国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
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79 木材技术
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现行译:GA/T 1247-2015 Simulational police car warning device适用范围:本标准规定了仿真警车警示装置的分类与组成、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输与贮存等。 本标准适用于仿照制式公安警车尾部式样制作的用于道路交通安全警示的装置。【国际标准分类号(ICS)】 :03.220.20道路运输 【中国标准分类号(CCS)】 :R80/89交通管理发布单位或类别:(CN-GA)行业标准-公共安全 | 发布时间: 2015-03-03 | 实施时间: 2015-05-01收藏
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现行译:GA/T 1246-2015 Self-luminous warning bollard for road intersection适用范围:本标准规定了道路交叉口发光警示柱的分类及组成、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输与贮存等。 本标准适用于安装在道路交叉口的以LED为发光单元的警示柱,安装在道路其他位置的发光警示柱可参照执行。【国际标准分类号(ICS)】 :03.220.20道路运输 【中国标准分类号(CCS)】 :R80/89交通管理发布单位或类别:(CN-GA)行业标准-公共安全 | 发布时间: 2015-03-03 | 实施时间: 2015-05-01收藏
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现行译:YY/T 1302.2-2015 Physical requirements and microbiological performance of ethylene oxide sterilization—Part 2:Microbiological aspects适用范围:YY/T 1302的本部分规定了环氧乙烷灭菌微生物方面的过程定义、确认、过程有效性维护等。 本部分适用于医疗器械及其他相关产品或材料的环氧乙烷灭菌过程,为环氧乙烷(EO)灭菌过程的开发和确认中的各种微生物方面问题提供了解决方法。本部分还为采用ISO 11135-1:2007和ISO/TS 11135-2:2008标准的医疗器械制造商(包括使用外包灭菌工厂或外包灭菌操作的制造商)提供额外的应用指南。 YY/T 1302的本部分未包括可能对产品生物负载和灭菌过程有影响的各个因素。【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01收藏
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现行译:YY/T 1303-2015 Nucleic acid amplification reverse dot blot reagent(kit)适用范围:本标准规定了核酸扩增反向点杂交试剂(盒)的术语和定义、要求及试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于体外诊断用核酸扩增反向点杂交试剂(盒)。【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01收藏
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现行译:YY/T 1304.2-2015 Detection system of time-resolved fluoroimmunoassay—Part 2:Quantitative reagent(kit) for time-resolved fluoroimmunoassay适用范围:YY/T 1304的本部分规定了时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂(盒)(以下简称试剂盒)的术语和定义、要求和试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本部分适用于单标记时间分辨荧光免疫分析。 本部分不适用于双标记及多标记时间分辨荧光免疫分析。【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01收藏
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现行译:YY/T 1302.1-2015 Physical requirements and microbiological performance of ethylene oxide sterilization—Part 1: Physical aspects适用范围:YY/T 1302的本部分规定了环氧乙烷灭菌物理方面的相关要求。 本部分适用于为灭菌设备预处理计算相对湿度、环氧乙烷浓度、可燃性和在过程等效的统计学应用提供指导。【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01收藏
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现行译:YY/T 1295-2015 Biological evaluation of medical devices—Nanomaterial:Endotoxin test适用范围:本标准描述了应用鲎试验评价纳米材料,用于细胞的体外生物学试验系统。 本标准适用于能够被水性介质(例如:水、血清或反应介质)分散或浸提的纳米材料,使纳米材料与这种介质在37 ℃培养适当的时间。 本标准仅限于体外试验的样本,该方法也可适用于经非肠道途径进行动物给药的纳米材料。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01收藏
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现行译:YY/T 1294.2-2015 Implants for Surgery—Ceramic materials—Part 2:Composite materials based on a high purity alumina matrix with zirconia reinforcemen【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01收藏
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现行译:YY/T 1305-2015 Clinical trial guideline for titanium and titanium alloy dental implant适用范围:本标准制定了牙种植体的临床试验要求和方法。 本标准适用于钛及钛合金材料牙种植体的临床试验(不包括表面涂层钛种植体和其他材料种植体)。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01收藏
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现行译:YY/T 1304.1-2015 Detection system of time-resolved fluoroimmunoassay—Part 1:Semi-auto time-resolved fluoroimmunoassay analyser适用范围:YY/T 1304的本部分规定了半自动时间分辨荧光免疫分析仪(以下简称分析仪)的术语和定义、要求和试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本部分适用于单标记时间分辨荧光免疫分析。 本部分不适用于双标记及多标记时间分辨荧光免疫分析。【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01收藏