YY 0635.1-2013 吸入式麻醉系统 第1部分：麻醉呼吸系统

ICS11.040.10

C46

中华人民共和国医药行业标准

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YY0635.12013ISO8835-22007

代替—

YY0635.12008

:

吸入式麻醉系统第部分麻醉呼吸系统

1

—:

InhalationalanaesthesiasstemsPart1Anaestheticbreathinsstems

ygy

(:,)

ISO8835-22007IDT

2013-10-21发布2014-10-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

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YY0635.12013ISO8835-22007

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

*范围……………………

11

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………2

4通用要求…………………3

4.1材料…………………3

4.2麻醉呼吸系统部件的包装…………3

4.3电气要求……………3

4.4测试方式的选择……………………3

5连接端口…………………3

5.1患者连接口…………………………3

5.2Y形管………………4

5.3排气连接端口………………………4

5.4可互换的非重复呼吸的排气阀……………………4

*储气囊连接端口…………………

5.54

5.6麻醉呼吸机连接端口………………4

5.7可互换的麻醉呼吸系统部件的连接端口…………4

*可互换的循环吸收器组件的吸入和呼出连接端口……………

5.84

5.9其他连接端口………………………4

/

6储气囊麻醉呼吸机选择开关……………5

7组装供应或按制造商说明书组装供应的完整麻醉呼吸系统…………5

*泄漏………………

7.15

*吸入和呼出压力流量特性………………………

7.2-5

可互换的麻醉呼吸系统部件排气阀……………………

8-5

8.1控制器转动方向……………………5

压力流量特性………………………

8.2-5

8.3开启压力……………5

8.4泄漏…………………5

9循环吸收组件……………6

9.1构造…………………6

9.2吸收器旁路机械装置………………6

压力流量特性………………………

9.3-6

9.4吸气阀和呼气阀……………………6

10压力监测和限制…………………………7

10.1压力监测……………7

Ⅰ

—/:

YY0635.12013ISO8835-22007

10.2压力限制装置………………………7

*()

11包含循环吸收组件同3.3中定义的麻醉呼吸系统中部件的位置………………7

11.1排气阀………………7

11.2储气囊连接口………………………7

11.3新鲜气体入口………………………7

11.4吸气阀和呼气阀……………………7

12标记………………………7

12.1完整麻醉呼吸系统和麻醉呼吸系统部件的标识…………………7

12.2包装标记……………8

13制造商或供应商提供的信息……………9

13.1概述…………………9

13.2完整提供的麻醉呼吸系统…………9

13.3麻醉呼吸系统部件…………………9

()

附录规范性附录典型测试步骤和方法……………

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