适用范围：本部分规定了血细胞分析仪应用试剂溶血剂的命名与分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。 本部分适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪用溶血剂

适用范围：本标准规定了无菌塑柄手术刀的要求、检验规则、试验方法、分类和标记、标志、使用说明书、包装、运输、贮存等。 本标准适用于灭菌后一次性使用的无菌塑柄手术刀(以下简称手术刀)，该产品供外科手术切割软织织用。

适用范围：本标准规定了一个程序，制造商按此程序，能够判定与医疗器械及其附件（包括体外诊断医疗器械）有关的危害，估计和评价风险，控制这些风险，并监控控制的有效性。 本标准的要求适用于医疗器械寿命周期的所有阶段。 本标准不用于和医疗器械使用有关的临床判断。 它不规定可接受的风险水平。 本标准不要求制造商有一个适当的正规质量体系。然而风险管理可以是质量体系的一个组成部分（例如：参见附录G中表G.1）

适用范围：本标准规定了用于牙科的以聚合物为基质的充填、修复和粘固材料的要求。该类材料经机械混合、人工混合或在口腔内/口腔外采用外加能量等方式激活后，便可直接或间接用于牙齿龋洞的修复。 本标准所涵盖的粘固材料是指用于粘固、固定修复体（例如：嵌体、高嵌体、贴面、冠和桥等）的材料。 本标准不涵盖树脂基冠桥材料（ISO 10477）和用于防龋的树脂基窝沟封闭剂材料（ISO 6874）

适用范围：本部分规定了血细胞分析仪应用试剂清洗液的命名与分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。 本部分适用于血细胞分析仪用清洗液

适用范围：本标准为医疗器械的安全和有效使用，给使用者和其他人员规定了用于提供重要信息的符号，本标准将主要由下列人员使用： —— 将其产品在若干对医疗器械标记有不同语言要求的国家上市的医疗器械制造商。 —— 从不同来源获得并具有不同语言能力的医疗器械使用者。 —— 负责上市后监督的人员。 —— 卫生主管部门、检测组织、认证机构和其他负有医疗器械法规实施和上市后监督责任的组织。 本标准还可能对下列人员有帮助： —— 必须处理有小型标签篇幅限制问题的制造商。 —— 医疗器械经销商或其他制造商的代表。 —— 负责培训的卫生主管部门和被培训者。 注:本标准涉及了少量的适当时用于器械自身、包装或随附文件中的符号。许多其他的标准，如GB 9706.1，规定了许多另外的适用于特定种类或组合的器械，或者特定场合的符号

适用范围：本标准规定了拔牙钳的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于穿鳃式或迭鳃式拔牙钳

适用范围：本标准规定了止血钳的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于供夹持人体内血管、组织作止血用的止血钳

适用范围：本标准规定了浮标式氧气吸入器的分类和命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于减压后输出压力为0.20 MPa~0.30 MPa的浮标式氧气吸入器（以下简称吸入器）。该产品供医疗单位作急救给氧和对缺氧病人进行氧气吸入用