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  • YY/T 0589-2016 电解质分析仪 现行
    译:YY/T 0589-2016 Electrolyte analyzer
    适用范围:本标准规定了电解质分析仪的分类及基本参数、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于以离子选择电极为传感器的电解质分析仪(以下简称仪器),仪器适用于人体临床电解质项目检测。生化分析仪上的电解质模块可参照该标准。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0972-2016 有源植入医疗器械 植入式心律调节设备用四极连接器系统 尺寸和试验要求 现行
    译:YY/T 0972-2016 Active implantable medical devices—Four-pole connector system for implantable cardiac rhythm management devices—Dimensional and test requirements
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0977-2016 麻醉和呼吸设备 口咽通气道 被代替
    译:YY/T 0977-2016 Anaesthetic and respiratory equipment—Oropharyngeal airways
    适用范围:本标准规定了塑料和/或橡胶材料制成的口咽通气道(包括带有塑料和/或金属材料制成的加强插入物的口咽通气道)的要求。 本标准不适用于金属口咽通气道,也不涉及口咽通气道的易燃性要求。 在诸如易燃麻醉剂、电外科设备或激光使用中,口咽通气道的易燃性是公认的危害。这是临床管理的范畴,不在本标准范围内。 本标准不适用于无内部的、完整密封装置的上喉部通气道。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0975-2016 麻醉和呼吸设备 麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签 颜色、图案和特性 现行
    译:YY/T 0975-2016 Anaesthetic and respiratory equipment—User-applied labels for syringes containing drugs used during anaesthesia—Colours,design and performance
    适用范围:本标准规定了标签的颜色﹑尺寸﹑图案和一般特性,并规定了药物名称文字的印刷特性。 本标准适用于使用者贴示在注射器上的标签,以便麻醉期间给予用药前就能识别注射器中的药物。 本标准不适用于药品制造商贴在注射器或注射筒上的标签。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0625-2016 牙科学 正畸丝 现行
    译:YY/T 0625-2016 Dentistry—Wires for use in orthodontics
    适用范围:本标准规定了用于制作固定和可摘正畸矫治器的正畸丝的要求和试验方法。本标准适用于预成型的正畸弓丝本标准不适用于弹簧和其他预成制品。 本标准规定了正畸丝的物理和机械性能以及相对应的试验方法包装和标识的信息的详细要求。 本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求但推荐在评价可能的生物学危害时请参见ISO 7405和ISO 10993-1。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0624-2016 牙科学 正畸弹性体附件 现行
    译:YY/T 0624-2016 Dentistry—Elastomeric auxiliaries for use in orthodontics
    适用范围:本标准适用于所有正畸弹性体附件它们在口内或口外与固定或活动矫治器协同起到正畸治疗作用。弹性体附件包括:正畸弹性牵引圈、弹性带、橡皮链、弹性圈、弹力线和结扎圈等。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0971-2016 放射治疗用多元限束装置 性能和试验方法 现行
    译:YY/T 0971-2016 Multi-element beam limiting device used in radiotherapy—Characteristics and test methods
    适用范围:本标准规定了放射治疗用多元限束装置(以下简称多元限束装置)的适用范围、术语、性能要求和试验方法。 本标准适用于预期独立装配在外照射治疗机(以下简称治疗机)辐射头外部的多元限束装置该装置与治疗机配合使用对肿瘤病变区域进行放射治疗。 本标准不适用于预期装配在治疗机辐射头内部以及仅有开或关两种状态的多元限束装置。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0976-2016 医用电气设备 放射治疗用电离室剂量计 现行
    译:YY/T 0976-2016 Medical electrical equipment—Dosimeters with ionization chambers as used in radiotherapy
    适用范围:本标准规定了放射治疗用剂量计的性能要求。该剂量计测量用于放射治疗的光子、电子、质子或重离子辐射场的水吸收剂量(率)或空气比释动能(率)及其空间分布。 放射治疗设备自备的剂量监测系统和校准近距离治疗源的井型电离室及其稳定性检验装置均不在本标准范围内。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0973-2016 自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统 性能和试验方法 现行
    译:YY/T 0973-2016 Radiotherapy treatment planning system for automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment—Characteristics and test methods
    适用范围:本标准规定了自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统(以下简称治疗计划系统)的性能和试验方法。 本标准适用于使用192Ir放射性后装治疗源的治疗计划系统。 对于使用其他后装治疗源或者其他封装方式的源,参照使用本标准。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0663.3-2016 心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉滤器 现行
    译:YY/T 0663.3-2016 Cardiovascular implants—Endovascular devices—Part 3:Vena cava filters
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01