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  • YY/T 0064-2016 医用诊断X射线管组件电气及负载特性 现行
    译:YY/T 0064-2016 Electrical and loading characteristics of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
    适用范围:对于X 射线管头,其组件方面的要求也包括在内。 本标准涵盖了X射线管组件在通电过程中和通电后的电气性能和负载特性性能的定义和条件,在适当处给出了这些特性的描述和测量方法。因此,本标准对制造商和相关责任组织适用。 注: 本标准中的“测量”与实际使用有关,因此,“测量”会导致X射线管组件寿命的损耗,这些损耗是可以忽略的。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0043-2016 医用缝合针 现行
    译:YY/T 0043-2016 Medical suture needle
    适用范围:本标准规定了医用缝合针的产品分类、标示和材料、要求、试验方法、检验规则、包装、标志和使用说明书及贮存。 本标准适用于供缝合内脏、软组织、皮肤等用的医用缝合针(以下简称缝合针)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0294.1-2016 外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢 现行
    译:YY/T 0294.1-2016 Surgical instruments—Metallic materials—Part 1:Stainless steel
    适用范围:YY/T 0294的本部分内容为设计、制造外科器械时供选择不锈钢材料之用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0243-2016 一次性使用注射器用活塞 现行
    译:YY/T 0243-2016 Plunger seal of syringes for single use
    适用范围:本标准规定了一次性使用注射器用活塞(以下简称活塞)的术语和定义、分类和标记、要求、型式检验、包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于一次性使用注射器配套用活塞。该活塞可适用于一次性使用无菌注射器和一次性使用无菌胰岛素注射器等,但不适用于预装药液的注射器以及与药液配套的注射器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0302.2-2016 牙科学 旋转器械车针 第2部分:修整用车针 现行
    译:YY/T 0302.2-2016 Dentistry—Rotary bur instruments—Part 2:Finishing burs
    适用范围:YY 0302的本部分规定了17种最常用形状的钢质和硬质合金修整用车针的尺寸以及相关要求包括这些器械的质量控制要求和标记要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2018-01-01
  • YY/T 0079-2016 医用金属夹 现行
    译:YY/T 0079-2016 Metallic clip
    适用范围:本标准规定了金属夹的型式和基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存要求。 本标准适用于夹闭脑部微血管的银夹和夹闭腹部管状组织的钛夹,以下简称(金属夹)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0481-2016 医用诊断X射线设备 测定特性用辐射条件 现行
    译:YY/T 0481-2016 Medical diagnostic X-ray equipment—Radiation conditions for use in the determination of characteristics
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY 1301-2016 激光治疗设备 铒激光治疗机 现行
    译:YY 1301-2016 Therapeutic laser equipment—Er:YAG laser equipment for therapy
    适用范围:本标准规定了铒(Er:YAG)激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。 本标准适用于波长为2.94 μm的铒(Er:YAG)激光治疗机(以下简称治疗机)。该治疗机通过铒激光脉冲对人体组织的汽化、碳化和凝固达到治疗的目的。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2018-01-01
  • YY 1412-2016 心肺转流系统 离心泵 现行
    译:YY 1412-2016 Cardiopulmonary bypass systems—Centrifugal pump
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2018-01-01
  • YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法 现行
    译:YY/T 0291-2016 Environmental requirements and test methods for medical X-ray equipment
    适用范围:本标准规定了医用X射线设备(以下简称设备)的环境分组、要求、试验方法。 本标准适用于医用X射线设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01