适用范围：本标准规定了使用液体化学灭菌剂对全部或部分含动物源性材料的一次性使用医疗器械灭菌的开发、确认、过程控制和监视的要求。 本标准不适用于人体来源的材料。 本标准不涉及用于控制整个生产阶段的质量保证体系。

适用范围：本标准规定了普通产床(以下简称产床)的型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于普通产床，该产品供一般妇产科手术、检查用。

适用范围：YY 0635本部分规定了由制造商提供或组装的，或由用户在制造商的指导下装配的麻醉呼吸系统的专用要求。 本部分也包含对循环吸收组件、排气阀、吸入和呼出阀的要求，及在一些设计中组成吸入式麻醉系统的麻醉呼吸系统部件的要求，这些部件包括麻醉呼吸机的呼出气体通道。 本部分不覆盖关于麻醉呼吸系统消除呼出二氧化碳的性能，因为这是复杂的，取决于患者、新鲜气体流量、二氧化碳吸收剂和呼吸系统之间的相互作用。 本部分不适用于预期和IEC 60601213:2003附录DD定义的可燃性麻醉剂/气体一起使用的麻醉呼吸回路。

适用范围：本标准规定了医用微波设备附件的术语和定义、要求及试验方法。 本标准适用于3.2所定义的医疗实践中使用的医用微波设备附件。

适用范围：本标准对3.9定义的心电诊断设备（以下或简称设备）建立了最低的性能要求，该设备具有直接记录的装置。心电诊断设备的所有部分适用于本标准，它们应包括从人体表面获得心电信号、放大该信号和以一个适合于诊断心脏电活动的方式显示该信号。本标准对心电诊断设备从输入电极至输出显示规定了要求。

适用范围：本标准规定了直线型吻合器的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。 本标准适用于直线型吻合器(以下简称吻合器)，吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中缝合组织器官的残端和切口。

适用范围：本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计、制造、安装和使用等方面； ——应用于医学实践中放射治疗的治疗计划设计； ——输入的数据既可通过操作者输入，也可直接从其他设备获取； ——输出数据既可打印文图阅览，也可直接输出到其他设备；

适用范围：增补: 本专用标准规定了2.1.101所定义的肌电图设备和2.1.102所定义的诱发反应设备，下文统称设备。

适用范围：本标准规定了耳鼻喉射频消融设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的耳鼻喉射频消融设备（以下简称设备）。 本标准不适用于高频电灼设备。

适用范围：本标准规定了直线型切割吻合器及组件的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书 及包装、运输和贮存。 本标准适用于直线型切割吻合器(以下简称吻合器)。吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中 吻合、离断和切除组织器官。 本标准不适用于腔镜下使用的吻合器。