YY/T 0624-2016 牙科学 正畸弹性体附件
YY/T 0624-2016 Dentistry—Elastomeric auxiliaries for use in orthodontics
行业标准-医药
中文简体
现行
页数:10页
|
格式:PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2016-03-23
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
适用范围
本标准适用于所有正畸弹性体附件它们在口内或口外与固定或活动矫治器协同起到正畸治疗作用。弹性体附件包括:正畸弹性牵引圈、弹性带、橡皮链、弹性圈、弹力线和结扎圈等。
发布历史
-
2008年04月
-
2016年03月
研制信息
- 起草单位:
- 国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司、北京市医疗器械检验所
- 起草人:
- 郑刚、李媛、韩洁、沈丹林、张正朴、孙志辉
- 出版信息:
- 页数:10页 | 字数:18 千字 | 开本: 大16开
内容描述
ICS11.060.10
C33
中华人民共和国医药行业标准
/—/:
YYT06242016ISO216062007
代替—
YY06242008
牙科学正畸弹性体附件
—
DentistrElastomericauxiliariesforuseinorthodontics
y
(:,)
ISO216062007IDT
2016-03-23发布2017-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—/:
YYT06242016ISO216062007
前言
本标准按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
本标准代替—《牙科学正畸产品正畸弹性体附件》。
YY06242008
—,:
与YY06242008相比本标准主要技术变化如下
———《》《》。
标准名称由牙科学正畸产品正畸弹性体附件变更为牙科学正畸弹性体附件
———增加了规范性引用文件。
———;,,,
术语和定义中删除了弹性体和正畸弹性管增加了圈距试验长度初始变形拉伸力24h残
余拉伸力和拉伸极限的定义。
———增加了一般要求。
4.1
———,
尺寸和力学性能的要求不再限定检出值应符合生产厂规定值的百分比而是直接满
4.24.3
:“”。
足应在生产厂规定的范围内
———删除了—中外观要求。
YY062420084.3
————,:“
删除了中生物相容性要求仅在引言中说明本标准不包含有关产
YY062420084.4ISO
,,/
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