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    译:YY/T 0483-2004 Enteral feeding catheters and enteral giving sets for single use and their connectors—Design and testing
    适用范围:本标准规定了一次性使用肠营养导管、一次性使用肠给养器及其连接件的设计和试验要求。 本标准中没有给出肠营养导管射线探测性要求。 注:预期通过口、鼻插入的肠营养导管,其整个管体、或头端、或通过断续标记的方法使其具有射线探测性。目前尚没有通用的射线可探测性的试验方法。但正在考虑制定这样一个标准的方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2004-07-16 | 实施时间: 2005-08-01
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    译:YY 0285.1-2004 Sterile,single-use intravascular catheters—Part 1:General requirements
    适用范围:YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。 YY 0285的本部分不适用于血管内导管辅件。 注:辅件的要求在YY 0450标准中规定
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2004-07-16 | 实施时间: 2005-08-01
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    译:YY/T 0484-2004 Implants for surgery—Two-part addition-cure silicone elastomers
    适用范围:本标准规定了生产(部分或全部)外科植入物用双组分加成型硫化高粘稠或液体硅橡胶的特性和相应的试验方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2004-07-16 | 实施时间: 2005-08-01
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    译:YY/T 0488-2004 Sterile rectal catheters for single use
    适用范围:本标准规定了插入患者直肠用于排空、冲洗或灌注的一次性使用直肠导管
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2004-07-16 | 实施时间: 2005-08-01
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    译:YY/T 0489-2004 Sterile drainage catheters and accessory devices for single use
    适用范围:本标准规定了无菌、一次性使用、设计成以重力或负压的方式将液体引流到体外的引流导管、伤口引流系统和有关组件的要求。 本标准不适用于: a)  外径小于2 mm的导管; b)  呼吸道用吸引导管(见YY 0339); c)  气管插管(见YY 0337)。 注:尿道导管见YY 0325
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2004-07-16 | 实施时间: 2005-08-01
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    译:YY/T 0486-2004 Tracheal tubes designed for laser surgery—Requirements for marking and accompanying information
    适用范围:本标准规定了抗激光性有套囊和无套囊气管插管及其有关材料的标志要求和制造商提供信息的要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2004-07-16 | 实施时间: 2005-08-01
  • YY 0285.5-2004 一次性使用无菌血管内导管  第5部分:套针外周导管 被代替
    译:YY 0285.5-2004 Sterile,single-use intravascular catheters—Part 5:Over-needle peripheral catheters
    适用范围:YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的用于插入外周血管系统内的套针式血管内导管的要求。 注: 宜注意YY 0450.1中规定了与血管内导管一起使用的附件的要求和YY 0450.2规定了用于套针外周导管的管塞
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2004-07-16 | 实施时间: 2005-08-01
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    译:YY 0487-2004 Sterrile,single-use hydrocephalus shunts and components
    适用范围:本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的要求。 本标准适用于但不仅限于: a) 完成的单件式一次性使用无菌脑积水分流器; b) 完成的多件式一次性使用无菌脑积水分流器,由制造商装配好供应,或成套供应由医生装配; c) 无菌一次性使用分流器的组件(单独或配套)。如阀、有阀导管(带阀导管)、进口导管或出口 导管(如动脉导管、腹膜导管、静脉导管)、连接器、植入性辅助装置(如防虹吸装置、测量装置和储液器、灌注装置)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2004-07-16 | 实施时间: 2005-08-01
  • YY 0485-2004 一次性使用心脏停跳液灌注器 被代替
    译:YY 0485-2004 Single use cardioplegia delivery system
    适用范围:本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书及包装、运输、贮存。 本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器(以下简称灌注器)。灌注器供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌注用;亦适用于组织器官保护液灌注的系统
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2004-07-16 | 实施时间: 2005-08-01