适用范围：本标准规定了口腔曲面体层X射线机（以下简称为全景机)的术语、定义、分类、组成、要求和试验方法。 本标准适用于全景机，也适用于口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备的口腔曲面体层摄影或头影测量摄影部分。

适用范围：本规范适用于微量分光光度计的校准，对于其他类型的分光光度计仪，可参照本规范执行。

适用范围：本规范适用于眼科A型超声测量仪（包括其他基于超声回波生物测量原理的角膜测厚仪、眼轴长测量仪）的校准。

适用范围：本标准规定了人基因单核苷酸(SNP)多态性检测试剂盒的要求、试验方法及标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于人基因单核苷酸多态性(SNP)检测试剂盒的质量控制。试剂盒方法学包含实时荧光PCR法、PCR基因芯片法、PCR电泳法、PCR毛细电泳分析法、PCR高分辨熔解曲线法、流式荧光杂交法、飞行时间质谱法、焦磷酸测序法、Sanger测序法等。

适用范围：本标准规定了向医疗器械唯一标识数据库（简称数据库）填报产品标识及其相关信息的基本要求。 本标准适用于医疗器械唯一标识数据库的填报。

适用范围：本规范适用于可探测光子能量40 keV以上的γ辐射、热中子~20 MeV的中子辐射的通道式车辆放射性监测系统，包括核素识别型和非核素识别型。 采用单个探测器的通道式车辆放射性监测系统以及探测器呈单侧分布的通道式车辆放射性监测系统，可参考本规范规定的校准方法。

适用范围：本标准规定了用于体外循环期间产生血流的一次性使用无菌离心泵泵头（无论是否带涂层、表面改性或非表面改性）的要求。离心泵泵头提供的血流常用于心肺转流系统的灌注、静脉-静脉转流、动力辅助静脉引流及体外膜肺氧合。 本标准不适用于心室辅助装置的离心泵和体外循环回路的其他组件（例如血液管路、泵控制台/驱动器）。

适用范围：本标准规定了腹膜透析用碘液保护帽（以下简称碘液保护帽）的术语和定义、组成、要求及试验方法。碘液保护帽用于辅助腹膜透析治疗，供患者腹膜透析时用于一次性消毒保护使用。 本标准适用于腹膜透析中的碘液保护帽（也称碘液微型盖、碘伏帽等）。

适用范围：本标准规定了医疗器械唯一标识数据库所涉及的基本数据集的类别、数据子集等相关内容。 本标准适用于医疗器械唯一标识数据库的建设。

适用范围：本标准规定了双间室或三间室膝关节假体设计中的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）胫骨衬垫部件在规定的实验室条件下测定耐久性和变形的测试方法。 本标准适用于超高分子量聚乙烯制造的衬垫部件。 注： 单间室全膝关节置换系统（TKR）也可参照本标准进行测试，前提是单间室系统有足够的约束从而能使用本试验方法。 本标准不适用于测试两个单间室膝关节系统作为一个双间室系统的情况。