪器的名词术语和定义。 本标准适用于眼科仪器标准的制定、技术文件的编制、教材和书刊的编写及文献的翻译等。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY 0948-2015 心肺转流系统 一次性使用动静脉插管 现行
    译:YY 0948-2015 Cardiopulmonary bypass systems—Arteriovenous cannula for single use
    适用范围:本标准规定了无菌的一次性使用动静脉插管(以下简称动静脉插管)的分类与结构、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于动静脉插管供配套心肺转流系统在体外循环施行心脏直视手术时引流或灌注血液时使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY 0831.2-2015 γ射束立体定向放射治疗系统 第2部分:体部多源γ射束立体定向放射治疗系统 现行
    译:YY 0831.2-2015 Stereotactic radiotherapy system with gamma beam—Part 2:Multi—Source stereotactic radiotherapy system with gamma beam for body lesion
    适用范围:YY 0831的本部分规定了体部多源γ射束立体定向放射治疗系统的适用范围、术语、定义、要求和试验方法。 本部分适用于体部多源γ射束立体定向放射治疗系统(以下简称系统)该系统同时使用多个60Co密封放射源(可以是运动的也可以是静止的)对体部病变区域进行聚束辐照。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物 现行
    译:YY 0598-2015 Concentrates for haemodialysis and related therapies
    适用范围:本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度微生物污染浓缩物的处理、度量和标识容器的要求和浓缩物质量检验所需要得各项测试。 本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。 本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成最终使用浓度的混合过程。 本标准不适用透析液的再生系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0058-2015 牙科学 病人椅 被代替
    译:YY/T 0058-2015 Dentistry—Patient chair
    适用范围:本标准适用于各种结构的牙科病人椅,包括人工操作、电力驱动或其他方式运行,或以上方式的组合控制的牙科病人椅。 本标准规定了牙科病人椅的要求、试验方法、制造商信息、标记和包装。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01